8.5.2 糾正措施

組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。

應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

a)       評審不合格（包括顧客抱怨）；

b)       確定不合格的原因；

c)       評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；

d)       確定和實施所需的措施；

e)       記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；

f)        評審所采取的糾正措施的有效性。

以上是2008版條款內(nèi)容

與2000版條款的對比：

分析與理解：

旨在消除實際不合格原因所采取的糾正措施是一項重要的質(zhì)量活動。其目的是當出現(xiàn)了不合格后，組 織應注重分析原因，防止不合格的再次發(fā)生，從而達到不斷改進質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量。為此組織應做好以下幾件工作：

 （1）識別不合格。組織可通過收集有關(guān)顧客投訴、不合格報告、管理評審報告、內(nèi)審報告、數(shù)據(jù)分析的輸出、顧客不滿意情況、過程和產(chǎn)品測量的結(jié)果來識別不合格和不合格項；

（2）采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法分析判別不合格的主要原因；

 （3）從成本、業(yè)績、可信性、安全性和顧客滿意等方面評價出現(xiàn)的不合格對質(zhì)量影響的重要程度；

（4）糾正措施應根據(jù)問題的程度及不采取措施所冒風險大小來制定；

（5）根據(jù)問題產(chǎn)生的原因，可找出一些解決方法，如重新培訓員工或修改操作文件也是糾正措施之 一；

（6）對問題原因、內(nèi)容及采取措施的結(jié)果進行記錄；

（7）對糾正措施進行控制，督促檢查，并對其有效性進行驗證；

（8）必要時修改文件或作業(yè)指導書，鞏固其有效成果；

（9）當糾正措施不明顯時可進入下一循環(huán)，采取新的或更有效的糾正措施；

（10）提交管理評審。