散發(fā)著刺鼻臭味的"藍(lán)皮",也就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料。
經(jīng)過漂白、熬煮等一系列程序，皮革下腳料被加工成工業(yè)明膠。
已加工制成的工業(yè)明膠。
廠家擬定的工業(yè)明膠購銷合同，以推卸相關(guān)責(zé)任。
已加工制成的空心膠囊，用工業(yè)明膠加工而成的空心膠囊，重金屬鉻的含量一般都會超標(biāo)。
趙佳峰 制圖
央視揭膠囊隱秘生產(chǎn)鏈條： 皮革下腳料熬制工業(yè)明膠加工空心膠囊 鉻含量 超標(biāo)最多的達(dá)90多倍 涉及修正藥業(yè)、海外藥業(yè)等九大藥企
13種藥用膠囊鉻含量超標(biāo) 國家食藥監(jiān)凌晨緊急叫停
早報(bào)記者 葛熔金 張劉濤 李云芳
央視《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目昨日播出節(jié)目，指出有工業(yè)明膠制成的膠囊流入了修正藥業(yè)、海外藥業(yè)等九大藥企，樣品被檢出鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)，最高含量超標(biāo)90余倍。
由于涉事藥品膠囊大多產(chǎn)自浙江省新昌縣，昨日晚間，新昌縣委宣傳部對外發(fā)布新聞稱，截至15日18時(shí)，新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作空心膠囊的相關(guān)問題企業(yè)，公安機(jī)關(guān)已對4名企業(yè)負(fù)責(zé)人實(shí)行控制。
由于涉嫌鉻超標(biāo)，國家食品藥品監(jiān)督管理局今天凌晨發(fā)出緊急通知，要求對13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。
工業(yè)明膠被用作藥用膠囊原料
浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)是全國有名的膠囊之鄉(xiāng)，有幾十家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)膠囊1000億粒左右，約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。
記者在該鎮(zhèn)的卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠發(fā)現(xiàn)，一種價(jià)格低廉的藥用膠囊原料被包裝在沒有廠名廠址等任何產(chǎn)品標(biāo)示的白色編織袋內(nèi)，廠家稱是不合格的明膠。這種明膠與合格明膠比較，都是呈淡黃色顆粒狀，肉眼幾乎看不出有什么差別?！睹恐苜|(zhì)量報(bào)告》記者走訪新昌縣多家膠囊廠，它們都在暗中使用這種白袋子裝的明膠加工藥用膠囊，而一提到這種明膠的來源，廠家都非常警惕。
記者了解后得知，白袋子明膠大多來自河北、江西等地。記者調(diào)查了河北衡水市阜城縣的學(xué)洋明膠蛋白廠，這家廠具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規(guī)模，是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。
學(xué)洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰承認(rèn)，該廠去年生產(chǎn)了1000多噸這種白袋子明膠，其中大部分都賣給了浙江新昌地區(qū)的藥用膠囊廠。宋訓(xùn)杰稱，白袋子包裝的明膠之所以便宜，是因?yàn)槭褂昧艘环N價(jià)格低廉的"藍(lán)皮"作原料，用這種"藍(lán)皮"加工的明膠業(yè)內(nèi)俗稱"藍(lán)皮膠".
"藍(lán)皮"是"藍(lán)礬皮"的俗稱，指從皮革廠鞣制后的皮革上剪裁下來的下腳料，而鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品。這些便宜的皮革下腳料則被收購來加工成所謂的"藍(lán)皮膠".
宋訓(xùn)杰還介紹了"藍(lán)皮膠"的加工過程，首先用生石灰浸漬膨脹，然后用工業(yè)強(qiáng)酸強(qiáng)堿中和脫色、多次清洗，經(jīng)過一系列工序處理后，原本又臟又臭的工業(yè)皮革廢料，變得又白又嫩，看上去跟新鮮動物皮原料沒什么兩樣。清洗后的皮子隨后被熬成膠液，熬出來的透明膠液，經(jīng)過濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序，變成淡黃色的"藍(lán)皮膠".
而根據(jù)《中國藥典》，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。
《每周質(zhì)量報(bào)告》記者調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司同樣用工業(yè)廢料"藍(lán)礬皮"加工這種白袋子工業(yè)明膠，且在新昌儒岙鎮(zhèn)的客戶有近百個(gè)。在明知這種白袋子明膠賣到膠囊廠是生產(chǎn)藥用膠囊的情況下，該廠還專門擬定購銷合同，聲稱廠方提供的明膠為"藍(lán)礬皮"加工的工業(yè)明膠，不得用于食用和藥用，購買方如違反則承擔(dān)完全責(zé)任，提供產(chǎn)品的廠方不負(fù)任何責(zé)任。
這種使用鞣制后的皮革廢料"藍(lán)礬皮"生產(chǎn)的工業(yè)明膠，采用白袋子包裝作掩護(hù)，通過隱秘的銷售鏈條，最后流入浙江省新昌縣儒岙鎮(zhèn)部分膠囊加工廠，冒充食用明膠，生產(chǎn)加工藥用膠囊。 由于這種明膠不衛(wèi)生，新昌的膠囊廠家在溶膠調(diào)色的過程中還要加一種名叫"十二烷基硫酸鈉"的化學(xué)原料殺菌去污。
醫(yī)藥界資深人士姜廣策表示，使用工業(yè)皮革下腳料來制作明膠的問題由來已久，但始終得不到良好治理，現(xiàn)行的唯低價(jià)招標(biāo)模式更增大了對劣質(zhì)明膠膠囊的需求。
9家藥企13產(chǎn)品鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)
由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑，往往會導(dǎo)致鉻殘留，使用這種"藍(lán)礬皮"加工的工業(yè)明膠制作藥用膠囊，重金屬鉻的含量一般都會超標(biāo)。2010版《中國藥典》明確規(guī)定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg.
記者在華星、卓康兩家膠囊廠，分別對白袋子明膠原料和藥用膠囊成品進(jìn)行取樣，并送到中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心檢測。檢測結(jié)果顯示，兩家廠的白袋子明膠的鉻含量分別為62.43mg/kg和103.64mg/kg,分別超標(biāo)30多倍和50多倍，藥用膠囊樣品中鉻含量分別為42.19mg/kg和93.34mg/kg,分別超標(biāo)20多倍和40多倍。
根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，膠囊出廠應(yīng)檢鉻，但是新昌多個(gè)廠家生產(chǎn)的膠囊沒有對重金屬鉻進(jìn)行檢測，就直接包裝成箱，貼上合格證出廠。在卓康、華星等膠囊廠，竟然連檢測膠囊鉻含量的設(shè)備都沒有。
膠囊廠生產(chǎn)出鉻超標(biāo)的藥用膠囊后，流入制藥廠，例如青海格拉丹東藥業(yè)公司和吉林長春海外制藥集團(tuán)公司。記者在吉林長春海外制藥集團(tuán)公司看到，僅一張化驗(yàn)單上顯示該廠所用華星膠丸廠的膠囊就達(dá)2040萬粒。而檢驗(yàn)人員未經(jīng)檢測就在鉻的檢測項(xiàng)目寫上了合格的結(jié)論。吉林長春海外制藥集團(tuán)公司車間主任程兆平告訴記者，藥品生產(chǎn)所用的藥用膠囊一般不檢測鉻。
記者分別在北京、江西、吉林、青海等地，對藥店銷售的一些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品進(jìn)行買樣送檢。檢測項(xiàng)目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經(jīng)中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復(fù)多次檢測確認(rèn)，9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍。
而在昨日下午，修正制藥回應(yīng)網(wǎng)易財(cái)經(jīng)稱，作為制劑生產(chǎn)商，其明膠空心膠囊外殼由藥品包裝供應(yīng)商提供。央視送檢的羚羊感冒膠囊供應(yīng)商目前暫時(shí)未能確定，而其公司在選擇明膠空心膠囊供應(yīng)商時(shí)非常謹(jǐn)慎，并且供應(yīng)商也需要提供相關(guān)的產(chǎn)品合格文件。
新昌縣委宣傳部昨晚稱，15日中午，新昌縣部分企業(yè)被曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作空心膠囊后，下午新昌縣成立處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，展開調(diào)查處理，藥監(jiān)部門查封了涉及的問題企業(yè)，公安機(jī)關(guān)控制了相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人，并立案調(diào)查處理。目前有關(guān)方面正對查封企業(yè)的相關(guān)原料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢。
另據(jù)新華社報(bào)道，由于涉嫌鉻超標(biāo)，國家食品藥品監(jiān)督管理局今天凌晨已發(fā)出緊急通知，要求對13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。
國家食品藥品監(jiān)管局表示，已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對媒體報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)情況開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場進(jìn)行督查。
