問：
貴州黔南州地區(qū)，商家使用中藥材密蒙花（非食藥同源物質(zhì)，使用的密蒙花非藥典中所述“春季花未開放時采收，除去雜質(zhì)，干燥。”，而是花開放后才采摘）水煮后，去除密蒙花，使用密蒙花水浸泡糯米，將米染為黃色，制作地方傳統(tǒng)美食五色糯米飯、荷葉粑。違反了《食安法》三十八條，理因按照《食安法》一百二十三條第六項處罰，但五色糯米飯、荷葉粑為地方布依族傳統(tǒng)節(jié)日（每年農(nóng)歷三月十三）制作美食，歷史由來久遠(yuǎn)，是否可以參照食品藥品監(jiān)管總局辦公廳2017年1月22日《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于非藥品經(jīng)營單位銷售中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦稽函[2017]47號）中“三、未進(jìn)入藥用渠道的中藥材，鑒于各地有不同食用傳統(tǒng)，不宜強(qiáng)調(diào)其藥品屬性，經(jīng)營者無需取得《藥品經(jīng)營許可證》。但經(jīng)營此類中藥材不得宣稱功能主治、用法、用量等相關(guān)內(nèi)容。”和《行政處罰法》第三十三條“違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰。”的規(guī)定，是否可以不予處罰。
答：
一、在我國西南地區(qū)，人們常在密蒙花盛開時采摘花朵煮水染米飯食用。但《藥典》中的藥用密蒙花是馬錢科密蒙花（Buddleja officinalis Maxim.）的干燥花蕾和花序，需在春季花未開時采摘，經(jīng)干燥等工序制成。因此，民間染色用的密蒙花與藥用密蒙花在采摘時間和部位上不同，不屬于《藥典》定義的中藥，也不構(gòu)成違法行為。 二、中藥源于長期實(shí)踐，人們發(fā)現(xiàn)的藥用價值并傳承。但我們不能簡單地將所有被《藥典》收錄的植物、動物、礦物一概視為藥品。依據(jù)我國現(xiàn)行的中藥材、中藥飲片管理規(guī)定，中藥材和中藥飲片必須具備生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵要素。對于那些有著傳統(tǒng)食用習(xí)慣的物質(zhì)，如果它們不符合上述規(guī)定，就不能將其視為食品中添加的藥品來進(jìn)行監(jiān)管。食藥兩用目錄之外的傳統(tǒng)中藥，若非持有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)，且無藥品批準(zhǔn)文號的，視為農(nóng)產(chǎn)品。 三、特別需要注意的是，像草烏、曼陀羅花這類含有毒性成分的植物，如果使用不當(dāng)，極易引發(fā)中毒甚至導(dǎo)致死亡。因此，對于這類植物，必須嚴(yán)格限制其除藥用以外的商業(yè)用途。同時，在日常生活中，人們也應(yīng)當(dāng)格外留意，避免誤食，以確保自身安全。
回復(fù)部門： 執(zhí)法稽查局時間：2025-05-16
