7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制
組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。
組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。
為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：
a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或檢定、驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)；（見(jiàn)4.2.4）
b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；
c) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；
d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；
e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；
此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。
注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。
與2000版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比：
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標(biāo)號(hào) |
2008版內(nèi)容 |
2000版內(nèi)容 |
注釋 |
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標(biāo)題 |
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 |
監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 |
修改 |
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第1段 |
組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 |
組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)7.2.1）提供證據(jù)。 |
修改 |
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a) |
按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)；（見(jiàn)4.2.4） |
按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； |
增加 |
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c) |
具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； |
得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； |
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第4段 第2句 |
校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。 |
校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。 |
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第5段 |
并在必要時(shí)再予以重新確認(rèn)。 |
必要時(shí)再重新確認(rèn)。 |
修改 |
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注 |
注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。 |
注：作為指南，參見(jiàn)GB/T 19022.1和GB/T 19022.2 |
修改 |
分析與理解：
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的正確性，必須予以控制，以保持測(cè)量能力與測(cè) 量要求的一致性。
（1）組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中需實(shí)施測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。
（2）應(yīng)具有與測(cè)量要求相一致的測(cè)量能力的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。
（3）對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制。
①對(duì)照能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或伙計(jì)基準(zhǔn)的設(shè)備，定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)調(diào)整，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)應(yīng)記錄 校準(zhǔn)依據(jù)。
②防止發(fā)生可能是校準(zhǔn)失效的調(diào)整。
③防止搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效。
④記錄校準(zhǔn)結(jié)果。出具檢定證明。
⑤當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)對(duì)該監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，評(píng)價(jià)以往結(jié)果的有效性并 采取措施。包括追回其測(cè)量產(chǎn)品和重新測(cè)量等糾正措施。
⑥用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，并在必要時(shí)重新確認(rèn)。確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件的方 法包括驗(yàn)證、適用的技術(shù)狀態(tài)管理等。
（4）對(duì)于某些服務(wù)行業(yè)，7.6 是可以刪減的，例如律師事務(wù)所。如果小型組織不需用測(cè)量設(shè)備，也可進(jìn)行刪減。