嬰兒奶瓶和兒童餐具的安全問題

　　食物安全中心（下稱“中心”）進(jìn)行了一項(xiàng)文獻(xiàn)研究，檢視嬰兒奶瓶和兒童餐具的安全問題，并探討這些產(chǎn)品所含的化學(xué)物可能遷移到食物對(duì)健康帶來的影響。中心根據(jù)檢視結(jié)果，向市民提出安全使用嬰兒奶瓶和兒童餐具的建議，并提議業(yè)界遵從良好的制造規(guī)范。

　　2. 化學(xué)污染物可能損害健康，嬰兒和兒童較易受到影響，因此嬰兒奶瓶和兒童餐具的安全十分重要。在各種原材料中，塑料是兒童餐具最常用的原材料，因?yàn)樗芰喜灰姿て?，而且?jīng)濟(jì)耐用。因此，市民一般較為關(guān)注塑料餐具所含的化學(xué)物。

　　研究

　　3. 這項(xiàng)研究探討各種常用于嬰兒奶瓶和兒童餐具的食物接觸材料的特性、用途、安全和規(guī)管事宜。聚碳酸酯（PC）嬰兒奶瓶的雙酚A和三聚氰胺餐具（又稱仿瓷餐具）的甲醛，對(duì)健康帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)的問題，備受科學(xué)家甚至世界各地的規(guī)管機(jī)構(gòu)和市民關(guān)注。因此，這項(xiàng)研究集中分析聚碳酸酯和三聚氰胺這兩種塑料，并概述其他塑料和非塑料的情況。

　　4. 各種食物接觸材料所含的化學(xué)物（包括原材料、添加劑、反應(yīng)產(chǎn)物和污染物）可能會(huì)在產(chǎn)品的不同處理階段遷移到食物?；瘜W(xué)物能否對(duì)消費(fèi)者的健康帶來風(fēng)險(xiǎn)，視乎其毒性和遷移量而定。因此，只有惰性材料才可用作食物接觸材料。在一般情況下，食物接觸材料的化學(xué)物遷移量會(huì)隨食物的溫度、接觸食物的時(shí)間、食物的脂肪含量和酸性而增加。塑料的成分大多屬脂溶性，且耐熱程度較一些非塑料（如金屬和陶瓷）低，所以塑料的穩(wěn)定性特別容易受到食物的脂肪含量和溫度影響。另外，金屬和陶瓷兩種物料亦令人關(guān)注，主要原因是重金屬（例如鉛和鎘）的遷移問題。金屬餐具接觸強(qiáng)酸食物，重金屬的遷移量可能會(huì)較高。

　　5. 對(duì)于雙酚A，最近一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示，低劑量（即劑量低于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的最大無不良作用劑量（NOAEL））雙酚A會(huì)對(duì)動(dòng)物的生殖系統(tǒng)和發(fā)育期的腦部及行為有不良影響。不過，另一些研究結(jié)果卻顯示沒有影響。

　　6. 一些國(guó)家機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估顯示，從聚碳酸酯嬰兒奶瓶遷移出的雙酚A分量極微，甚或檢測(cè)不到。嬰兒和幼童的雙酚A攝入量遠(yuǎn)低于安全參考值。2010年，聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織（下稱“糧農(nóng)組織”）∕世界衛(wèi)生組織（下稱“世衛(wèi)”）舉行聯(lián)合專家會(huì)議，認(rèn)為根據(jù)目前已知的雙酚A資料，暫時(shí)未能以低劑量雙酚A的動(dòng)物研究結(jié)果，來確切評(píng)估其對(duì)人類健康的風(fēng)險(xiǎn)。然而，中國(guó)內(nèi)地、歐洲聯(lián)盟（下稱“歐盟”）和加拿大的規(guī)管機(jī)構(gòu)已采取預(yù)防措施，禁止使用雙酚A制造嬰兒奶瓶，美國(guó)和澳洲當(dāng)局則鼓勵(lì)業(yè)界自愿淘汰雙酚A制造的嬰兒奶瓶。中心支持業(yè)界停止制造和出售含雙酚A的嬰兒奶瓶和學(xué)習(xí)杯。

　　7 . 至于甲醛，如果仿瓷餐具生產(chǎn)工藝欠佳，過量甲醛會(huì)遷移到食物。不過，甲醛也會(huì)天然存在于大部分食物，包括水果、蔬菜、肉類、魚類、甲殼類動(dòng)物，干菌類等，含量可達(dá)每公斤400毫克。攝入小量甲醛不會(huì)對(duì)身體造成急性的影響。中國(guó)內(nèi)地和歐盟制定了仿瓷餐具的化學(xué)物包括甲醛特定遷移量，符合標(biāo)準(zhǔn)的仿瓷餐具可以安全用于盛載食品。

　　8 . 現(xiàn)時(shí)有多種塑料不含雙酚A，包括含納米銀的聚丙烯（PP）、聚醚碸（PES）、Tritan共聚聚酯（PCTG）、聚乳酸（PLA）等。然而，有關(guān)這些塑料的安全性資料有限。糧農(nóng)組織 ∕ 世衛(wèi)聯(lián)合專家會(huì)議認(rèn)為，所有新的或現(xiàn)有材料均須進(jìn)行功能和安全評(píng)估。

　　總結(jié)及建議

　　9 . 符合安全標(biāo)準(zhǔn)嬰兒奶瓶和兒童餐具不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康帶來風(fēng)險(xiǎn)。食物接觸材料的制造商有責(zé)任確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)，并確保產(chǎn)品在正常使用情況下物質(zhì)的釋出量不會(huì)引起食物安全或品質(zhì)問題。

　　10 . 家長(zhǎng)選擇嬰兒奶瓶和兒童餐具時(shí)，應(yīng)考慮這些物品的使用條件，例如考慮這些物品可否用作盛載高溫、油性或酸性食物，或可否放進(jìn)微波爐內(nèi)加熱等。家長(zhǎng)應(yīng)時(shí)刻遵照制造商的使用說明，不要錯(cuò)誤地使用食物接觸材料。

　　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究

　　嬰兒奶瓶及兒童餐具的安全問題

　　研究目的

　　此研究旨在檢閱嬰兒及小童用的奶瓶及餐具之安全問題，及探討透過進(jìn)食攝入由餐具遷移之化學(xué)物質(zhì)的可能性與對(duì)健康的影響。

　　背景

　　2. 由于人們對(duì)健康日益關(guān)注，現(xiàn)在他們所關(guān)注的已不止是食物安全，連餐具的安全也引起了大眾的關(guān)注，其中以嬰兒及小童用的餐具更甚。小童有較大機(jī)會(huì)受到化學(xué)物之影響，因?yàn)樗麄凅w重較成年人輕，以每公斤體重每公斤所攝取的食物份量計(jì)算，孩童較成人所攝取的有害化學(xué)物份量高。另外，由于他們用較小的餐具，食品接觸材料的面積與食物質(zhì)量之比例亦較成人高，所以孩童會(huì)較易受化學(xué)物料的危害。再者，由于小童之生理系統(tǒng)尚未完全發(fā)育，故較易受到化學(xué)物污染所影響。1因此，小童所用的餐具的安全問題因而引起廣泛關(guān)注。

　　3. 在各種制造小童餐具的物料之中，以經(jīng)濟(jì)實(shí)惠和不易損壞見稱的塑膠應(yīng)用最廣泛。但是，化學(xué)物也有可能從塑膠制餐具中遷移出來。例如，在奶瓶?jī)?nèi)的雙酚A（BPA）和在食物包裝內(nèi)的塑化劑如鄰苯二甲酸二（2－乙基己酯）（DEHP）近年就引起了很大的關(guān)注。其實(shí)，來自各種食物容器的化學(xué)物質(zhì)可在食物加工過程各個(gè)階段遷移到食物之中。例如，金屬和陶瓷器皿最為人關(guān)注的就是重金屬，如鉛和鎘的遷移。再者，盛載帶酸性的食物時(shí)，金屬器皿中重金屬的遷移會(huì)增加。2食物的化學(xué)性質(zhì)和接觸的條件，特別是時(shí)間和溫度，也會(huì)影響化學(xué)物從食物器皿遷移到食物的分量。一般來說，化學(xué)物遷移會(huì)受溫度、脂肪含量、酸性和接觸時(shí)間的影響而增加。3化學(xué)物對(duì)健康的風(fēng)險(xiǎn)取決于其毒性和遷移量，所以，只有惰性的物料，才適合作食物的容器，不論是天然或是合成的。

　　嬰兒奶瓶

　　4. 自從發(fā)明了塑膠瓶，其耐用、耐沖擊、價(jià)格低的優(yōu)點(diǎn)，使玻璃瓶被大幅取代。在過去數(shù)十年間，由聚碳酸酯（PC）制造的器皿在市場(chǎng)上占有重要的地位，聚碳酸酯（PC）是一種堅(jiān)硬、透明的物料。不過，近年有報(bào)告指出，聚碳酸酯滲出的雙酚A（BPA）－PC的單體（構(gòu)件），會(huì)對(duì)人體有害。BPA的安全性一直是科學(xué)家爭(zhēng)論的問題，同時(shí)它的安全性也引起不少媒體及公眾關(guān)注?，F(xiàn)在，PC容器的普及程度不如以往，而「不含BPA」的嬰兒奶瓶則為回應(yīng)顧客需要，紛紛在市場(chǎng)推出。

　　5. 目前，在本地市場(chǎng)有售的「不含BPA」塑膠嬰兒奶瓶，包括聚丙烯（PP）奶瓶、聚醚碸（PES）奶瓶、聚苯碸（PPSU）奶瓶、聚酰胺（PA）奶瓶。另一方面，愈來愈多顧客選購(gòu)非塑膠物料的產(chǎn)品，令傳統(tǒng)的玻璃奶瓶回歸消費(fèi)者懷抱。雖然不銹鋼奶瓶和硅（矽膠）奶瓶在本地市場(chǎng)的普及程度，遠(yuǎn)不及玻璃奶瓶和塑膠奶瓶，但這兩款奶瓶也是顧客選擇之一。

　　兒童餐具

　　6. 在塑膠餐具中，由三聚氰胺餐具（又稱仿瓷餐具）是最常見的。由于三聚氰胺餐具耐用、耐熱和價(jià)格低，因此在不少家居和食肆中被廣泛采用。在2008年，中國(guó)的三聚氰胺毒奶事件爆發(fā)，導(dǎo)致嬰兒和兒童患上腎結(jié)石，一些市民開始擔(dān)心三聚氰胺會(huì)從仿瓷餐具中滲入食物和飲料，由此引起安全問題。再者，不時(shí)有傳媒報(bào)導(dǎo)三聚氰胺可由仿瓷餐具釋出，有關(guān)仿瓷餐具的食物安全問題繼續(xù)引起公眾關(guān)注。除了三聚氰胺之外，兒童餐具中經(jīng)常使用的物料還包括聚丙烯（PP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）、陶瓷、不銹鋼等。

　　法規(guī)管制

　　國(guó)際情況

　　7. 氯乙烯單體的指引限值（1.0 毫克/公斤），是《食品法典》（Codex）中唯一適用于包裝物料的國(guó)際參考文獻(xiàn)。另外，《食品法典》也制定了兩種食品接觸物質(zhì)—氯乙烯單體及丙烯腈在食物中的指引限值，分別是每公斤食物0.01毫克及每公斤食物0.02毫克，4不過，《食品法典》并沒有記載其他食品包裝物料化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)。至于個(gè)別的國(guó)家，食品接觸物料的規(guī)管程度有顯著的差異。

　　8. 美國(guó)和歐盟對(duì)于可用作制造食品接觸材料的原料和添加劑有非常復(fù)雜的法規(guī)。當(dāng)必要時(shí)，這些法規(guī)會(huì)對(duì)由食品接觸材料釋出的化學(xué)物作出限制。自1958年起，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)要求食品添加劑進(jìn)入市場(chǎng)前進(jìn)行審核。食品接觸材料被列為間接食品添加劑。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)法典第21條對(duì)間接食品添加物的許可物質(zhì)列出批核名單。食品添加劑的使用條件可能包括溫度、食物種類、使用分量以及食品添加劑在食物加工設(shè)備中是否單次使用或重復(fù)使用。從本質(zhì)而言，法規(guī)所規(guī)定的添加劑的暴露水平應(yīng)屬安全。食品接觸材料或新添加劑制造商，需標(biāo)示在適當(dāng)條件下材料的使用安全性。5

　　9. 在歐盟，食品接觸材料和物品由以下法規(guī)監(jiān)管：（1）歐共體框架條例EC 1935/2004 列明對(duì)于所有食品接觸材料的一般要求；（2）法規(guī)中對(duì)于特定的材料組別和物品，即塑料、陶瓷、再生纖維素膜、彈性和橡膠的框架條例；（3）用于制作食物接觸材料和物品的個(gè)別物質(zhì)或多種物質(zhì)組別，如乙烯和亞硝胺的指令；（4）國(guó)家立法，其中列出歐盟立法尚未涵蓋的材料組別和物品。6

　　10. 在中國(guó)內(nèi)地，對(duì)特定類型的食品接觸材料，如塑料、紙張、陶瓷和不銹鋼，都有制定法例。中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB9685-2008）列出的「食品容器、包裝材料的使用及添加的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」參考了美國(guó)和歐盟的制度。對(duì)于食品接觸材料中有潛在危害的化學(xué)物質(zhì)（如雙酚A和鄰苯二甲酸酯）的使用，尤其對(duì)于嬰幼兒餐具，中國(guó)大陸和歐盟都已對(duì)其設(shè)定了一些具體的限制。7,8,9,10

　　11. 澳洲及新西蘭等其它國(guó)家也參考了美國(guó)及歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。新西蘭食物安全局認(rèn)為，如果某種材料符合國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，如歐盟、美國(guó)及澳洲的標(biāo)準(zhǔn)，那么這種材料就有合理證據(jù)證明可用作盛載食品。11,12 雖然在國(guó)際間沒有一套統(tǒng)一的食品接觸條例，但通用的原則是從食物接觸材料遷移到食物中的化學(xué)物不應(yīng)危害人體健康。

　　本地情況

　　12. 在香港，包括嬰兒奶瓶及幼兒餐具在內(nèi)，凡供私人所使用的消費(fèi)品，其安全性受《消費(fèi)品安全條例》（第456章）規(guī)管。有關(guān)的執(zhí)法工作由香港海關(guān)負(fù)責(zé)。

　　13. 《消費(fèi)品安全條例》規(guī)定，凡任何人生產(chǎn)、進(jìn)口或提供不符合通用安全要求的消費(fèi)品皆屬于違法行為。該要求還規(guī)定了消費(fèi)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口商及提供者所要履行的責(zé)任，以保證所提供消費(fèi)品的安全性，其適用于以下情況：（1）消費(fèi)品銷售的方式及目的；（2）消費(fèi)品在保存，使用及消耗過程中相關(guān)的標(biāo)記、說明或警告的使用；（3）符合由標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)所公布的安全標(biāo)準(zhǔn)；及（4）現(xiàn)存相關(guān)措施以提高消費(fèi)品的安全性。香港海關(guān)對(duì)本地市場(chǎng)上供應(yīng)的包括嬰兒奶瓶及餐具在內(nèi)的食物接觸品定期進(jìn)行檢測(cè)。不符合一般安全要求的產(chǎn)品不應(yīng)在本地市場(chǎng)上銷售。

　　14. 另一方面，《公眾衛(wèi)生及市政條例》規(guī)定，本地餐飲業(yè)一概使用的食品器皿的安全性，由食物環(huán)境衛(wèi)生署負(fù)責(zé)監(jiān)管。根據(jù)該條例，經(jīng)營(yíng)食物業(yè)的人必須確保一切設(shè)備及用具保持清潔，不受有害物質(zhì)沾染。

　　研究范圍

　　15. 本文討論關(guān)于嬰兒奶瓶、橡膠奶頭及重復(fù)使用的兒童餐具，諸如學(xué)習(xí)杯、杯子、碗、碟子、分味碟、飯盒、水壺、筷子、刀、叉子、勺子和吸管等產(chǎn)品的化學(xué)安全問題。食品接觸材料以及這些材料的潛在物質(zhì)的數(shù)量很龐大。本文集中討論聚碳酸酯（PC）和三聚氰胺這兩種物料。近來，這兩種物料不僅為科學(xué)家所關(guān)注，還引起監(jiān)管機(jī)構(gòu)和全球大眾的注意。本文也會(huì)簡(jiǎn)單討論一些在其它塑料產(chǎn)品的主要成份、添加劑和污染物的情況。諸如聚丙烯（PP）、聚醚碸（PES）/聚苯碸（PPSU）、聚酰胺（PA）、聚苯乙烯（PS）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）、納米銀-聚丙烯（PP）、Tritan共聚聚酯（PCTG）、聚乳酸（PLA）及非塑料材料（如玻璃、陶瓷、橡膠、硅、鋁、不銹鋼、木材和竹子）。

　　文獻(xiàn)檢索策略和資料來源

　　16. 要找出研究議題的相關(guān)文獻(xiàn)，要通過互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎在多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)搜索方能以確定。學(xué)術(shù)資料來源是谷歌學(xué)術(shù)（Google scholar）、學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（EBSCO）、Informaworld數(shù)據(jù)庫(kù)和萬方數(shù)據(jù)庫(kù) （Wanfang data）尋找的。對(duì)于網(wǎng)上資源的搜索，主要采用了谷歌搜索。

　　17. 關(guān)鍵字采用了「嬰兒奶瓶和安全」、「餐具和安全」、「兒童餐具和安全」、「雙酚A」、「聚碳酸酯」、「甲醛」和「三聚氰胺餐具」等。所有的關(guān)鍵字搜索都限制在1980至2011年（在內(nèi)）的中文或英文刊物。

　　18. 此外，也有文獻(xiàn)來源于國(guó)際和國(guó)家食品安全機(jī)構(gòu)如世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）、歐洲食品安全局（EFSA）、美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）、澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSANZ）、加拿大衛(wèi)生部、英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSA）和德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所（BfR）的相關(guān)出版刊物。而不同食品接觸材料的基本資料是通過國(guó)際生命科學(xué)學(xué)會(huì)（ILSI）和一些貿(mào)易協(xié)會(huì)，諸如新西蘭塑料制造商協(xié)會(huì)、英國(guó)塑料聯(lián)合會(huì)、歐洲塑料制造商協(xié)會(huì)、英國(guó)不銹鋼協(xié)會(huì)、美國(guó)陶瓷學(xué)會(huì)和鋁協(xié)會(huì)一些網(wǎng)站搜索得到的。此外，還通過人手從檢索文件中的參考文獻(xiàn)找出一些附加刊物。那些被引用或直接引用的條目也被列入文獻(xiàn)列表。

　　食物接觸材料

　　I. 聚碳酸酯（PC）

　　19. 聚碳酸酯（PC），是一種輕巧且高效能的塑膠物質(zhì)，被廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)各種塑料制品，包括嬰兒奶瓶及食物容器。13 PC通常是由雙酚A（在酸性條件下透過酚和丙酮的冷凝作用而產(chǎn)生）和碳酰氯經(jīng)界面反應(yīng)化合而成。PC塑膠，屬高強(qiáng)度、高硬度、堅(jiān)固耐磨并透明的工程熱塑性塑料。其剛性可以承受最高攝氏140度的熱能，而其韌性亦可于不低于攝氏零下20度維持不變，一些特別種類更可承受更低的溫度。14 PC的耐用度、防碎度、高耐熱度以及近似玻璃的外觀，使其成為玻璃的理想替代品。PC并沒有特定的塑膠代碼，多以「其他」或數(shù)字「7」來表示。15

　　20. PC的單體（構(gòu)件），即雙酚A（BPA），應(yīng)用在食品接觸材料上已超過40年。然而，近期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，低劑量雙酚A（劑量低于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的「最大無不良作用劑量」（NOAEL））有可能對(duì)在發(fā)育期的神經(jīng)系統(tǒng)及行為造成不良影響，同時(shí)發(fā)現(xiàn)其對(duì)于生殖系統(tǒng)可能有害。但亦有其他研究并未發(fā)現(xiàn)類似影響。這些研究導(dǎo)致學(xué)術(shù)界對(duì)雙酚A（BPA）的問題產(chǎn)生分歧，同時(shí)傳媒對(duì)此亦顯得十分關(guān)注。16

　　雙酚A

　　21. 雙酚A正式的化學(xué)名稱為2-2雙（4-羥基苯）丙烷。這是一種大量生產(chǎn)的工業(yè)化學(xué)物，廣泛用于制造聚碳酸酯和環(huán)氧樹脂和其他的應(yīng)用。17 雙酚A可從食物包裝、塑膠容器（包括奶瓶）及有涂料的食品罐頭遷移出來。食物是人體攝入雙酚A的主要途徑，其他次要的途徑包括家居灰塵、泥土和玩具、牙齒治療和感熱紙（例如收銀機(jī)發(fā)出的收據(jù)紙張）。16

　　雙酚A的毒性

　　22. 在毒物代謝動(dòng)力學(xué)上雙酚A在嚙齒類動(dòng)物和人體內(nèi)有顯著的物種差別。18 在大鼠體內(nèi)，口服雙酚A需要頗長(zhǎng)時(shí)間才能清除，其半衰期達(dá)二十至八十小時(shí)； 而在包括人類的靈長(zhǎng)類動(dòng)物體內(nèi)，口服雙酚A卻能被腸胃道迅速吸收，并在腸道及肝臟內(nèi)立即被代謝及轉(zhuǎn)化為雙酚－A葡萄糖苷酸，而雙酚A－葡萄糖苷酸能從泌尿系統(tǒng)于六小時(shí)內(nèi)快速清除。16 從近期的人體數(shù)據(jù)及年幼猴子的數(shù)據(jù)均顯示，即使是人類的初生嬰兒，亦能有效地代謝雙酚A并排出體外。17

　　23. 雙酚A的急性毒性比較低。沒有任何跡象顯示雙酚A有基因毒性或致癌性，然而，雙酚A有類似雌激素的作用，因此被稱為「內(nèi)分泌干擾物」。而最令人關(guān)注的是雙酚A對(duì)在仍然處于成長(zhǎng)期的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生殖系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)行為上的低劑量效應(yīng)。17

　　生殖和發(fā)育毒性

　　24. 雙酚A在嚙齒類動(dòng)物的生殖系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)上出現(xiàn)的低劑量效應(yīng)，早已引起廣泛的科學(xué)性辯論。有些研究指出，雙酚A的低劑量效應(yīng)會(huì)影響動(dòng)物身上一些較敏感的系統(tǒng)，包括前列腺及尿道的發(fā)育毒性，以及引致雌性性早熟等問題。美國(guó)國(guó)家毒理計(jì)劃（NTP）認(rèn)為懷孕婦女、胎兒、嬰兒及幼兒對(duì)雙酚A的估計(jì)攝入量與影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腦部、行為、前列腺、乳腺等系統(tǒng)的發(fā)育，以及引致雌性性早熟的雙酚A的「低」劑量相若，故認(rèn)為不能抹殺雙酚A或會(huì)改變?nèi)祟惏l(fā)育的可能性。20

　　25. 然而，近年一項(xiàng)以良好實(shí)驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行的兩代生殖毒性研究，并沒有確定有低劑量效應(yīng)。低劑量的雙酚A不會(huì)造成生殖器官變異，整體最大無不良作用劑量（NOAEL）為每公斤體重5毫克，最敏感的觀察終點(diǎn)是肝臟毒性。21 歐洲食品安全局于2011年表示，有一些可靠的研究沒有反映出，低于每公斤體重5 毫克雙酚A會(huì)對(duì)生殖及發(fā)育系統(tǒng)造成影響。于2010年，糧農(nóng)／世衛(wèi)聯(lián)合專家會(huì)議上，研究了自2008年以來的「新」研究項(xiàng)目和最近的雙酚A評(píng)論擬稿，并將之與現(xiàn)有數(shù)據(jù)整合，以便得出一些有關(guān)低劑量效應(yīng)（低于每公斤體重1毫克）可否對(duì)健康帶來潛在影響的結(jié)論?？墒牵瑢＜視?huì)議結(jié)論是，攝取低于每公斤體重1毫克劑量的雙酚A是否對(duì)囓齒類動(dòng)物的生殖和發(fā)育有何潛在影響仍屬未知之?dāng)?shù)，這些攝取途徑包括口服及經(jīng)皮下注射。16

　　發(fā)育神經(jīng)毒性

　　26. 有一些關(guān)于囓齒類動(dòng)物神經(jīng)毒性終點(diǎn)的研究提出，在發(fā)育期從飲食攝入低于每公斤體重5毫克雙酚A也可影響大腦的發(fā)育及行為。這些劑量與人類攝入量相關(guān)。2010年糧農(nóng)／世衛(wèi)聯(lián)合專家小組認(rèn)為由于低劑量研究方法的局限性，令解讀結(jié)果方面有不確定性，因此須要作進(jìn)一步研究以了解不明確部份。16

　　其他慢性影響

　　27. 一些測(cè)試研究證實(shí)雙酚A對(duì)動(dòng)物有免疫毒性及對(duì)心血管和新陳代謝構(gòu)成影響。糧農(nóng)／世衛(wèi)聯(lián)合專家小組和歐洲食品安全局在2010年均認(rèn)為現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足以斷定雙酚A對(duì)人類有何影響。16,17

　　人類研究

　　28. 最近一些流行病學(xué)研究表明攝取雙酚A對(duì)健康構(gòu)成不良影響，（例如增加心血管疾病和糖尿病的發(fā)病率、增加肝酶、導(dǎo)致男性性功能障礙和精液質(zhì)量下降，以及引起少女行為變化（具攻擊性和過度活躍等問題））。但部分研究在設(shè)計(jì)上有缺陷，包括使用先前存在的慢性疾病自我報(bào)告數(shù)據(jù)評(píng)估和未有全面評(píng)估同時(shí)職業(yè)接觸其他化學(xué)物的情況。在2010年的糧農(nóng)／世衛(wèi)聯(lián)合專家會(huì)議指出，很難從這些研究中得出任何結(jié)論。16 歐洲食品安全局在2010年也確定這些研究有一定的局限性，并認(rèn)為不能得出任何風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。17

　　雙酚A安全參考值

　　29. 歐洲食品安全局在2006年11月29日采納了有關(guān)雙酚A的提議，并且重新設(shè)定了雙酚A的每日可容忍攝入量（TDI）為每公斤體重0.05 毫克。此每日可容忍攝入量是基于每公斤體重5毫克最大無不良作用劑量（NOAEL）而定，這項(xiàng)水平是透過三代大鼠的全面研究和最近對(duì)兩代小鼠的生殖毒性研究，以及考慮不確定系數(shù)100而定出來的。歐洲食品安全局認(rèn)為應(yīng)用不確定系數(shù)100是保守的做法，因?yàn)楹痛笫笙啾?，人體內(nèi)的游離雙酚A水平低。18 歐洲食品安全局于2008及2010再次確認(rèn)這個(gè)每日可容忍攝入量。17,19

　　雙酚A的遷移限值

　　30. 根據(jù)歐盟條例（EU）No 10/2011，來自食品接觸材料中的雙酚A的特定遷移限值為每公斤食物0.6 毫克。22

　　聚碳酸酯奶瓶的雙酚A遷移

　　31. PC奶瓶的雙酚A潛在遷移量，在全球各地有廣泛研究。普遍認(rèn)為，在一般使用條件下的奶瓶雙酚A遷移量是極低的，而且很多樣本的遷移量均低于測(cè)試限值。2010年糧農(nóng)／世衛(wèi)聯(lián)合專家小組對(duì)雙酚A的攝入量評(píng)估是在最壞的使用條件下，雙酚A的遷移量水平是每升15微克的情況下進(jìn)行的。16 一些最近的研究也測(cè)試了舊的PC奶瓶在高溫下可能出現(xiàn)的雙酚A遷移。研究顯示PC奶瓶中的雙酚A遷移量會(huì)隨著接觸溫度和時(shí)間的增加而有所增長(zhǎng)，但是整體水平仍遠(yuǎn)低于安全限值。23,24,25

　　雙酚A的攝入量評(píng)估

　　32. 澳洲及新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局評(píng)估了食物中含有雙酚A的安全性，其中包括嬰兒攝取的分量。結(jié)論是雙酚A攝入量十分低，不會(huì)對(duì)任何年齡人士構(gòu)成顯著的健康威脅。例如，澳洲一個(gè)消費(fèi)者組織CHOICE最近的一項(xiàng)調(diào)查，用雙酚A含量最高（10億分之420）的罐裝嬰兒蛋黃奶糊為例，如果一名重9公斤的9個(gè)月大的嬰兒每天吃超過１公斤該罐裝嬰兒蛋黃奶糊，才會(huì)達(dá)到雙酚A的每日可容忍攝入量。26

　　33. 2010年舉行的糧農(nóng)/世衛(wèi)聯(lián)合專家會(huì)議估計(jì)了國(guó)際水平雙酚A的攝入量。專家把各種可能出現(xiàn)的膳食模式考慮在內(nèi)，包括最壞膳食模式（包裝食品占總膳食100％）和最佳膳食模式（包裝食品占總膳食25％），并從特定文獻(xiàn)取得食品的雙酚A濃度數(shù)據(jù)，從而計(jì)算出攝入量估值。16 糧農(nóng)／世衛(wèi)聯(lián)合專家會(huì)議得出各年齡組別的國(guó)際水平攝入量估值，均遠(yuǎn)低于由歐洲食品安全局定立的每日可容忍攝入量，每公斤體重0.05 毫克。這顯示從目前雙酚A的攝入量來看，各年齡組別面對(duì)的健康風(fēng)險(xiǎn)極低。表1總結(jié)了四個(gè)人口組別的估計(jì)膳食攝取量。

　　表1. 雙酚 A的估計(jì)攝入量

　　a 假設(shè)只有奶粉，沒有母乳。

　　b 最壞情況為假設(shè)包裝食品和飲料占日常總膳食100%，而最佳情況為假設(shè)包裝食品和飲料占日常總膳食25%。

　　c 由于使用預(yù)算方法模式的關(guān)系，在攝入估值的上限范圍中，顯示的為最高攝取量。

　　* 每日可容忍攝入量=每公斤體重50微克

 «   1   2   »