根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等7家單位申報(bào)的口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月10日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
|
監(jiān)測(cè)期
|
備注
|
|
口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條
|
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所
|
三類
|
（2018）新獸藥證字66號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
匹莫苯丹原料
|
海門慧聚藥業(yè)有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字67號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
匹莫苯丹咀嚼片
|
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字68號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
烯丙孕素內(nèi)服溶液
|
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字69號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
烯丙孕素原料
|
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、浙江仙居君業(yè)藥業(yè)有限公司、揚(yáng)州大學(xué)
|
二類
|
（2018）新獸藥證字70號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|