7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。
確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：
a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；
b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；
c) 特定的方法和程序的使用；
d) 記錄的要求（見4.2.4）；
e) 再確認(rèn)。
以上為標(biāo)準(zhǔn)條款文本
與2000版標(biāo)準(zhǔn)的對比：
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標(biāo)號 |
2008版內(nèi)容 |
2000版內(nèi)容 |
注釋 |
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7.5.2 |
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 |
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 |
修改 |
分析與理解：
確認(rèn)是指特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)認(rèn)定和提供。
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程輸出不能由持續(xù)的監(jiān)視和測量來驗(yàn)證時，這種過程必須識別，進(jìn)行過程確認(rèn)，并采取如下組織自行確認(rèn)的一種或幾種行動：
（1）過程鑒定，確定最好的工藝參數(shù)或最佳的服務(wù)方式，制定相應(yīng)的方法和規(guī)定并實(shí)施。
（2）設(shè)備能力的鑒定及維護(hù)保養(yǎng)要求并實(shí)施。
（3）規(guī)定有關(guān)過程、設(shè)備和人員記錄的要求，用于證實(shí)。
（4）必要時再次確認(rèn)。按規(guī)定間隔或發(fā)生問題時，對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)。過程發(fā)生變更，也應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。