管理制度一般指企業(yè)在生產(chǎn)、財務(wù)、質(zhì)量、管理等各個方面制訂的規(guī)章，可以包括企業(yè)管理的方方面面，目的是使企業(yè)的員工有章可循、有法可依。管理制度涉及的范圍廣泛、具體。
而ISO 程序文件，是根據(jù)標準的要求，對ISO質(zhì)量手冊進行化解，對其中的條款的具體實施進行分解，ISO程序一般包括目的、范圍、使用對象、工作程序及適用的表格。ISO程序主要是質(zhì)量管理方面，涉及范圍狹小，單一。
因此管理制度與ISO 程序文件是兩種不同的概念。