食品抽檢環(huán)節(jié)病原微生物風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別分類
食品病原微生物種類
依據(jù)GB 29921-2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品中致病菌限量》，食品抽檢環(huán)節(jié)涉及的病原微生物包括沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌、致謝大腸埃希氏菌、副溶血性弧菌、克羅諾桿菌（阪崎腸桿菌）。除以上病原微生物之外，食品檢驗(yàn)過(guò)程中還會(huì)涉及志賀氏菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、糞大腸菌群、蠟樣芽孢桿菌、空腸彎曲菌、β型溶血性鏈球菌、大腸埃希氏菌O157:H7/NM、肉毒梭菌等其他類型病原微生物。
病原微生物分類依據(jù)
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)于2023年8月18日發(fā)布了新版《人間傳染的病原微生物目錄》，對(duì)病毒、細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體及真菌的危害程度分類和實(shí)驗(yàn)室等級(jí)要求進(jìn)行了規(guī)定。其中涉及病毒（包括阮病毒）167種；細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體及螺旋體共190種；真菌151種。
查詢目錄對(duì)前述食品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)涉及的病原微生物進(jìn)行歸類：
從以上歸類表中可以發(fā)現(xiàn)，食品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)涉及的病原微生物危害程度一般被定級(jí)為“第三類”，即病原體通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施。
食品病原微生物檢驗(yàn)環(huán)境要求
按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》要求，實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物檢驗(yàn)應(yīng)具備相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施和設(shè)備，并達(dá)到國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，依據(jù)生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)（BSL-1）、二級(jí)（BSL-2）、三級(jí)（BSL-3）、四級(jí)（BSL-4），其中三級(jí)和四級(jí)實(shí)驗(yàn)室可從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室要求通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可，頒發(fā)相應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書（有效期5年）。一級(jí)和二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，并且目前不需要經(jīng)認(rèn)可或?qū)徟?，一般的食品微生物第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均具備此類環(huán)境和設(shè)施要求。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)驗(yàn)室（BLS-2）可對(duì)上述表中提到的食品類病原微生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》對(duì)不同級(jí)別生物防護(hù)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的適用范圍做了規(guī)定：
據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)統(tǒng)計(jì)，截止2022年，全國(guó)已有從事人間傳染病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的P3（三級(jí)）、P4（四級(jí)）實(shí)驗(yàn)室63個(gè)，P2（二級(jí)）實(shí)驗(yàn)室4.6萬(wàn)個(gè)。根據(jù)《高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃（2016—2025年）》要求，進(jìn)一步提高我國(guó)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系的建設(shè)水平，增強(qiáng)生物安全科技自主創(chuàng)新能力。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室等級(jí)劃分及參數(shù)要求
食品中病原微生物的檢驗(yàn)環(huán)境及設(shè)施要求參照GB 4789.1-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 總則》、GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》、GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范內(nèi)容。
參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“無(wú)菌藥品 附錄”對(duì)潔凈度等級(jí)劃分：
參照IS014644-1潔凈室空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分：
參照GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》對(duì)潔凈室潔凈度確認(rèn)周期要求：
