8日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會。針對31日《紐約時報》報道稱,中國化工企業(yè)向國外出售原料藥或者中間體,新聞發(fā)言人顏江瑛回應(yīng):
第一,按照國際慣例,藥品進(jìn)出口監(jiān)管是由進(jìn)口國制定相應(yīng)法律和監(jiān)管措施,對進(jìn)口原料藥和制劑進(jìn)行監(jiān)管,來保證本國上市藥品的安全,承擔(dān)監(jiān)管的責(zé)任。第二,中國政府對原料藥的管理是嚴(yán)格的,而且根據(jù)我們國家的藥品管理法和藥品管理法實施條例等一系列的法律法規(guī),我們國家實行原料藥的注冊和認(rèn)證管理。從這一點可以看出,中國對原料藥管理是非常嚴(yán)格的。
顏江瑛說,中國的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從有合法資質(zhì)的原料藥的生產(chǎn)企業(yè)購買原料藥。因此,我想在這兒提醒,并且重申一下,其他國家和地區(qū)的藥品貿(mào)易企業(yè)或者組織,要與具有資格的中國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)從事藥品原料藥的貿(mào)易,而且保證藥品的安全,共同維護(hù)公眾的健康。