為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)吉林正業(yè)生物制品股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，吉林正業(yè)生物制品股份有限公司6個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示，現(xiàn)予以公布。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2025年6月17日

 

　　附件

符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

序號(hào)	單位名稱	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目名稱	動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱
1	吉林正業(yè)生物制品股份有限公司	吉林省吉林經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)盟街1號(hào)	豬安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	吉林市金源牧業(yè)有限公司、包頭市九原區(qū)老萬生態(tài)養(yǎng)殖種植基地、河北裕豐京安養(yǎng)殖有限公司
			豬有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	吉林市金源牧業(yè)有限公司、包頭市九原區(qū)老萬生態(tài)養(yǎng)殖種植基地、河北裕豐京安養(yǎng)殖有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
			禽類安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	長春市惠豐牧業(yè)有限公司、泊頭市沃源養(yǎng)殖專業(yè)合作社、德州市旭源養(yǎng)殖有限公司
			禽類有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	長春市惠豐牧業(yè)有限公司、泊頭市沃源養(yǎng)殖專業(yè)合作社、德州市旭源養(yǎng)殖有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
			羊安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	河南綠源肉羊發(fā)展有限公司、北京富龍騰飛實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究院有限公司、烏拉特前旗新安興貝農(nóng)牧專業(yè)合作社
			羊有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	河南綠源肉羊發(fā)展有限公司、北京富龍騰飛實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究院有限公司、烏拉特前旗新安興貝農(nóng)牧專業(yè)合作社、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）