為規(guī)范我區(qū)藥品經營店保健食品經營行為，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局近日出臺關于征求《廣西壯族自治區(qū)藥品經營店保健食品監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見的通知，對藥品經營店保健食品的經營管理、監(jiān)督管理、法律責任等作了明確的要求。

 

    實行許可證管理

 

    在廣西轄區(qū)范圍內從事保健食品經營的藥品經營店（簡稱藥店），應當遵守本辦法。

 

    保健食品經營實行許可證管理。從事保健食品經營的藥店，應當依照法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件、程序取得保健食品經營許可，在批準的許可證地址開展保健食品經營活動，不得在許可地址以外的場所從事保健食品銷售。未取得含保健食品許可《食品流通許可證》的藥店，不得經營保健食品。已領取《藥品經營許可證》的藥店擬經營保健食品的，應辦理含保健食品許可的《食品流通許可證》，其有效期不超過《藥品經營許可證》的有效期。

 

    保健食品經營者應在符合衛(wèi)生條件的環(huán)境下開展經營活動。此外，保健食品經營者應當建立從業(yè)人員健康管理制度。從事保健食品經營活動的人員應每年體檢一次，體檢合格取得健康證明后并按要求做好個人衛(wèi)生，方可從事保健食品經營活動。禁止患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員從事接觸直接入口保健食品的工作。

 

    設專區(qū)并懸掛警示語

 

    該《征求管理意見》提出，藥店應當設立獨立區(qū)域擺放保健食品，不得將非保健食品擺放在保健食品分區(qū)（柜）內，并在該區(qū)域顯著位置統一標示“保健食品”“保健食品不能替代藥物”，不得標示“保健品”“非藥品”等標志。藥店銷售人員應向消費者正確介紹保健食品的功能、產品功效成分、適宜人群和用途等，不得夸大保健食品功能，不得將保健食品以藥品名義向消費者介紹和推薦，不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經批準的保健食品宣傳廣告。

 

    經營保健食品的藥店要嚴格執(zhí)行臺賬登記制度，建立保健食品專冊進貨臺賬，如實記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、批準文號、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。臺賬記錄應當真實，保存期限不得少于兩年。

 

    另外，進口的保健食品應當取得進口保健食品批準證書（或進口保健食品備案憑證）并經出入境檢驗檢疫機構檢驗合格及簽發(fā)通關證明后，方可上市銷售。

 

    評定經營企業(yè)紅名單

 

    若藥店發(fā)現其經營的保健食品不符合食品安全標準，或有證據證明可能危害人體健康的，應當立即停止銷售，按照《食品召回管理辦法》等規(guī)定，召回已經上市銷售的產品，批發(fā)企業(yè)應通知食品經營者停止銷售，提示消費者停止食用，對召回的不安全食品進行無害化處理或者銷毀，并在停止經營之日起5日內向當地市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

 

    根據《征求意見稿》，食藥監(jiān)管部門每年評定一次“保健食品經營企業(yè)紅名單”，核定后向社會公布。列入“紅名單”企業(yè)的藥店經營保健食品應當符合保健食品安全標準及要求，并滿足依法經營、制度健全、經營規(guī)范、及時召回、服從監(jiān)管的基本條件。

 

    同時，建立各市、縣藥店保健食品經營安全信用檔案，記錄許可證頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況。安全信用檔案作為各市縣食品藥品監(jiān)督管理部門評定企業(yè)“紅名單”的重要依據，并向社會公布。