據(jù)新華社電 記者12日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉, 湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的6批核黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。
據(jù)介紹,食藥總局12日收到報(bào)告稱,湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液(批號(hào):201311081)在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)。經(jīng)寧波市藥檢所檢驗(yàn),該批藥品的“無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和可見異物”項(xiàng)不符合規(guī)定。
經(jīng)評(píng)估,該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此,食藥總局表示立即停止銷售使用上述批次的產(chǎn)品,并要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)進(jìn)行查處。
