7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。

為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：

a)        對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或檢定、驗證）。當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)；（見4.2.4）

b)        必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；

c)        具有標識，以確定其校準狀態(tài)；

d)        防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；

e)        在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；

此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

校準和檢定（驗證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

    當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。

注：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。

與2000版標準的對比：

分析與理解：

監(jiān)視和測量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過程監(jiān)視和測量結(jié)果的正確性，必須予以控制，以保持測量能力與測 量要求的一致性。

（1）組織應(yīng)識別產(chǎn)品實現(xiàn)過程中需實施測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設(shè)備。

（2）應(yīng)具有與測量要求相一致的測量能力的監(jiān)視和測量設(shè)備。

（3）對監(jiān)視和測量設(shè)備進行控制。

 ①對照能溯源到國家基準或伙計基準的設(shè)備，定期或使用前進行校準調(diào)整，當(dāng)不存在上述基準應(yīng)記錄 校準依據(jù)。

 ②防止發(fā)生可能是校準失效的調(diào)整。

 ③防止搬運、維護和貯存期間損壞或失效。

 ④記錄校準結(jié)果。出具檢定證明。

 ⑤當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備在使用時偏離校準狀態(tài)，應(yīng)對該監(jiān)視和測量設(shè)備，評價以往結(jié)果的有效性并 采取措施。包括追回其測量產(chǎn)品和重新測量等糾正措施。

 ⑥用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，應(yīng)在初次使用前確認，并在必要時重新確認。確認計算機軟件的方 法包括驗證、適用的技術(shù)狀態(tài)管理等。

（4）對于某些服務(wù)行業(yè)，7.6 是可以刪減的，例如律師事務(wù)所。如果小型組織不需用測量設(shè)備，也可進行刪減。