北京電視臺報道 國家食品藥品監(jiān)督管理局今天上午召開新聞發(fā)布會，通報刺五加注射液嚴重不良事件的調(diào)查情況，認定完達山藥業(yè)公司嚴重違反《藥品管理法》，依法應(yīng)按假藥論處，責(zé)令完達山藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，依法處理企業(yè)直接責(zé)任人，在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
2008年10月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局的報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)實為黑龍江完達山藥業(yè)公司生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。10月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理局同衛(wèi)生部組成聯(lián)合調(diào)查組，對事件原因展開調(diào)查。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人：完達山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。
此外，完達山藥業(yè)公司包裝標(biāo)簽管理存在嚴重缺陷，包裝標(biāo)簽管理不嚴，國家食品藥品監(jiān)督管理局對此事件做出了嚴肅處理。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人：一、由黑龍江省食品藥品監(jiān)管局責(zé)令完達山藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書，對該企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。二、由黑龍江省食品藥品監(jiān)管局依法處理企業(yè)直接責(zé)任人，在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。建議該企業(yè)主管部門追究企業(yè)管理者的管理責(zé)任。
目前，云南省公安部門已全面介入調(diào)查，已對涉嫌的完達山藥業(yè)公司銷售人員張某等多人刑拘。
