各有關(guān)單位：：
為進(jìn)一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案事項(xiàng)，明確企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍和性質(zhì)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理，做好登記、存檔、公開(kāi)、備查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號(hào)）要求，省衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)《甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序》（甘衛(wèi)食安發(fā)〔2010〕144號(hào)）進(jìn)行了修訂?，F(xiàn)將修訂后的《甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年10月15日
?。ㄐ畔⒐_(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）
甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序
一、備案依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號(hào)）等有關(guān)規(guī)定。
二、備案范圍
鼓勵(lì)甘肅省境內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)報(bào)備的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)，是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人。
嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)是指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)必須嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。
對(duì)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)指標(biāo)執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)無(wú)需申請(qǐng)備案。
三、備案性質(zhì)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進(jìn)行登記、存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。
四、備案部門(mén)
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作，具體備案工作委托省衛(wèi)生計(jì)生委綜合監(jiān)督局承擔(dān)。
五、備案材料
企業(yè)提交的紙質(zhì)材料應(yīng)加蓋公司印章，并對(duì)提交材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬└拭C省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式3份，含電子版）；
（三）編制說(shuō)明和嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者甘肅省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容和依據(jù)情況；
?。ㄋ模┨顚?xiě)“甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家意見(jiàn)表”并由3名及以上不同專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家簽署意見(jiàn)（手寫(xiě)）和署名（手簽）；企業(yè)按照專(zhuān)家意見(jiàn)修改情況說(shuō)明；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
?。┢髽I(yè)制定保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，除提供前款規(guī)定的材料外須提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件；
（七）企業(yè)制定新食品原料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，除提供前款規(guī)定的材料外須提供相應(yīng)的國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告證明復(fù)印件。
六、備案程序
?。ㄒ唬┢髽I(yè)按照要求將申報(bào)材料報(bào)送至省政府政務(wù)大廳衛(wèi)生計(jì)生委窗口，窗口根據(jù)第五條的要求決定是否予以受理，符合備案要求的現(xiàn)場(chǎng)受理后，轉(zhuǎn)省衛(wèi)生計(jì)生委綜合監(jiān)督局登記備案。
（二）修訂備案
有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，并重新備案，替代原備案標(biāo)準(zhǔn)，原備案標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)失效。
1.有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
2.企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
3.標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患的；
4.其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂的情形。
?。ㄈ﹤浒缸N(xiāo)
有以下情形之一，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)注銷(xiāo)已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
1.發(fā)現(xiàn)已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)法律法規(guī)、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)規(guī)定相抵觸情形或存在食品安全隱患，企業(yè)不予修訂的。
2.企業(yè)因?qū)嶋H生產(chǎn)改變等情形，主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
（四）省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)嚴(yán)格企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理，會(huì)同相關(guān)部門(mén)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)已備案標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題或存在食品安全隱患時(shí)，應(yīng)及時(shí)協(xié)調(diào)企業(yè)修訂或注銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)。
?。ㄎ澹┦⌒l(wèi)生計(jì)生委將即時(shí)在委官方網(wǎng)站公示已備案標(biāo)準(zhǔn)文本，供社會(huì)查詢。
本程序自印發(fā)之日起施行。2010年4月7日印發(fā)的《甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序》停止執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室 2018年10月15日印發(fā)