昨日,衛(wèi)生部發(fā)布2011年第16號公告稱,自通知發(fā)布之日起3個月內(nèi),對于保健食品配方中含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的,申請人應(yīng)當(dāng)申請使用枸櫞酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相關(guān)規(guī)定的物質(zhì),替代鄰苯二甲酸酯類物質(zhì),或者申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質(zhì).
鄰苯二甲酸酯類是一種常用增塑劑,廣泛應(yīng)用于化妝品、玩具、藥品等輕工業(yè)產(chǎn)品中.而此前鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的"塑化劑風(fēng)波"的主角正是鄰苯二甲酸酯類產(chǎn)品.
昨日,中國保健協(xié)會咨詢服務(wù)委員會會長張大超在接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時表示,目前國內(nèi)保健品中使用鄰苯二甲酸酯類作為輔料并不常見.張大超介紹,鄰苯二甲酸酯類在保健食品中主要用于提升液體制劑的口感,而現(xiàn)在保健品大多以固體片劑、軟膠囊形態(tài)出現(xiàn),使用鄰苯二甲酸酯類的機(jī)會并不多.
"盡管鄰苯二甲酸酯類也可以添加在軟膠囊中,但事實(shí)上軟膠囊用明膠做原料成本更節(jié)約,沒有利益驅(qū)動,生產(chǎn)商不會去主動選擇鄰苯二甲酸酯類作為輔料."張大超表示.
這是自6月初藥監(jiān)局叫停兩種含鄰苯二甲酸二乙酯的保健品之后,衛(wèi)生部門再度確認(rèn)該類物質(zhì)的使用限制.此前在保健品界,鄰苯二甲酸酯類產(chǎn)品并未被列入限制或禁止范圍."臺灣食品行業(yè)對于口感的重視遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于大陸,產(chǎn)業(yè)鏈集中度也比較高,一旦發(fā)生這樣的問題后果確實(shí)很嚴(yán)重.但大陸的情形與之迥異,該類物質(zhì)使用并不普遍."一位業(yè)內(nèi)人士表示.
上述衛(wèi)生部公告規(guī)定,保健品申請人應(yīng)提供包衣配方具體成分、包衣原料使用及用量依據(jù)、每日安全用量,以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、研究資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報告、三批中試生產(chǎn)驗(yàn)證資料和產(chǎn)品自檢報告等資料.申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的,不需提供包衣原料每日安全用量.
不過,目前在藥用輔料領(lǐng)域,鄰苯二甲酸二乙酯在2010版藥典中允許使用.對此,專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的湖南爾康制藥股份有限公司副總經(jīng)理王向峰對記者表示,藥品行業(yè)中該輔料用于包材,不屬于違禁產(chǎn)品.而公司目前正協(xié)助藥典委員會制定藥用輔料的新標(biāo)準(zhǔn).
"新標(biāo)準(zhǔn)主要是在輔料雜質(zhì)含量上提高門檻,目前尚沒有消息認(rèn)為鄰苯二甲酸酯類將禁用."王向峰說.
相關(guān)報道：關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知（國食藥監(jiān)?；痆2011]337號）
