新華社?？?月3日電（柳昌林 彭海紅）國家食品藥品監(jiān)督管理局重申：從今年7月1日起，凡未取得藥品制劑和原料藥GMP（《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》）證書的生產(chǎn)企業(yè)，將一律勒令其停止生產(chǎn)。
食品藥品監(jiān)管局副局長邵明立在于海口市召開的全國藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上說，監(jiān)督實(shí)施GMP工作已進(jìn)入最后階段，尚未通過認(rèn)證的企業(yè)對(duì)延長時(shí)限、降低標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)抱有幻想。他強(qiáng)調(diào)說，實(shí)施藥品GMP認(rèn)證的時(shí)間表按原計(jì)劃進(jìn)行，不作任何改變，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)也不會(huì)降低。
按規(guī)定，今年6月30日前，我國藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認(rèn)證證書。從7月1日起，對(duì)凡未取得藥品制劑或原料藥GMP證書的生產(chǎn)企業(yè)，一律停止生產(chǎn)，有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》以及許可生產(chǎn)范圍、藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)將依法處理。但在6月30日前還可接受企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)，如果在年底通過GMP認(rèn)證之后，可以重新開工生產(chǎn)。
GMP是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理、保證藥品質(zhì)量的科學(xué)制度，是世界各國普遍采用的先進(jìn)管理方式和國際上評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量管理的一項(xiàng)基本內(nèi)容。我國在上世紀(jì)80年代初引進(jìn)了GMP概念，并逐步將藥品GMP認(rèn)證過渡為藥品生產(chǎn)的基本條件和要求，促進(jìn)了藥品質(zhì)量監(jiān)管水平的提高。
全國目前已有52％的藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認(rèn)證，80％以上藥品在通過GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)。
來源：中國青年報(bào)
食品藥品監(jiān)管局副局長邵明立在于海口市召開的全國藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上說，監(jiān)督實(shí)施GMP工作已進(jìn)入最后階段，尚未通過認(rèn)證的企業(yè)對(duì)延長時(shí)限、降低標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)抱有幻想。他強(qiáng)調(diào)說，實(shí)施藥品GMP認(rèn)證的時(shí)間表按原計(jì)劃進(jìn)行，不作任何改變，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)也不會(huì)降低。
按規(guī)定，今年6月30日前，我國藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認(rèn)證證書。從7月1日起，對(duì)凡未取得藥品制劑或原料藥GMP證書的生產(chǎn)企業(yè)，一律停止生產(chǎn)，有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》以及許可生產(chǎn)范圍、藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)將依法處理。但在6月30日前還可接受企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)，如果在年底通過GMP認(rèn)證之后，可以重新開工生產(chǎn)。
GMP是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理、保證藥品質(zhì)量的科學(xué)制度，是世界各國普遍采用的先進(jìn)管理方式和國際上評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量管理的一項(xiàng)基本內(nèi)容。我國在上世紀(jì)80年代初引進(jìn)了GMP概念，并逐步將藥品GMP認(rèn)證過渡為藥品生產(chǎn)的基本條件和要求，促進(jìn)了藥品質(zhì)量監(jiān)管水平的提高。
全國目前已有52％的藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認(rèn)證，80％以上藥品在通過GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)。
來源：中國青年報(bào)
