由中國農(nóng)業(yè)大學李寧院士領(lǐng)導的研發(fā)團隊,與北京濟普霖生物技術(shù)有限公司和北京科潤維德生物技術(shù)有限責任公司通力合作,日前在北京轉(zhuǎn)基因動物試驗基地,順利出生了一頭健康的轉(zhuǎn)人“CD20抗體基因”的轉(zhuǎn)基因奶牛,這頭轉(zhuǎn)基因奶牛出生體重38公斤,健康狀況良好。
人CD20單克隆抗體是目前治療B淋巴細胞瘤等惡性腫瘤的特效藥物。目前通過哺乳動物細胞培養(yǎng)方式生產(chǎn)的人CD20抗體,是美國FDA批準的第一個抗腫瘤單克隆抗體藥物,每年全球銷售額達30億美元以上。但是這種人CD20抗體藥物生產(chǎn)成本高,價格昂貴,一個療程(注射四次)需1.6萬美元,對于大多數(shù)患者都是巨大負擔。
李寧院士研發(fā)團隊的項目正是通過轉(zhuǎn)基因技術(shù),獲得轉(zhuǎn)基因奶牛乳腺生物反應(yīng)器,即轉(zhuǎn)基因奶牛的牛奶含有人CD20單克隆抗體,通過純化該單克隆抗體制備成癌癥特效藥,可將生產(chǎn)成本減低到原來的十分之一,有望開辟一條單克隆抗體生產(chǎn)新途徑,從而為全球B淋巴細胞瘤等癌癥患者帶來福音。
動物乳腺生物反應(yīng)器是基因工程制藥的最新階段,是一種全新的生產(chǎn)模式,比以往的制藥技術(shù)具有不可比擬的優(yōu)越性:一是生產(chǎn)的藥物蛋白品種多,產(chǎn)量高,具有穩(wěn)定的天然生物活性;二是生產(chǎn)周期短,成本低;三是安全環(huán)保,設(shè)備簡單,耗能低,無環(huán)境污染?;趧游锶橄偕锓磻?yīng)器巨大的商業(yè)前景,各國政府及企業(yè)紛紛加大對動物乳腺生物反應(yīng)器研發(fā)投資力度,力圖在動物乳腺生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)國際性競爭中占有一席之地。
此次轉(zhuǎn)基因奶牛的成功獲得,表明我國的動物生物反應(yīng)器研發(fā)進入了更高的發(fā)展時期,在利用轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)抗體藥物方面與歐美發(fā)達國家同步,為抗體類藥物的低成本、規(guī)?;a(chǎn)打下了堅實基礎(chǔ),未來將大大提升我國的醫(yī)療水平和人們的健康水平。