為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)工作,指導(dǎo)申請(qǐng)人科學(xué)有效地開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》,針對(duì)糖尿病、腎病、腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)需求,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織制定了《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 糖尿病》《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 腎病》及《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 腫瘤》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2019年9月27日