7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃
組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。
在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：
a)設(shè)計和開發(fā)階段；
b)適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；
c)設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。
組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。
注：設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。
以上為標準條款
與2000版標準的對比
|
標號 |
2008版內(nèi)容 |
2000版內(nèi)容 |
注釋 |
|
注 |
注：設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。 |
增加全部內(nèi)容 |
分析與理解：
設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是決定顧客要求有效地轉(zhuǎn)換為規(guī)定的質(zhì)量特性和規(guī)范。為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息指明方向，作為生產(chǎn)和服務(wù)的依據(jù)。
設(shè)計和開發(fā)策劃等會確保設(shè)計開發(fā)達到預(yù)期目標的有效方法，組織應(yīng)確定：
（1）設(shè)計和開發(fā)過程階段，根據(jù)產(chǎn)品類型分成幾個階段，如：方案設(shè)計、技術(shù)參數(shù)設(shè)計、工作圖設(shè)計、 工藝設(shè)計等：
（2）確定適當階段中的評審、驗證和確認活動。
（3）規(guī)定設(shè)計開發(fā)活動的職責和權(quán)限，并明確其分工。
（4）規(guī)定對參數(shù)與設(shè)計過程不同部門接口加以管理，確保有效溝通。
注：在設(shè)計開發(fā)的策劃階段應(yīng)予以確定設(shè)計評審、驗證和確認的實施。根據(jù)產(chǎn)品和組織具體情況，可 以分開或結(jié)合在一起實施且不一定分開記錄，可以由一份記錄覆蓋，運用更靈活。