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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:撤銷中牧股份布病疫苗等9產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

   2020-01-16 中新經(jīng)緯4210
  中新經(jīng)緯客戶端1月15日電 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部15日發(fā)布公告,依法撤銷中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠布氏菌病活疫苗(A19株)和布氏菌病活疫苗(S2株)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥生字280017010、獸藥生字280017011。

  公告稱,1月13日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到甘肅省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于對(duì)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠違法違規(guī)行為查處情況的報(bào)告。鑒于該廠布氏菌病活疫苗生產(chǎn)過(guò)程違反《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十九條、第六十六條、第七十七條規(guī)定,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已依法撤銷該廠布氏菌病活疫苗(A19株)和布氏菌病活疫苗(S2株)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥生字280017010、獸藥生字280017011。

  此外,公告還指出,近日,甘肅省畜牧獸醫(yī)局撤銷了中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠“細(xì)菌活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗、細(xì)胞毒活疫苗”生產(chǎn)許可。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部現(xiàn)注銷該廠豬丹毒活疫苗(G4T10株)等7個(gè)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

  截圖來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站

  昨日(14日),中牧股份發(fā)布公告,稱甘肅衛(wèi)健委撤銷了蘭州生物藥廠布病疫苗生產(chǎn)許可,同時(shí)已報(bào)請(qǐng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部盡快批復(fù)撤銷蘭州生物藥廠布病疫苗產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。公司將積極配合行業(yè)主管部門開展事件調(diào)查處理、問(wèn)責(zé)追責(zé)工作,對(duì)相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

  此前據(jù)甘肅衛(wèi)健委通報(bào),2019年7月24日至8月20日,中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過(guò)程中使用過(guò)期消毒劑,致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,生產(chǎn)時(shí)段該區(qū)域主風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng),蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風(fēng)向,人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽(yáng)性,造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件。

 
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