晚報(bào)訊 為規(guī)范以紅曲、硒、鉻、蘆薈、大黃、何首烏、決明子和阿膠等為原料的保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評，近日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出有關(guān)通知，就以紅曲、硒、鉻等為原料的保健食品產(chǎn)品注冊申報(bào)與審評有關(guān)事項(xiàng)做出明確規(guī)定。

　　申請注冊以紅曲為原料的保健食品，除按照保健食品注冊有關(guān)規(guī)定提交資料外，還要求符合紅曲推薦量每日暫定不超過2克，產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加 “少年兒童、孕婦、乳母”，注意事項(xiàng)增加“本品不宜與他汀類藥物同時(shí)使用”；申請注冊以硒為原料的保健食品，作為功能性保健食品原料，硒的食用量不高于100μg/d，注意事項(xiàng)中應(yīng)注明高硒地區(qū)人群不宜食用；作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，鉻的食用量不高于250μg/d。

　　此外，以蘆薈、大黃、何首烏、決明子等含蒽醌類成分為原料的保健食品，大黃等原料每日食用量參考 《中國藥典》規(guī)定用量的下限，對于每日食用量超過《中國藥典》規(guī)定下限的，應(yīng)提供充分的食用安全性依據(jù)。在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加蒽醌類成分的含量檢測指標(biāo)，并按照范圍值標(biāo)示。產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母、慢性腹瀉者”，注意事項(xiàng)增加“食用本品后如出現(xiàn)腹瀉，請立即停止食用”。

    相關(guān)報(bào)道：

    關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評有關(guān)事項(xiàng)的通知