《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）近日正式公布，將于2021年1月1日起施行。這也是我國(guó)自1989年頒布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》之后，首次對(duì)這一產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管規(guī)范進(jìn)行更新。業(yè)內(nèi)人士指出，《條例》提出按照新原料的風(fēng)險(xiǎn)高低分類(lèi)，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的新原料取消注冊(cè)審批而采取備案的管理方式，通過(guò)新原料使用情況報(bào)告加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)管理，是《條例》的一大亮點(diǎn)，將調(diào)動(dòng)國(guó)內(nèi)外企業(yè)原料技術(shù)創(chuàng)新的積極性。
禁止明示或暗示具有醫(yī)療作用
近年來(lái)國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019年全國(guó)化妝品零售額為2992億元，同比增長(zhǎng)12.6%。司法部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局的負(fù)責(zé)人就《條例》有關(guān)問(wèn)題回答記者提問(wèn)時(shí)表示，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》施行30年來(lái)，在促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障化妝品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了積極作用，但已無(wú)法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)踐需要：一是立法理念上重事前審批和政府監(jiān)管，未能突出企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用；二是監(jiān)管方式比較粗放，沒(méi)有體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理、精準(zhǔn)管理、全程管理的理念；三是法律責(zé)任偏輕。因此，有必要對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行全面修改，制定新的《條例》。
歐萊雅相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中國(guó)化妝品行業(yè)也在產(chǎn)品品類(lèi)、原料、功效、包裝、渠道、服務(wù)等各方面不斷升級(jí)換代，早已融入國(guó)際化妝品產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)持續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)的化妝品進(jìn)出口國(guó)際貿(mào)易也帶動(dòng)化妝品技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)的國(guó)際交流不斷深入。
此前行業(yè)內(nèi)化妝品功效進(jìn)行虛假宣傳問(wèn)題比較突出，業(yè)內(nèi)人士指出，化妝品行業(yè)虛假宣傳的現(xiàn)象較多，主要是我國(guó)對(duì)化妝品虛假宣傳的處罰力度不大，違法成本低，企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品的虛假宣傳、夸大宣傳往往趨之若鶩。
為治理這一問(wèn)題，《條例》對(duì)化妝品功效宣稱(chēng)確立了以企業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督為主，同時(shí)政府部門(mén)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的管理模式。《條例》規(guī)定化妝品注冊(cè)人或者備案人對(duì)化妝品的功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)，禁止化妝品標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用，禁止標(biāo)注虛假或者引人誤解的內(nèi)容，化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
分類(lèi)管理將加快新產(chǎn)品上市
一直以來(lái)，化妝品新原料面臨著“申報(bào)難”的問(wèn)題，“現(xiàn)在化妝品的上新速度非常快，在原料申報(bào)之前就需要進(jìn)行數(shù)年的實(shí)驗(yàn)，原料申報(bào)上也要耗費(fèi)半年以上時(shí)間，大大影響新品開(kāi)發(fā)和上市時(shí)間，所以現(xiàn)在一般都要提前3—5年規(guī)劃新品上市的節(jié)奏。”上海一知名化妝品品牌研發(fā)總監(jiān)表示?！稐l例》出臺(tái)后，這一情況將有所緩解。
《條例》按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品原料實(shí)行分類(lèi)管理，具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后便可使用。其他新原料進(jìn)行備案并在3年內(nèi)未出現(xiàn)安全問(wèn)題，便可以被收入已使用化妝品原料目錄。
據(jù)歐萊雅方面介紹，中國(guó)2014年發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》收載了8783種原料，而最新版國(guó)際化妝品原料名稱(chēng)字典的原料收錄量大約是其三倍?！稐l例》提出按照新原料的風(fēng)險(xiǎn)高低分類(lèi)，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的新原料取消注冊(cè)審批而采取備案的管理方式，通過(guò)新原料使用情況報(bào)告加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)管理，這是《條例》的一大亮點(diǎn)，將調(diào)動(dòng)國(guó)內(nèi)外企業(yè)原料技術(shù)創(chuàng)新的積極性，期望鼓勵(lì)化妝品新原料創(chuàng)新的具體措施盡早出臺(tái)，培育并支持這一化妝品行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
同時(shí)，近年來(lái)隨著消費(fèi)者需求的多樣化、信息技術(shù)和數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展，個(gè)性化定制的化妝品越發(fā)受到消費(fèi)者青睞。記者發(fā)現(xiàn)，在兩屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，眾多化妝品跨國(guó)企業(yè)展示了全球最新的個(gè)性化定制產(chǎn)品，但是由于目前化妝品監(jiān)管體系的約束，這些質(zhì)量安全有保障的產(chǎn)品暫時(shí)無(wú)法在中國(guó)市場(chǎng)上市以服務(wù)中國(guó)消費(fèi)者。《條例》明確提出“鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和管理規(guī)范，提高化妝品的質(zhì)量安全水平”，業(yè)內(nèi)也期待未來(lái)《條例》在實(shí)施過(guò)程中可以根據(jù)個(gè)性化定制化妝品的不同特點(diǎn)和模式，制定相應(yīng)的監(jiān)管模式。
南方日?qǐng)?bào)記者 彭穎
