在ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中，許多標(biāo)準(zhǔn)及條文中都明確提出了對統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用的要求。

一、ISO 9000—2：1993  質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)   第2部分：ISO 9001、ISO 9002和 ISO 9003 的實(shí)施通用指南中對統(tǒng)計(jì)技術(shù)提出了明確的要求。

在很多情況下，包括數(shù)據(jù)收集、分析和應(yīng)用，使用統(tǒng)計(jì)方法都有益于供方。統(tǒng)計(jì)方法的使用能幫助確定收集什么數(shù)據(jù)，并充分利用這些數(shù)據(jù)，以便更好地理解用戶要求和期望。統(tǒng)計(jì)方法在產(chǎn)品、服務(wù)和程序設(shè)計(jì)方面，在工序控制、避免產(chǎn)生不合格品、問題分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測、查找原因、確定產(chǎn)品公差、預(yù)測、驗(yàn)證和測量或評價(jià)質(zhì)量特性等方面是非常有用的。

適用于上述目的的統(tǒng)計(jì)方法如

——圖示法（直方圖、散布圖、排列圖等），該方法有助于分析問題，并為進(jìn)一步的統(tǒng)計(jì)分析采用合適的計(jì)算方法作好準(zhǔn)備；

——控制圖，該方法用于監(jiān)視和控制所有類型的產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）的生產(chǎn)和測量過程；

——實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，該方法用于確定哪個(gè)變量對工序和產(chǎn)品性能有顯著影響，并把這個(gè)結(jié)果量化；

——回歸分析，當(dāng)生產(chǎn)操作條件或產(chǎn)品設(shè)計(jì)條件發(fā)生更改時(shí)，該方法可為工藝或產(chǎn)品特性發(fā)生的變化提供定量模型。

——方差分析（對所觀察的變量進(jìn)行分離），通過對變量組元的分析估計(jì)，為控制圖和產(chǎn)品性能及產(chǎn)品交付設(shè)計(jì)樣本結(jié)構(gòu)，也是優(yōu)化質(zhì)量改進(jìn)的工作基礎(chǔ)；

——抽樣及驗(yàn)收方法；

——檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)方法等。

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法所得到的文件可能是證明產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的有效手段，也可能是證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)；同時(shí)，文件本身也可作為一種質(zhì)量記錄。

二、ISO 9004—1：1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素  第1部分：指南對統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用的要求

20．統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用

20．1 應(yīng)用范圍

確定和正確應(yīng)用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)方法是控制組織的過程的每一個(gè)階段的重要因素。應(yīng)建立并保持選擇統(tǒng)計(jì)方法并將其用下列工作形成文件的程序：

a）市場分析；

b）產(chǎn)品設(shè)計(jì)；

c）可信性規(guī)范，壽命和耐用性預(yù)測；

d）過程控制和過程能力研究；

e）確定抽樣方案的質(zhì)量水平；

f）數(shù)據(jù)分析、性能評定和不合格分析；

g）過程改進(jìn)；

h）安全性評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)分析。

20．2           統(tǒng)計(jì)技術(shù)

確定和驗(yàn)證各項(xiàng)活動的具體統(tǒng)計(jì)方法如下，但不限于此：

a）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和析因分析；

b）方差分析和回歸分析；

c）顯著性檢驗(yàn)；

d）質(zhì)量控制圖和累積和技術(shù)；

e）統(tǒng)計(jì)抽樣。

注21：在ISO/TR 13425和ISO手冊3中給出了關(guān)于統(tǒng)計(jì)技術(shù)方面使用國際準(zhǔn)的指南。關(guān)于

可信性實(shí)施的指南，參見ISO 9000—4 以及IEC出版物。

三．ISO 9004—4：1993  質(zhì)量管理和質(zhì)理體系要素   第4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南

表1—1                        質(zhì)量改進(jìn)工具和技術(shù)

序號
 工具和技術(shù)
 應(yīng)    用
 
A1
 調(diào)查表
 系統(tǒng)地收集數(shù)據(jù)，以獲取對問題的明確認(rèn)識
 
適用于非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的工具和技術(shù)
 
A2
 分層圖
 將大量的有關(guān)某一特定主題的觀點(diǎn)、意見或想法按組歸類
 
A3
 水平對比法
 把一個(gè)過程與那些公認(rèn)的占領(lǐng)先地位的過程進(jìn)行對比，以識別質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會
 
A4
 頭腦風(fēng)暴法
 識別可能的問題解決辦法和潛在的質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會
 
A5
 因果圖
 ·分析和表達(dá)因果關(guān)系

·通過識別癥狀、分析原因、尋找措施，促進(jìn)問題的解決
 
A6
 流程圖
 ·描述現(xiàn)有的過程

·設(shè)計(jì)新過程
 
A7
 樹圖
 表示某一主題與其組成要素之間的關(guān)系
 
適用于數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的工具和技術(shù)
 
A8
 控制圖
 ·診斷：評估過程的穩(wěn)定性

·控制：決定某一過程何時(shí)需要調(diào)整及何時(shí)需要保持原有狀態(tài)

·確認(rèn)：確認(rèn)某一過程的改進(jìn)
 
A9
 直方圖
 ·顯示數(shù)據(jù)波動的形態(tài)

·直觀地傳達(dá)有關(guān)過程情況的信息

·決定在何處集中力量進(jìn)行改進(jìn)
 
A10
 排列圖
 ·按重要性順序顯示每項(xiàng)目對總體效果的作用

·排列改進(jìn)的機(jī)會
 
A11
 散布圖
 ·發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的關(guān)系

·確認(rèn)兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間預(yù)期的關(guān)系
 

7．支持工具和技術(shù)

在質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目和活動中，以實(shí)際情況和數(shù)據(jù)的分析為基礎(chǔ)進(jìn)行決策是很重要的，正確地運(yùn)用

為此目的而開發(fā)的工具和技術(shù)有助于質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目和活動的成功。

7．1  適用于數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的工具

質(zhì)量改進(jìn)的決策應(yīng)盡可能的以數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)為依據(jù)。應(yīng)使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)中所反映的差異、趨勢和變化進(jìn)行分析。

7．2適用于非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的工具

某些質(zhì)量改進(jìn)的決策建立在非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，這類數(shù)據(jù)在營銷、研究和開發(fā)以及管理者的決策中起著重要作用。應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)墓ぞ哒_處理這些數(shù)據(jù)，使其轉(zhuǎn)化成可供決策用的信息。

7．3工具和技術(shù)的應(yīng)用培訓(xùn)

組織的所有成員都應(yīng)接受工具和技術(shù)的應(yīng)用掊訓(xùn)，以改進(jìn)其工作過程。脫離應(yīng)用的培訓(xùn)是很少奏效的。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A中闡述了已被廣泛使用的某些工具和技術(shù)。表1—1列出了這些工具和技術(shù)及其在質(zhì)量改進(jìn)中的應(yīng)用。在特定的應(yīng)用場合，可使用其他的工具或技術(shù)。