近日，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的一種被廣泛用于治療糖尿病的藥物羅格列酮（商品名文迪雅），研究發(fā)現(xiàn)其可能大幅增加心臟病風(fēng)險。為此，美國食品藥品監(jiān)管局發(fā)出安全警示，建議糖尿病患者慎用文迪雅。
心臟病風(fēng)險增加43％
據(jù)最新一期美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》顯示，美國科學(xué)家對1．56萬名服用文迪雅的糖尿病患者及1．23萬名服用其他糖尿病藥物的患者進行對比研究發(fā)現(xiàn)，服用文迪雅會使患者心臟病的發(fā)病風(fēng)險提高43％，患者的心臟病死亡率提高64％。
美國食品藥品監(jiān)管局21日發(fā)布公告稱，已經(jīng)“了解到與文迪雅有關(guān)的可能安全問題”，提醒糖尿病患者謹慎使用。FDA在警告中同時指出，目前已經(jīng)有多項對文迪雅藥物在心血管風(fēng)險方面的副作用的研究，結(jié)論并不一致。
該公司稱證據(jù)不足
對此，葛蘭素史克昨向本報發(fā)來聲明，認為該觀點證據(jù)不足，且研究方法有明顯局限性。葛蘭素史克表示，當(dāng)合理使用文迪雅時，公司對其安全性很有信心并且相信其顯著的益處將持續(xù)超過任何治療風(fēng)險，總體數(shù)據(jù)顯示文迪雅與其他口服抗糖尿病藥物在心血管方面的影響是相似的。
葛蘭素史克表示，在FDA等權(quán)威機構(gòu)出臺正式文件前，該公司不會對產(chǎn)品進行召回處理。建議選擇其他藥物文迪雅于年前被列入上海市醫(yī)保目錄。記者昨從市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心了解到，該中心曾收到一些零星的不良反應(yīng)報告，大多是該藥的說明書中已經(jīng)指出的不良反應(yīng)，目前尚未收到有相關(guān)心臟病方面的不良反應(yīng)報告。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民博士表示，對于還沒使用或準備選擇此藥的II型糖尿病患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下謹慎選擇，本身有心臟方面疾病的糖尿病患者，可盡量選擇其他替代藥物。
