今年以來,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng),持續(xù)加強(qiáng)對“兩品一械”經(jīng)營使用單位的監(jiān)管,不定期進(jìn)行巡查,打造用藥用械用妝安全環(huán)境,不斷完善藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,以“三個加強(qiáng)”全面推進(jìn)不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作有序開展。截至目前,烏蘇已上報藥品不良反應(yīng)236例、化妝品不良反應(yīng)77例、醫(yī)療器械不良事件111例。
加強(qiáng)法規(guī)宣傳,壓實主體責(zé)任。該局結(jié)合日常監(jiān)管、專項檢查等,對轄區(qū)藥品、化妝品及醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營單位開展法律法規(guī)宣貫,幫助各單位深刻認(rèn)識不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測的重要性和必要性,進(jìn)一步壓實報告主體責(zé)任,確保對安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告”。
加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),提高監(jiān)測質(zhì)量。該局有針對性地開展不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測上報專題培訓(xùn),及時解答監(jiān)測單位在監(jiān)測過程中遇到的疑難問題。同時,該局堅持主動上門,為有上報困難的監(jiān)測單位提供“一對一”“面對面”服務(wù),對部分監(jiān)測單位存在的不良反應(yīng)(事件)識別不精準(zhǔn)、填報不規(guī)范、發(fā)現(xiàn)不及時等問題進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo),幫助其提高上報質(zhì)量。
加強(qiáng)監(jiān)督管理,提升工作質(zhì)效。該局定期梳理上報情況,及時督促監(jiān)測單位提高上報工作有效性和及時性,著力解決不敢報、不想報的問題,防止不良反應(yīng)(事件)遲報、漏報、瞞報,確保上報工作得到有效落實。該局還強(qiáng)化部門協(xié)作,聯(lián)合市衛(wèi)健委,督促指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告工作。(杜志鋒、江恩里、王林)