近日,為加強(qiáng)避孕套質(zhì)量監(jiān)管,寧縣食藥監(jiān)局采取三項(xiàng)措施開(kāi)展了避孕套質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。
一是做好備案登記,按照新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求,要求避孕套經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行備案登記;
二是規(guī)范流通秩序。集中力量對(duì)藥店、成人用品店、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)等經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展檢查。重點(diǎn)強(qiáng)化源頭管控,主要檢查產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、供貨方資質(zhì)索取留存和產(chǎn)品購(gòu)銷記錄;
三是嚴(yán)查違法違規(guī)行為,重點(diǎn)檢查是否依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證,嚴(yán)禁無(wú)證(未備案)經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)無(wú)證避孕套;是否存在從無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)或采購(gòu)無(wú)證避孕套的行為。截止目前,共查經(jīng)營(yíng)單位23家,下達(dá)責(zé)令整改通知書對(duì)3份。(寧縣食品藥品監(jiān)督管理局 王玲娟 撰稿)