日前,國家衛(wèi)生健康委員會(簡稱“衛(wèi)健委”)發(fā)布公告,批準了多款食品添加劑。其中,弈柯萊生物自主研發(fā)的甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)成功通過審批。據(jù)悉,這系弈柯萊生物繼締造了基于合成生物學技術研發(fā)的西他列汀、2’巖藻糖基乳糖(2’-FL,母乳寡糖,HMO)之后,第三個中國首批獲批的創(chuàng)新技術產(chǎn)品。不僅如此,弈柯萊生物已于2024年2月成立弈柯糖生物科技(上海)有限公司,該子公司致力于成為全球領先的天然減糖解決方案供應商,將全面負責集團甜菊糖苷業(yè)務的相關運營。此次獲批,對賦能下游食品飲料企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級,踐行大食物觀,提升我國甜菊糖苷行業(yè)的核心競爭力以及滿足市場對高端代糖產(chǎn)品持續(xù)高漲的需求均具有積極促進意義。
近幾年,伴隨市場對高端代糖產(chǎn)品的需求高企,甜菊糖苷越來越受全球市場關注,中國、歐盟、美國、澳新、加拿大等國家和地區(qū)均已獲批將提取法的甜菊糖苷用于食品。相較于甜菊糖苷A等高含量組分,甜菊糖苷M(Reb M)是甜菊糖苷中口感最好的組分。但是,Reb M在甜葉菊中含量極低,從植物中提取和精制的成本很高,難以大規(guī)模量產(chǎn)。此次弈柯萊生物成功獲批的就是甜菊糖苷M(Reb M),通過合成生物學技術為天然來源的高值稀有產(chǎn)品提供了可能性,不僅解決了提取法的供應不足和成本過高的等問題,還解決了提取法甜菊糖苷原本存在的后苦味、金屬味、甘草味及掛舌感等口感問題,從而幫助食品、飲料行業(yè)客戶開發(fā)出更好的低糖或降糖產(chǎn)品。
弈柯萊生物深耕合成生物學領域多年,積累了豐富的創(chuàng)新經(jīng)驗,成功開發(fā)了自主知識產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)Reb M的核心技術。此次獲批也是對公司技術能力和產(chǎn)品品質(zhì)的高度肯定,將有助于提升我國在全球甜菊糖行業(yè)的地位和競爭格局,幫助我國甜菊糖產(chǎn)業(yè)鏈獲得更大發(fā)展機遇。
弈柯萊生物不僅在甜菊糖苷方面獲得了國家監(jiān)管部門的批準,事實上,在醫(yī)藥、食品等多個領域,該公司先前就已有多款產(chǎn)品開創(chuàng)了中國首家申報和首家獲批的先例。其中,公司與通化東寶聯(lián)合協(xié)作的西格列汀仿制藥于2021年獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)上市批準。該藥物不僅是CDE近年來批復的首個使用非水解酶類生物合成的醫(yī)藥品種,也是自2020年初,四部門聯(lián)合發(fā)布《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》,鼓勵綠色技術制造后的首個獲批基于生物合成的醫(yī)藥品種。此外,公司與蒙牛集團合資公司虹摹生物開發(fā)的2’-巖藻糖基乳糖(2’FL)也在2023年10月成功獲衛(wèi)健委審批,成為了我國首批母乳低聚糖(HMO)獲批企業(yè)中唯一一家中國本土企業(yè)。
作為一項顛覆性技術,合成生物學伴隨技術的不斷成熟,商業(yè)化應用步伐正在加快。與此同時,國家也在進一步強化頂層設計,力求推動合成生物學產(chǎn)業(yè)發(fā)展再提速。就在近日,工信部等七部門聯(lián)合印發(fā)《關于加快推動制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導意見》,明確要前瞻布局綠色低碳領域未來產(chǎn)業(yè)。意見提出,聚焦“雙碳”目標下能源革命和產(chǎn)業(yè)變革需求,謀劃布局包括生物制造在內(nèi)的未來能源和未來制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮生物制造選擇性強、生產(chǎn)效率高、廢棄物少等環(huán)境友好優(yōu)勢,聚焦輕工發(fā)酵、醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè)與食品等領域,建立生物制造核心菌種與關鍵酶創(chuàng)制技術體系。對此,弈柯萊生物表示,公司未來還將不斷加大研發(fā)投入力度,實現(xiàn)技術創(chuàng)新,培育新質(zhì)生產(chǎn)力,賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助益更多傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級。
