根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等12家單位申報(bào)的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月15日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥
名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
|
監(jiān)測(cè)期
|
備注
|
|
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）
|
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司
|
三類
|
（2018）新獸藥證字47號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測(cè)試紙條
|
洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、河南農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
二類
|
（2018）新獸藥證字48號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（TK-MB6株+TK-MD8株）
|
天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
|
三類
|
（2018）新獸藥證字49號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗（A-Ⅶ株+S-VP2蛋白）
|
青島易邦生物工程有限公司
|
三類
|
（2018）新獸藥證字50號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|