加拿大衛(wèi)生部2009年6月25日發(fā)布了G/TBT/N/CAN/271號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:食品與藥品法規(guī)修訂提案,涉及人用藥非藥物成份問題。
通報(bào)說,目前某些非處方藥中的非藥物成份(NMIs)可能對(duì)敏感或過敏的人導(dǎo)致不良反應(yīng)。該修訂提案要求在人用非處方藥的標(biāo)簽上標(biāo)明非藥物成份(NMIs)(某些除外),避免威脅生命的過敏原和藥劑,對(duì)消費(fèi)者健康和安全產(chǎn)生的影響。此外,使消費(fèi)者在購買非處方藥時(shí)能夠作出知情選擇。加拿大衛(wèi)生部提出修訂食品與藥品法規(guī)(法規(guī))要求在人用藥外部標(biāo)簽上列出所有非藥物成份。修訂提案不適用于:處方藥;僅在醫(yī)師監(jiān)督下施予的非處方藥;僅在非滲透堅(jiān)硬表面使用的消毒劑;獸藥。
該修訂提案擬批準(zhǔn)日期:加拿大官方公報(bào)第I部分之后5至8個(gè)月內(nèi)。擬生效日期:措施被批準(zhǔn)之后2年。提意見截止日期:2009年8月20日。