新華社?？?月3日電（柳昌林 彭海紅）國家食品藥品監(jiān)督管理局重申：從今年7月1日起，凡未取得藥品制劑和原料藥GMP（《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》）證書的生產(chǎn)企業(yè)，將一律勒令其停止生產(chǎn)。

食品藥品監(jiān)管局副局長邵明立在于?？谑姓匍_的全國藥品安全監(jiān)管工作會議上說，監(jiān)督實施GMP工作已進入最后階段，尚未通過認證的企業(yè)對延長時限、降低標準不應抱有幻想。他強調說，實施藥品GMP認證的時間表按原計劃進行，不作任何改變，認證標準也不會降低。

按規(guī)定，今年6月30日前，我國藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認證證書。從7月1日起，對凡未取得藥品制劑或原料藥GMP證書的生產(chǎn)企業(yè)，一律停止生產(chǎn)，有關《藥品生產(chǎn)許可證》以及許可生產(chǎn)范圍、藥品的生產(chǎn)批準文號將依法處理。但在6月30日前還可接受企業(yè)的認證申請，如果在年底通過GMP認證之后，可以重新開工生產(chǎn)。

GMP是加強藥品生產(chǎn)管理、保證藥品質量的科學制度，是世界各國普遍采用的先進管理方式和國際上評價藥品質量管理的一項基本內容。我國在上世紀80年代初引進了GMP概念，并逐步將藥品GMP認證過渡為藥品生產(chǎn)的基本條件和要求，促進了藥品質量監(jiān)管水平的提高。

全國目前已有52％的藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認證，80％以上藥品在通過GMP認證的企業(yè)生產(chǎn)。


來源：中國青年報