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保健食品準(zhǔn)入門檻提高 注冊(cè)環(huán)節(jié)趨嚴(yán)

   2012-05-03 中國(guó)食品網(wǎng)中食網(wǎng)9150

    相關(guān)通知:關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)管理工作的通知

  根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前再次發(fā)出通知,要求進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管和規(guī)范注冊(cè)各環(huán)節(jié)工作,嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān)。另外,為提高準(zhǔn)入門檻,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了抗氧化等9個(gè)保健功能的評(píng)價(jià)方法。

  通知強(qiáng)調(diào),各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料規(guī)范性、完整性的審查力度,要進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定的要求,真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫核查意見(jiàn)和核查結(jié)論。注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)程序要求,加強(qiáng)注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理,確保檢驗(yàn)報(bào)告各項(xiàng)數(shù)據(jù)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確。保健食品審評(píng)專家和審評(píng)專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),科學(xué)、公正、獨(dú)立、客觀地提出審評(píng)意見(jiàn)。技術(shù)審評(píng)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)工作的組織和管理,嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)的審核并提出審核結(jié)論。行政審批部門要進(jìn)一步完善審評(píng)審批程序,建立健全監(jiān)督制約機(jī)制,嚴(yán)格依法規(guī)按程序開(kāi)展行政審批。

  通知要求,各有關(guān)部門、單位和人員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律,不得借產(chǎn)品注冊(cè)之機(jī)牟取私利,要嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定,不得違反規(guī)定對(duì)外透露任何可能影響產(chǎn)品注冊(cè)公正性的信息。對(duì)任何違法違規(guī)行為,一經(jīng)查實(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將堅(jiān)決依法嚴(yán)肅處理。

  為加強(qiáng)保健食品準(zhǔn)入管理,切實(shí)提高準(zhǔn)入門檻,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了抗氧化等9個(gè)保健功能的評(píng)價(jià)方法。

  9個(gè)保健功能評(píng)價(jià)方法包括:抗氧化功能評(píng)價(jià)方法、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能評(píng)價(jià)方法、輔助降血糖功能評(píng)價(jià)方法、緩解視疲勞功能評(píng)價(jià)方法、改善缺鐵性貧血功能評(píng)價(jià)方法、輔助降血脂功能評(píng)價(jià)方法、促進(jìn)排鉛功能評(píng)價(jià)方法、減肥功能評(píng)價(jià)方法和清咽功能評(píng)價(jià)方法。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求,自2012年5月1日起,對(duì)受理的申報(bào)注冊(cè)保健食品的相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng),保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照新發(fā)布的9個(gè)功能評(píng)價(jià)方法開(kāi)展產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)等各項(xiàng)工作。


 
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