㈠ 程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進(jìn)行控制和記錄（How）等。
㈡ 程序文件結(jié)構(gòu)（參考）： --封面 --正文部分： ------1.目的 ------2.范圍 ------3.職責(zé) ------4.程序內(nèi)容 ------5.質(zhì)量記錄 ------6.支持性文件 ------7.附錄
㈢ 程序文件內(nèi)容概述
a封面：程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊。
b正文：
---目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動。
---范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動．．．．．．）范圍。
---職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。
---程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。
---支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。
---質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。
---附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。
㈣ ISO9001:2000明確要求的程序文件:
---文件控制程序
---質(zhì)量記錄控制程序
---內(nèi)審控制程序
---不合品控制程序
---糾正措施控制程序
---預(yù)防措施控制程序