近日，網(wǎng)友爆料稱在美國(guó)銷售的云南白藥，限于FDA的規(guī)定，已經(jīng)完全公開了白藥成分。已經(jīng)有100多年歷史的FDA不斷迫使藥物公開配方，同時(shí)保證食品安全，其已成為捍衛(wèi)美國(guó)人食品和藥品安全的保護(hù)神。那么，F(xiàn)DA到底是如何保護(hù)消費(fèi)者的食品藥品的安全和知情權(quán)，如何防范商家誤導(dǎo)消費(fèi)者？
最嚴(yán)格的食品藥品安全監(jiān)管
藥物：偉哥、抗生素等都沒(méi)逃出FDA“魔爪”，上市前就必須公開“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”
FDA作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。FDA最大的部門為食品安全和食用營(yíng)養(yǎng)中心。負(fù)責(zé)除了美國(guó)農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國(guó)的食品安全。
在藥物方面，包括偉哥、小兒麻痹癥疫苗、口服避孕藥、抗生素等為美國(guó)創(chuàng)造數(shù)以千億美元計(jì)的價(jià)值，深刻影響現(xiàn)代文明進(jìn)程，甚至在其全世界范圍內(nèi)極大延長(zhǎng)人類壽命的藥品，都沒(méi)有受到任何“保密”的豁免，甚至在上市之前進(jìn)行臨床測(cè)試時(shí)就必須公開配方，藥理等各種“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”。而在食品和膳食補(bǔ)充品方面，F(xiàn)DA的監(jiān)管也極其嚴(yán)密，每年FDA都會(huì)公開大量的食品安全警示，甚至要求生產(chǎn)企業(yè)召回問(wèn)題產(chǎn)品。
食品：不僅要求添加劑安全，還不能掩蓋食品品質(zhì)
而為了切實(shí)保證美國(guó)人的食品藥品安全，F(xiàn)DA的詳細(xì)政策超出中國(guó)人想象。比如，在食品添加劑方面，F(xiàn)DA不僅規(guī)定食品添加劑本身必須經(jīng)過(guò)科學(xué)證明是安全的，甚至這些食品添加劑添加之后如果隱藏了食品某些屬性，以至于隱藏了食品的品質(zhì)好壞，都在禁止之列。
比如最近有關(guān)面粉增白劑的爭(zhēng)論，盡管FDA認(rèn)可面粉增白劑為可添加的食品添加劑。但是，使用增白劑的面粉，在銷售時(shí)必須說(shuō)明是“漂白面粉”。而任何食品添加了這種面粉作為原料，也必須說(shuō)明是“漂白面粉”，因?yàn)槠妆旧砭褪茄谏w食品品質(zhì)的行為。
嚴(yán)格區(qū)分藥品和膳食補(bǔ)充劑，嚴(yán)禁誤導(dǎo)消費(fèi)者
嚴(yán)格的監(jiān)管下，美國(guó)一度曾只有幾種膳食補(bǔ)充劑被允許銷售
由于美國(guó)歷史上，尤其是19世紀(jì)和20世紀(jì)初曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)大量走街串巷叫賣包治百病的“蛇油”（snake oil），在1994年放松管制之前，F(xiàn)DA對(duì)膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管極其嚴(yán)格。只有幾種維生素或其他微量元素被允許作為膳食補(bǔ)充劑在美國(guó)市場(chǎng)銷售。直到1994年，美國(guó)頒布了新的《膳食補(bǔ)充劑與健康教育法》之后，膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管才被放松。
但是，任何未經(jīng)FDA認(rèn)證的膳食補(bǔ)充劑或者食品，都不得宣傳具有某種臨床功效。比如，任何非經(jīng)FDA臨床試驗(yàn)的膳食補(bǔ)充劑，不得宣傳有“降血壓”，“抗癌”“治療糖尿病”等功能。
所有食品和膳食補(bǔ)充劑，必須明文標(biāo)出“最終產(chǎn)品的成分”
膳食補(bǔ)充劑唯一能做的宣傳，只能是宣傳某種營(yíng)養(yǎng)元素缺乏所導(dǎo)致的健康問(wèn)題，比如“葉酸與嬰兒神經(jīng)發(fā)育”之間的聯(lián)系，并宣傳這種營(yíng)養(yǎng)缺乏在美國(guó)的普遍狀況之類的信息。而且，所有這些宣傳標(biāo)識(shí)，必須跟上聲明：本產(chǎn)品未經(jīng)FDA評(píng)價(jià)，本產(chǎn)品不能用于診斷、治療或預(yù)防疾病。
而所有食品和膳食補(bǔ)充劑，必須明文標(biāo)出“最終產(chǎn)品的成分”，也就是說(shuō)，云南白藥所聲明的“處方保密”與最終產(chǎn)品沒(méi)有關(guān)系。在美國(guó)銷售云南白藥的經(jīng)銷商有法律義務(wù)保證消費(fèi)者吃到嘴里的產(chǎn)品，即是其公示的成分內(nèi)容。
公開透明的監(jiān)管策略和信息披露機(jī)制
實(shí)際上，F(xiàn)DA也不是完美無(wú)缺。近年來(lái)，F(xiàn)DA與制藥企業(yè)之間的腐敗案例被不斷發(fā)現(xiàn)，甚至FDA2002年至2005年間的前局長(zhǎng)萊斯特？克勞福德就因?yàn)楦瘮〕舐勚鲃?dòng)辭職，并最終被判處入獄服刑和罰款。克勞福德的腐敗丑聞實(shí)際上并不嚴(yán)重，他在擔(dān)任主管期間曾經(jīng)要求軟飲料企業(yè)重新標(biāo)注其糖分含量，以滿足美國(guó)公眾知情權(quán)。而百事因?yàn)榇饲耙呀?jīng)標(biāo)注了糖分含量，所以在這一決定中獲利。而克勞福德被檢查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)在作出這一決定期間持有1400股百事股票和其他軟飲料公司股票。因此被判內(nèi)線交易獲罪。其他相關(guān)指控的內(nèi)容也多同于此。
但即便如此，F(xiàn)DA因?yàn)槌掷m(xù)的此類丑聞而被奧巴馬政府要求進(jìn)一步拓展其公開性和透明性。以便于任何公民監(jiān)督FDA的行為。從2010年開始，F(xiàn)DA已經(jīng)公布了三期的公開透明性計(jì)劃，其中第一期和第二期涉及FDA本身的運(yùn)作，而第三期將把FDA監(jiān)管食品和藥品企業(yè)的流程公開。同時(shí)FDA根據(jù)美國(guó)的信息公開法，定期公布所有依據(jù)該法律向FDA請(qǐng)求信息公開的申請(qǐng)，并公布回答。以便監(jiān)管。
巨額懲罰促進(jìn)高效監(jiān)管
企業(yè)對(duì)受害者提供彌補(bǔ)性賠償，甚至還要被征收懲罰性賠償
當(dāng)然，一個(gè)有效的食品監(jiān)管體系還必須有責(zé)任承擔(dān)的機(jī)制。作為聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA不承擔(dān)相關(guān)的民事賠償起訴責(zé)任，但在FDA的支持下，美國(guó)人民依靠集體訴訟的法律手段，經(jīng)常發(fā)起針對(duì)違規(guī)企業(yè)數(shù)以億計(jì)美元的民事賠償起訴。而這一懲罰性罰款機(jī)制則使得任何企業(yè)都面臨極大的違法成本。
美國(guó)是基于判例的自然法系國(guó)家。法律允許法官在針對(duì)大規(guī)模制造產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行懲罰時(shí)，不僅要對(duì)訴訟對(duì)象提供彌補(bǔ)損失的賠償，甚至還要被征收懲罰性賠償。這一原則在1764年的英國(guó)法庭中即以確立。繼承英國(guó)判例的美國(guó)法庭也持續(xù)運(yùn)用這一原則。
FDA常上法庭當(dāng)證人，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的所引起的損害有責(zé)任即可定罪
最近的案例是2005年，被暴在藥物臨床實(shí)驗(yàn)中造假的默克制藥停止銷售其名為“萬(wàn)絡(luò)”的止痛藥。而FDA也隨即發(fā)表相關(guān)政策聲明。在隨后的集團(tuán)訴訟賠償中，F(xiàn)DA方面的證人和證詞多次被控方律師引用。最終，默克制藥被迫同意賠償45億美元的天價(jià)。以彌補(bǔ)其造假行為對(duì)消費(fèi)者造成的傷害。
正是在這一機(jī)制下，一般企業(yè)的違法成本高漲。以至于被FDA發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)明成分的花生可能導(dǎo)致人過(guò)敏的食品企業(yè)，都會(huì)主動(dòng)召回產(chǎn)品，以避免集體訴訟。在美國(guó)的司法實(shí)踐中，甚至不需要證明生產(chǎn)企業(yè)是刻意造假，只需要證明其在研發(fā)，生產(chǎn)和銷售過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的所引起的損害有責(zé)任，則最終就可以處以懲罰性罰款。
美國(guó)的食品藥品安全也曾有非?；野档倪^(guò)去，但正是有FDA這樣的機(jī)構(gòu)存在，在中國(guó)以保密配方“逍遙法外”的云南白藥，在美國(guó)卻不得不乖乖公布成分。
