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ISO9001:2008標準條款8.4的對比與理解

   2011-11-16 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)965

8.4 數(shù)據(jù)分析

組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息:

a)         顧客滿意見8.2.1);

b)        與產(chǎn)品要求的符合性(見8.2.4);

c)         過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會(見8.2.3和8.2.4);

d)        供方(見7.4)。
以上是2008版條款內(nèi)容。
與2000版條款的對比:

標號

2008版內(nèi)容

2000版內(nèi)容

注釋

b)

與產(chǎn)品要求的符合性(見8.2.4);

與產(chǎn)品要求的符合性(見7.2.1)

修改

c)

(見8.2.3和8.2.4);

 

增加

d)

供方(見7.4)。

供方。

增加

分析與理解:

數(shù)據(jù)可以理解為能客觀反映事實的資料和數(shù)字。

數(shù)據(jù)分析的主要目的是為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及尋找、識別改進的機會。

數(shù)據(jù)的來源有外部來源和內(nèi)部來源,外部來源有:政策、法規(guī)、標準;地方政府機構檢查的結(jié)果和反饋;市場、新產(chǎn)品、新技術的發(fā)展方向、相關方(如顧客、供方等)的反饋及投訴。內(nèi)部來源:日常工作、 質(zhì)量目標的完成情況,檢驗試驗記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審報告及體系正常運行的其他記錄;存在、 潛在的不合格,例如質(zhì)量問題統(tǒng)計分析結(jié)果、糾正預防措施處理結(jié)果,緊急信息,如突發(fā)事故其他信息數(shù) 據(jù)等。組織應收集包括來自測量和監(jiān)視活動以及其他相關來源的數(shù)據(jù),以便分析其適當?shù)臄?shù)據(jù)來提供如下 的信息,顧客的滿意與否程度,產(chǎn)品滿足要求的符合性、過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢,供方的信息等等以 及尋找、識別改進的機會。

數(shù)據(jù)既有波動性又具有規(guī)律性,可以通過適當?shù)慕y(tǒng)計技術和方法使隱含的規(guī)律顯示出來。

·對市場,顧客滿意程度(按照 8.2.1 控制要求) ,一般采用調(diào)查表,也可以直接交談方式。

·對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控(按照 8.2.4 控制要求) ,當合格率處于正??刂品秶鷥?nèi)時可采用調(diào)查表法; 當合格率低于質(zhì)量目標的控制時,可采用排列圖、因果圖進行分析,找出主要不合格項,分析原因,以便 采取相應的糾正或預防措施。

·對過程的測量和監(jiān)控采用控制圖法及過程能力分析(按照 8.2.3 的控制要求) 。

·對供方進行供貨業(yè)績統(tǒng)計,用排列圖、趨勢圖等進行分析(按照 7.4 的控制要求)

根據(jù)產(chǎn)品類別及對質(zhì)量的影響,對產(chǎn)品的檢驗采用相應的抽樣檢驗方法。

此外,審核的結(jié)果、管理評審的輸出、經(jīng)營業(yè)績以及競爭對手的情況,這些數(shù)據(jù)的比較、分析,可以 使我們進一步尋找、識別質(zhì)量改進的機會、目標,從而使組織不斷發(fā)展提高。


 
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