企業(yè)能夠生存、發(fā)展并具有了一定的規(guī)模，一定具有自己的管理特點(diǎn)和運(yùn)行特色，各主要環(huán)節(jié)控制有效是一定的，只是有些地方不夠規(guī)范，從而影響到企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
1.QMS與企業(yè)管理是被包含和包含的關(guān)系。對一個(gè)企業(yè)來講，其建立的QMS，本身就是企業(yè)管理體系的一個(gè)有機(jī)組成部分。通過QMS的運(yùn)行對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制，持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)的要求。公司的日常管理并不限于QMS的范圍，他包括企業(yè)運(yùn)行的所有方面。
2.企業(yè)通過建立和運(yùn)行QMS，進(jìn)行規(guī)范控制，和標(biāo)準(zhǔn)化操作，除達(dá)到QMS運(yùn)行的目的外，有利于建立高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，反過來促進(jìn)企業(yè)的整體管理水平的提高，最終提高公司的整體能力。
3.ISO標(biāo)準(zhǔn)提出了QMS的基本要求，企業(yè)可以根據(jù)運(yùn)行與控制的需要，將不屬于標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容，通過建立自己的QMS包涵進(jìn)來，規(guī)定適合企業(yè)的控制方法，與標(biāo)準(zhǔn)所要求的要素一樣運(yùn)行和管理。但不得將標(biāo)準(zhǔn)所要求的內(nèi)容排除在QMS之外。 一、小型企業(yè)建立和運(yùn)行QMS應(yīng)考慮的問題 1.通過對企業(yè)QMS的策劃，將管理訴求與QMS的建立結(jié)合起來。將企業(yè)管理中的與質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)所要求的內(nèi)容，按照標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行分析，加以規(guī)范，形成相應(yīng)的文件或要求內(nèi)容。不能在已有的管理控制體系之外，另行增加一套QMS，這是保證體系運(yùn)行有效的前提； 2.屬于本企業(yè)特色的質(zhì)量管理和控制方法，應(yīng)該在確認(rèn)繼續(xù)適合企業(yè)的前提下，納入QMS之內(nèi)；屬于明顯有控制盲點(diǎn)或控制不力的環(huán)節(jié)，應(yīng)按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，識別、建立并實(shí)施控制； 3.標(biāo)準(zhǔn)要求建立程序的要素，要建立完善的控制過程。這類要求，其特點(diǎn)就是只要按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立QMS，其主要控制要點(diǎn)基本類似，但每個(gè)企業(yè)的控制方法可能有差異； 4. 7.5中那些沒有要求建立程序的環(huán)節(jié)，并不是不重要，而是不同類型的組織，其控制方法是有很大的不同。大量的“作業(yè)文件”用于這個(gè)環(huán)節(jié)，就能體現(xiàn)出該組織的控制特點(diǎn)。當(dāng)然，企業(yè)也可以將其中一些作業(yè)文件上升為建立程序加以控制，這取決于這類環(huán)節(jié)在企業(yè)的重要程度和企業(yè)的其他考慮； 5.標(biāo)準(zhǔn)要求保留記錄的環(huán)節(jié)，應(yīng)有相應(yīng)的記錄作為證據(jù)。沒有要求保留記錄的環(huán)節(jié)，其控制的證據(jù)只要達(dá)到客觀、真實(shí)，形式并不作要求。所以，記錄的設(shè)置，除標(biāo)準(zhǔn)要求的部分外，主要考慮公司的運(yùn)行需要，以能夠控制住并能夠高效率運(yùn)行為原則，并不是越多就越好。 總之，企業(yè)應(yīng)該在對標(biāo)準(zhǔn)完全理解的基礎(chǔ)上，在符合標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，以自己行之有效的控制方法為基礎(chǔ)建立自己的QMS，這樣的體系來源于企業(yè)、應(yīng)用于企業(yè)，其修改也是運(yùn)行中提出的。這樣的QMS，員工更容易理解和接受，運(yùn)行起來更有保障。 另外，企業(yè)如果以自己的控制方法為基礎(chǔ)建立適合自己的QMS，我們審核時(shí)應(yīng)該主要檢查企業(yè)QMS的建立和運(yùn)行與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性，不能將大多數(shù)其他企業(yè)QMS運(yùn)行中所具有的做法，當(dāng)成該企業(yè)應(yīng)該采取的做法。同時(shí)，要考慮QMS運(yùn)行的證據(jù)的多樣性，標(biāo)準(zhǔn)要求保留記錄的環(huán)節(jié)，并沒有規(guī)定統(tǒng)一的格式，標(biāo)準(zhǔn)沒有要求保留記錄的環(huán)節(jié)，應(yīng)該采信多種類型的證據(jù)。