委托加工曾經(jīng)在一定程度上促進(jìn)了保健品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，卻也埋下了隱患。
新年伊始，從保健品行業(yè)傳出的消息卻令人喜憂參半。喜的是：全國(guó)保健品總銷(xiāo)售繼2002年跌入近年最低谷的193億元后，2004年突破性地達(dá)到500億元，創(chuàng)歷史新高；憂的是：北京市龍頭藥企雙鶴藥業(yè)，近日因保健品被查出違禁成分，從而引發(fā)了一場(chǎng)全行業(yè)信任危機(jī)。
引發(fā)雙鶴藥業(yè)保健品信任危機(jī)的，正是委托加工（OEM）。OEM，這一曾為保健產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展而立下汗馬功勞的產(chǎn)業(yè)模式，正受到越來(lái)越多的質(zhì)疑。
■ “無(wú)廠工業(yè)”激發(fā)活力
與申報(bào)藥品生產(chǎn)批文、必須要由生產(chǎn)型企業(yè)出面不同的是，申報(bào)保健品生產(chǎn)文號(hào)，企業(yè)身份不限。換言之，擁有保健品生產(chǎn)文號(hào)的企業(yè)可以是一家生產(chǎn)型企業(yè)，也可以是研究機(jī)構(gòu)，甚至是一家貿(mào)易公司——事實(shí)上，在我國(guó)3000家保健品企業(yè)中，真正擁有生產(chǎn)線的不過(guò)兩三成，其他則基本上靠OEM完成。如汕頭一家叫仙樂(lè)制藥的企業(yè)，僅去年一年代理加工的保健品就達(dá)250個(gè)，而且這個(gè)數(shù)字還在增長(zhǎng)。因而，稱(chēng)保健品行業(yè)為“無(wú)廠工業(yè)”，毫不為過(guò)。
進(jìn)入保健品產(chǎn)業(yè)，花費(fèi)最大的是購(gòu)買(mǎi)技術(shù)和做廣告，而無(wú)須考慮投資巨大的生產(chǎn)線——“無(wú)廠工業(yè)”帶來(lái)的低產(chǎn)業(yè)進(jìn)入門(mén)檻，也為這個(gè)行業(yè)帶來(lái)無(wú)盡活力。統(tǒng)計(jì)表明，1993年，全行業(yè)銷(xiāo)售額才16億元，而到了2004年，這個(gè)數(shù)字已被改寫(xiě)為500億元；其生產(chǎn)企業(yè)也由當(dāng)初的幾十家，激增至3000多家。保健品業(yè)發(fā)展如此迅捷，除得益于市場(chǎng)潛力外，顯然與“行業(yè)低門(mén)檻”極為相關(guān)。
■ “委托加工”泥沙俱下
正如一枚硬幣總有它的兩面，委托加工帶來(lái)的低門(mén)檻，也在不知不覺(jué)中催生了行業(yè)亂象?！半p鶴危機(jī)”就是一個(gè)明證。該企業(yè)通過(guò)委托加工的保健食品“濟(jì)世慈航綠源蜂膠膠囊”，被查出導(dǎo)致糖尿病的違禁成分，被衛(wèi)生部通報(bào)并撤銷(xiāo)生產(chǎn)文號(hào)。雖然雙鶴在第一時(shí)間宣稱(chēng)這些原料都是由委托生產(chǎn)企業(yè)提供，但其企業(yè)形象還是大打折扣。
這還只是冰山一角。更多的企業(yè)，正委托數(shù)量更多、甚至資質(zhì)差到難以拿下批文的企業(yè)在生產(chǎn)保健品——為了降低成本，誰(shuí)生產(chǎn)便宜就委托誰(shuí)生產(chǎn)；有的產(chǎn)品甚至同時(shí)委托多家企業(yè)或多重委托生產(chǎn)，最后，一個(gè)牌子的產(chǎn)品到底是哪家企業(yè)生產(chǎn)的都不知道。這就是保健品質(zhì)量常被踢爆內(nèi)幕的本質(zhì)所在。其原因也非常簡(jiǎn)單：迄今為止，國(guó)家還沒(méi)有一部有關(guān)保健品OEM的明確規(guī)定出臺(tái)。據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為了規(guī)范保健品生產(chǎn)，衛(wèi)生部曾在1999年推廣保健品GMP認(rèn)證，并申稱(chēng)保健品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證，最后期限是2003年年底。
這項(xiàng)看來(lái)不錯(cuò)的主意，事實(shí)上“幾乎沒(méi)有執(zhí)行”。據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)周邦勇介紹，目前通過(guò)審查的企業(yè)只有一兩成，但這并不妨礙其繼續(xù)生產(chǎn)。據(jù)記者調(diào)查，在管理相對(duì)較好的廣東，有194家保健品生產(chǎn)企業(yè)，至今只有61家通過(guò)保健品GMP認(rèn)證，其他130余家“仍活得很好”。
■ 行業(yè)轉(zhuǎn)軌備受期待
“雙鶴事件，再次把保健品委托加工提到監(jiān)管前臺(tái)?！睆V東省食品藥品監(jiān)管局一位負(fù)責(zé)人表示，該事件極可能讓這一產(chǎn)業(yè)模式蒙上陰影，繼而因信任危機(jī)“謀殺”全行業(yè)。
如何整治？首先要減少“婆婆”。據(jù)了解，目前保健食品的監(jiān)管涉及19個(gè)部委，其中主要的有8個(gè)部門(mén)。國(guó)家藥監(jiān)局管注冊(cè)、衛(wèi)生部監(jiān)督、工商局管市場(chǎng)、技監(jiān)局質(zhì)量檢測(cè)……“大家都管，大家都管不了”。怎么辦？廣東、上海及北京三地率先吃螃蟹，把保健品功能歸到食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一管理。其中廣東還對(duì)爭(zhēng)議頗多的保健品GMP認(rèn)證進(jìn)行試點(diǎn)，目前已選擇了4家企業(yè)。
其次是法規(guī)促進(jìn)變革。即將出臺(tái)的《保健食品注冊(cè)管理辦法》，其中一項(xiàng)重要內(nèi)容就是打破保健品文號(hào)“終身制”，建立退出機(jī)制——保健品問(wèn)世后，不再像現(xiàn)在這樣“如入無(wú)人之境”，而在市場(chǎng)上會(huì)有多次檢測(cè)。一旦出現(xiàn)問(wèn)題，隨時(shí)會(huì)被“槍斃”。在市場(chǎng)準(zhǔn)入上為整個(gè)行業(yè)設(shè)立更高門(mén)檻，從而也為保健品贏得更多聲譽(yù)。
來(lái)源：食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)
