2018年3月，國家食品藥品監(jiān)管總局組織檢查組對上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)多美滋嬰幼兒食品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系進(jìn)行了全面檢查，檢查組指出了在持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件、落實食品安全管理制度等方面存在的缺陷。我局立即要求企業(yè)所在地的浦東新區(qū)市場監(jiān)管局督促企業(yè)限期整改并進(jìn)行驗收。目前，多美滋嬰幼兒食品有限公司已完成整改，經(jīng)驗收，符合整改要求。
附件：多美滋嬰幼兒食品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查缺陷整改完成情況表
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月20日
?。ü_范圍：主動公開）
附件
多美滋嬰幼兒食品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查缺陷整改完成情況表
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類別
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序號
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存在缺陷情況
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整改完成情況
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個別設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
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1
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進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的風(fēng)淋室出風(fēng)口、三樓混合器間上方的部分管線以及配料間樓梯等處有粉塵，未及時清潔。不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)保持清潔的要求。
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1.重新評估風(fēng)淋口清潔計劃，增加清潔頻次，由每天一次改為每天上午、下午各一次,于2018年4月1日開始實施，同時增加風(fēng)淋房內(nèi)的微生物監(jiān)控；
2.立即對清潔作業(yè)區(qū)三樓管線進(jìn)行了清潔，同時自查了清潔作業(yè)區(qū)所有管線的清潔方案，將管線清潔計劃由年度清潔增加為季度清潔，于2018年4月11日生效實施；
3.配料間樓梯位于準(zhǔn)清潔區(qū)，由于個別臺階的極少量油漆脫落會影響樓梯清潔效果，所以立即停產(chǎn)對此樓梯重新上漆并保持現(xiàn)有清潔頻率和環(huán)境監(jiān)控。評估清潔作業(yè)區(qū)樓梯的清潔計劃以及實施后環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果，現(xiàn)有的樓梯清潔計劃是有效的。
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部分食品安全管理制度落實不到位
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2
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空氣過濾系統(tǒng)的主進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)（MAU-3D-4）初效過濾器壓差控制要求為“100Pa＜壓差＜400Pa”，壓差計實際顯示值為20Pa，現(xiàn)場檢查為壓差計發(fā)生故障。不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效的要求。
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此壓差表偏離源于塑料連接管部分硬化導(dǎo)致連接不緊密，整改如下：
1.檢查所有空調(diào)箱上初中效過濾器的壓差表的連接管線，并更換已硬化的塑料連接管；
2.識別和建立統(tǒng)一的初中效過濾器壓差控制范圍，并可視化。
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3
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按照清潔作業(yè)區(qū)管理的混合器間未設(shè)置沉降菌采樣點。不符合GB 23790—2010中5.1.8條款關(guān)于應(yīng)定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度的要求。
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1.按照GB/T16294&GB/T16292要求，混合器間設(shè)置沉降菌采樣點；
2.按照國標(biāo)要求重新評估和設(shè)置所有區(qū)域的環(huán)境采樣點，并更新相關(guān)程序。
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4
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未能提供與清潔作業(yè)區(qū)沉降菌檢驗報告相關(guān)的檢驗原始記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)完整保存各項檢驗記錄的要求。
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1.評估沉降菌原始記錄表，增加采樣時間、培養(yǎng)基批號和關(guān)鍵設(shè)備信息填寫欄，確保及時完整填寫原始信息；
2.評估并檢查其他環(huán)境監(jiān)控原始記錄，確保完整呈現(xiàn)原始信息 。
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