這項研究由上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院李斐教授牽頭，上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、澳大利亞昆士蘭科技大學健康科學系、美國加州大學舊金山分校兒科學系、華東科技大學生物技術系、美國堪薩斯大學壽命研究所等多個國內國際知名研究機構共同參與。有關研究成果的面世，使成功在配方奶粉中添加乳脂球膜和乳鐵蛋白等母乳中重要成分的美贊臣及其產品藍臻再次成為學界和業(yè)界關注和熱議的焦點。
美贊臣大中華區(qū)醫(yī)學事務總監(jiān)陳亮博士在采訪時表示，該研究首次觀察了乳脂球膜和乳鐵蛋白的聯(lián)合健康效應，探索包含該創(chuàng)新組合的新配方對中國嬰幼兒神經發(fā)育和免疫健康的影響，不光為嬰幼兒營養(yǎng)研究領域提供了新證據(jù)，更為該領域的研發(fā)提供了新的理念和思路。
“新寵兒”乳脂球膜
乳脂球膜(MFGM)是母乳中重要成分，含5類生物活性脂與乳汁中90%的蛋白種類，超過200種成分，在嬰幼兒生長發(fā)育中發(fā)揮著促進髓鞘形成及突觸信號傳遞、支持神經髓鞘的生成、支持腸道內穩(wěn)態(tài)、抵抗微生物等多重作用。
近年來，隨著營養(yǎng)價值被逐漸認識，乳脂球膜(MFGM)成為營養(yǎng)學界的新寵兒。從2011年開始，全球各地多項關于乳脂球膜應用于嬰幼兒和學齡前兒童人群的臨床研究結果相繼發(fā)表。但是，從縱向分析來看，有關乳脂球膜研究尚缺乏對中國人群的效應確認，以及乳脂球膜與乳鐵蛋白等新生物活性原料的聯(lián)合觀察，在研究對象的質量控制、觀察時長、觀察方法和指標等方面仍有待完善。
基于此，2014年，上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院李斐教授牽頭啟動了嬰幼兒營養(yǎng)研究，首次面向中國人群開展乳脂球膜和乳鐵蛋白配方奶粉對嬰兒生長發(fā)育效果的雙盲隨機對照試驗。
一場“雙盲隨機對照臨床研究”
這項歷經4年的雙盲隨機對照試驗成果，在經過層層嚴謹?shù)目蒲袑徳u后，近日終于在《兒科學雜志》上正式發(fā)表，有關研究的過程也隨之公之于眾。
據(jù)了解，李斐嬰幼兒營養(yǎng)研究共招募451名中國健康足月兒參與，其中291名完成了研究。在試驗中，研究人員將健康足月兒隨機分成兩組，研究組嬰兒從嬰兒出生后的14天至一歲喂養(yǎng)添加乳鐵蛋白(0.6g/L)和乳脂球膜(5g/L)的嬰兒配方奶粉，對照組嬰兒喂養(yǎng)的嬰兒配方奶粉則未額外添加乳鐵蛋白與乳脂球膜。
研究結果顯示，嬰兒出生后第一年(出生后14天至365天)喂養(yǎng)添加乳脂球膜與乳鐵蛋白的嬰兒配方奶粉，與顯著改善的神經發(fā)育和免疫健康結局有關。
這項結果得到國際專業(yè)期刊認可，其重要原因，是采用了雙盲隨機對照臨床研究方法，有效保證了結果的嚴謹性與可靠性，避免選擇性偏倚。陳亮介紹，隨機對照臨床研究方法通常用于藥物上市前的評估，但由于投資大、耗時長、技術要求高，并不常見于營養(yǎng)品研究。該研究還使用了雙盲法，事先對研究者與受試家庭隱藏配方信息，進一步提高了研究的客觀性與可信度。
在李斐嬰幼兒營養(yǎng)研究中，研究人員對受訪者進行了持續(xù)、頻繁的追蹤觀察。在長達一年半的研究時間里，每位受試者平均一至兩個月便接受一次回訪。“為全面了解嬰兒生長發(fā)育狀況，我們使用了多個權威測試工具，多個量表的使用還可以幫助我們對觀察到的結果進行相互驗證。”陳亮介紹道，這也是研究人員對此次研究結果充滿信心的原因。
奶粉配方研發(fā)背后
李斐嬰幼兒營養(yǎng)研究在國際期刊中正式發(fā)表再一次印證了添加乳脂球膜與乳鐵蛋白配方奶粉的臨床有效性。
乳脂球膜被稱為下一代DHA，美贊臣是乳脂球膜奶粉配方研究與應用的先行者。早在1674年，科學界便開始了對乳脂球膜的探索，但僅在最近幾年，因革新生產工藝與新增投資，美贊臣實現(xiàn)將乳脂球膜添加到嬰幼兒配方奶粉當中。2016年，美贊臣推出添加乳脂球膜和乳鐵蛋白有益成分的創(chuàng)新性產品藍臻，實現(xiàn)從500千克歐盟原乳保留1千克乳脂球膜在配方奶粉中。2017年8月，藍臻獲得國家配方注冊批準，成為第一批獲得注冊的品牌。
“但奶粉配方的創(chuàng)新不僅是添加某種創(chuàng)新成分，更重要的是以科研為基礎，為消費者提供真正經過臨床驗證有效性的奶粉配方成果。”陳亮表示，自創(chuàng)立以來，美贊臣一直致力于通過母乳研究與加工技術的進步，改善嬰幼兒配方奶粉的成分組成與功能，提供經臨床驗證有效性的產品配方。
而一個經臨床驗證的奶粉配方背后，是數(shù)項、數(shù)十項嚴謹科學研究交互印證，從發(fā)現(xiàn)成分、研究成分、收獲研究結果，到成分獲得權威機構認可的，一個嚴謹、經得起推敲的過程。以美贊臣參與支持DHA研發(fā)歷程為例，這一過程前后經歷超過30年?，F(xiàn)在，DHA對嬰兒大腦及視力發(fā)育的重要作用已經被歐洲食品安全局(EFSA)、聯(lián)合國糧農組織(FAO)與中國營養(yǎng)學會認可并推薦。
創(chuàng)立百年以來，美贊臣始終為全球嬰幼兒提供經臨床驗證有效的科學配方，積極推動配方升級創(chuàng)新。“在創(chuàng)新成分的研究過程中，先行者提出的觀點總會面對各方的激烈討論，甚至尖銳質疑，這是新事物必然經歷的過程。但隨著時間推移，一個又一個臨床研究成果發(fā)布，全球各地研究成果相互印證，疑問逐漸消解，從而形成共識。DHA是如此，其它創(chuàng)新成分研究也會如此。”陳亮如是說。
“我們希望李斐嬰幼兒營養(yǎng)研究所獲得的臨床驗證成果為奶粉配方功能性模擬母乳提供正確的探索方向。這一成果不僅屬于某家企業(yè)或某位科學家，更是一份寶貴的公共財富。乳脂球膜活性成分下一步的探索與應用，也需要科研機構、學者專家、政府部門、行業(yè)同仁等社會各界共同推動。”陳亮表示，只有當經臨床驗證有效的創(chuàng)新成分最終在消費者中得到認知和普及，創(chuàng)新成果才能更好地惠及全球更多嬰幼兒。
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