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江西省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)食品生產(chǎn)許可事項實行“一次不跑”改革方案的通知

   2018-07-28 江西省食品藥品監(jiān)督管理局17500
核心提示:各設區(qū)市、省直管試點縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局,省食品藥品安全監(jiān)控中心,省局行政受理與投訴舉報中心:  根據(jù)《江西省人民
各設區(qū)市、省直管試點縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局,省食品藥品安全監(jiān)控中心,省局行政受理與投訴舉報中心:
 
  根據(jù)《江西省人民政府辦公廳關于印發(fā)2018年全省政務服務工作要點的通知》(贛府廳字〔2018〕29號)精神,為深入推進“放管服”改革,省局依托食品生產(chǎn)許可電子化管理系統(tǒng)(以下簡稱電子化系統(tǒng)),推行全程網(wǎng)辦、全程留痕、全程網(wǎng)控的措施,讓企業(yè)“一次不跑”就能辦成事,創(chuàng)造良好的營商環(huán)境。經(jīng)省局局長辦公會批準,現(xiàn)將《食品生產(chǎn)許可事項實行“一次不跑”改革方案》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
 
  各地要參照本方案的規(guī)定,制定本單位的實施辦法,2018年年底前在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可事項“一次不跑”的目標。在實施中有關情況,請與省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)系。
 
  聯(lián) 系 人:朱巧力
 
  聯(lián)系電話:0791-88555365
 
  江西省食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2018年7月24日
 
 ?。ü_屬性:主動公開)
 
  食品生產(chǎn)許可事項實行“一次不跑”改革方案
 
  根據(jù)《江西省人民政府辦公廳關于印發(fā)2018年全省政務服務工作要點的通知》(贛府廳字〔2018〕29號)精神,為深入推進“放管服”改革,降低制度性交易成本,創(chuàng)造良好的營商環(huán)境,促進我省食品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。就省級食品(不含保健食品)生產(chǎn)許可改革制定本方案:
 
  一、網(wǎng)上申請
 
  (一)申請人進入電子化系統(tǒng)并在網(wǎng)上實名注冊,填報食品生產(chǎn)許可申請書、上傳食品生產(chǎn)許可的全部申請信息材料。(電子化系統(tǒng)網(wǎng)址:http://spsp.zybh.gov.cn/gjjspscww/)
 
  (二)許可申請受理后,申請人通過電子化系統(tǒng)自行打印紙質(zhì)材料, 紙質(zhì)材料應與網(wǎng)上填報的電子材料一致。紙質(zhì)材料一式三份由申請人自行備存,以便現(xiàn)場核查組查驗,無需將紙質(zhì)材料送交省局行政受理與投訴舉報中心(以下簡稱受理中心)。查驗后,一份交現(xiàn)場核查組帶回,一份交日常監(jiān)管機構,一份寄送至設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。
 
  二、網(wǎng)上受理
 
 ?。ㄒ唬┦芾碇行膽咳盏卿涬娮踊到y(tǒng),查看、接收網(wǎng)上申請材料。在收到網(wǎng)上申請材料后5個工作日內(nèi)未作出處理決定的,即視為默認受理,自動進入下一環(huán)節(jié)。
 
 ?。ǘ┦芾碇行脑谑盏骄W(wǎng)上申請后,應當按照省局辦事指南的規(guī)定,立即對電子申請材料進行形式審查。
 
  受理中心對電子申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。申請書須由法人代表或負責人簽名并加蓋公章;申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應與營業(yè)執(zhí)照一致;復印件應注明“與原件一致”并加蓋公章;所申請生產(chǎn)許可的食品類別應當在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi);營業(yè)執(zhí)照應在有效期內(nèi);相關圖表應當清晰并按比例標注;食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖應標注周圍道路名稱、周圍建筑物名稱和用途、加工場所與周圍環(huán)境的距離;食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖應標注各功能區(qū)間的名稱、面積及與周圍環(huán)境的間距;工藝設備布局圖應標明車間設備名稱、車間設備在加工場所的位置、車間的物流和人流流向;食品生產(chǎn)工藝流程圖應包括申請的所有食品的工藝流程、標注工藝流程中的關鍵控制點及關鍵控制參數(shù)。
 
 ?。ㄈ┦芾碇行膶﹄娮由暾埐牧蠈彶榉系?,應當在收到電子申請材料5個工作日內(nèi)作出受理決定,并出具網(wǎng)上受理通知書或者郵寄紙質(zhì)受理通知書送達申請人,送達回執(zhí)存檔。網(wǎng)上審查不符合的,應當在收到電子申請材料5個工作日內(nèi),通過網(wǎng)絡在線等方式一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;申請人補正后重新網(wǎng)上提交,經(jīng)審查仍不符合的,受理中心出具網(wǎng)上不予受理通知書,或者郵寄紙質(zhì)不予受理通知書送達申請人,送達回執(zhí)存檔。
 
  對申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應當通過網(wǎng)絡在線等方式,即時告知申請人;對申請事項依法不屬于本部門職權范圍,應當即時作出不予受理的決定,出具網(wǎng)上不予受理通知書,并告知申請人向有關行政機關提出申請。
 
 ?。ㄋ模┦芾碇行木W(wǎng)上受理后應當制作許可流程審簽表送交省食品藥品安全監(jiān)控中心(省食品與保健食品技術審評認證中心,以下簡稱審評中心),并通知審評中心進行網(wǎng)上材料的實質(zhì)審查。
 
  三、網(wǎng)上審評和現(xiàn)場核查
 
 ?。ㄒ唬徳u中心應每日登錄電子化系統(tǒng),查看、接收網(wǎng)上已受理的申報材料。指定專業(yè)技術人員審查網(wǎng)上申請材料的種類、內(nèi)容、填寫方式是否符合規(guī)定要求,對于不符合要求的,通知申請人補齊補正,對于符合要求的及時制定現(xiàn)場核查方案。
 
 ?。ǘ徳u中心應當在許可受理后3個工作日內(nèi)組成現(xiàn)場核查組,通知組長及時審閱網(wǎng)上申請材料,并送交許可流程審簽表給核查組。核查組組長1名、組員(2~3名),組長由審評中心指定,組員由審評中心在審查員名單中隨機選派。組長和組員必須具有總局或者省局規(guī)定的相應專業(yè)資質(zhì)的審查員資格。
 
  審評中心對網(wǎng)上申請材料進行審查后,按規(guī)定可以免于現(xiàn)場核查的,由審評中心電話或短信通知申請人將紙質(zhì)申請材料郵寄至審評中心,審評中心應當作好通知記錄。
 
 ?。ㄈ徳u中心應當通過短信或網(wǎng)絡等方式將現(xiàn)場核查通知送達申請人。現(xiàn)場核查通知書應告知開展現(xiàn)場核查的決定、核查時間區(qū)間、核查工作程序、申請人注意事項等,但不得泄露核查組成員的信息。
 
  (四)現(xiàn)場核查工作實行組長負責制。具體核查時間由審評中心和核查組溝通后,由審評中心在核查前2天電話通知申請人及屬地日常監(jiān)管部門。核查組應當自接受現(xiàn)場核查任務后10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查。
 
  (五)現(xiàn)場核查按照總局規(guī)定的程序和要求執(zhí)行。首次會議時收取申請人的紙質(zhì)申請材料,由核查組對申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性進行核查。紙質(zhì)申請材料應確保與網(wǎng)上申報的材料一致。
 
  審評中心應制定材料審查規(guī)范,由審評中心和核查組共同負責申請材料審查,審評中心對報送省局的申請材料把關負責。材料審查工作貫穿于許可工作的始終。
 
 ?。┥暾埲藨斣谠S可受理后做好隨時接受現(xiàn)場核查的準備工作。現(xiàn)場核查時,企業(yè)負責人和生產(chǎn)、質(zhì)量安全管理等相關人員必須到場,確保生產(chǎn)設備、檢驗設備處于在用、正常運轉狀態(tài)。申請人不配合或者其他原因導致無法進行現(xiàn)場核查的,由組長決定終止核查或者相關項目得分為0。
 
 ?。ㄆ撸┈F(xiàn)場核查結束后,核查組將現(xiàn)場核查評分記錄表和報告(電子版和紙質(zhì)版)、企業(yè)申請材料(紙質(zhì)版)送交審評中心。審評中心收到后,將許可流程審簽表、審查材料和企業(yè)紙質(zhì)申請材料送交省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
 
  四、網(wǎng)上審批
 
 ?。ㄒ唬┦【质称飞a(chǎn)監(jiān)管處負責對審評中心匯總報送的材料進行綜合審查,確認申請人提供的申請材料、現(xiàn)場核查記錄、審查報告等材料是否齊全、規(guī)范、有效。
 
  (二)根據(jù)總局的規(guī)定,省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處按一定比例對高風險品種、高風險企業(yè)、重點專項整治食品、有疑問的申請材料的行政許可,可以再次進行現(xiàn)場核查。省局組織的現(xiàn)場核查結論為最終現(xiàn)場核查結論。
 
  (三)省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處對材料審查、現(xiàn)場核查或者再次現(xiàn)場核查符合規(guī)定的,報局領導簽批作出準予行政許可的決定;不符合規(guī)定的,報局領導簽批作出不予行政許可的決定。
 
  五、網(wǎng)上送達
 
  (一)省局作出準予或不予行政許可決定后,由食品生產(chǎn)監(jiān)管處告知受理中心。
 
 ?。ǘ┦芾碇行脑谑盏接嘘P材料后,應在5個工作日內(nèi)制作相關法律文書或者許可證,并按申請書上載明的地址和聯(lián)系人郵寄送達證書,回執(zhí)存入許可檔案。在電子化系統(tǒng)實行電子證書管理后,由企業(yè)自行網(wǎng)上下載電子證書。非經(jīng)申請人自愿,不得要求申請人至受理中心現(xiàn)場辦理領證手續(xù)。
 
  六、相關規(guī)定
 
 ?。ㄒ唬┦芾碇行?、審評中心和食品生產(chǎn)監(jiān)管處食品生產(chǎn)許可崗位的工作人員,應具有食品及相關(化學、生物、營養(yǎng)、醫(yī)藥等)專業(yè)??埔陨蠈W歷或具備食品審查員資格,并經(jīng)過電子化系統(tǒng)使用的培訓。
 
  (二)各設區(qū)市、省直管試點縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局應當參照本方案的規(guī)定,結合實際制定本單位的實施辦法,2018年年底前在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可事項“一次不跑”的目標。
 
 ?。ㄈ┍痉桨缸园l(fā)布之日起施行。
 
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