在近日召開的北京市食品藥品監(jiān)督管理局工作會議上，對2015年工作情況進行了盤點，部署了2016年食品藥品監(jiān)管任務(wù)。

 

    2015年工作盤點

 

    盤點一：監(jiān)管關(guān)口前移，食品藥品安全風(fēng)險得到有效防控

 

    ——14.33萬個樣本的安全監(jiān)測抽驗 2015年，全年共完成食品藥品監(jiān)測抽樣樣本14萬余，監(jiān)測覆蓋食品藥品生產(chǎn)、流通、消費、進出口等各個環(huán)節(jié)。監(jiān)測結(jié)果顯示：全市65大類食品統(tǒng)一監(jiān)測抽檢合格率97.6%，同比去年高0.24個百分點；其中大米、小麥粉、食用植物油、豬肉、蔬菜、豆制品、滅菌/巴氏乳、蛋及蛋制品等8類重點食品合格率98.4%；藥品抽驗合格率達(dá)到99.7%。未發(fā)生重大食品藥品質(zhì)量安全事件。

 

    ——7個規(guī)范性文件相繼出臺 用標(biāo)準(zhǔn)來預(yù)防風(fēng)險，制定出臺了《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《北京市食品經(jīng)營許可管理辦法》、《北京市餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級管理辦法》、《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級分類監(jiān)管辦法》、《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實施細(xì)則》和《北京市食品藥品廣告審查監(jiān)督管理辦法》等文件。

 

    ——55250戶餐飲企業(yè)完成量化分級評定工作 從3月開始對本市餐飲服務(wù)單位安全狀況進行評估分級，并將分級結(jié)果以消費者便于識別的符號，通過張貼、懸掛餐飲單位量化等級公示牌及監(jiān)督信息公示欄的方式，向社會公示。目前已完成對55250戶的量化分級評定工作，評定率99.8%。以大型商圈、連鎖企業(yè)為試點龍頭，積極引導(dǎo)餐飲企業(yè)、餐飲協(xié)會、消費者等多方力量參與，推行“明廚亮灶”工作模式。

 

    ——95家次未通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督停產(chǎn) 2015年，累計完成藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP）103家次；藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）242家；藥品零售企業(yè)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）4737家。對95家未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)實施監(jiān)督停產(chǎn)，優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，確保公眾用上放心藥。

 

    ——245條行政處罰權(quán)力清單公開 堅持法律授權(quán)和法定職責(zé)，所有執(zhí)法行為嚴(yán)格限定在法律法規(guī)框架之內(nèi)，梳理確認(rèn)并公開行政處罰權(quán)力清單245條；梳理并公布行政處罰裁量基準(zhǔn)，明確行政處罰的法律適用，規(guī)范了裁量標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一了裁量幅度。

 

    ——70項行政審批優(yōu)化整合 依法取消審批事項6項，下放審批事項5項。在此基礎(chǔ)上進行優(yōu)化，將機構(gòu)改革初期行政審批事項70項、153子項，優(yōu)化、整合為現(xiàn)行的48項、39子項，審批期限合計比原來節(jié)省246個工作日。

 

    ——15.19萬條政府信息主動公開 推進政府信息公開，依法主動公開行政許可類信息15.19萬條，堅持陽光行政，保障了公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。

 

    ——12項先行先試政策獲國家支持 2015年，針對首都食品藥品安全監(jiān)管的基本特點，根據(jù)首都構(gòu)建“高精尖”經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的現(xiàn)實需求，適應(yīng)京津冀一體化大格局，北京提出的包括藥品上市許可持有人制度、藥品跨區(qū)域生產(chǎn)、藥品注冊申請人開展國際多中心臨床試驗、保稅區(qū)藥品分包賦碼、網(wǎng)絡(luò)藥品交易線上線下融合平臺模式等12項先行先試支持政策得到國家總局批準(zhǔn)，北京出臺了15項配套措施，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

    ——2個博士后科研站獲批 與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、北京航空航天大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，北京市藥品檢驗所和北京市醫(yī)療器械檢驗所獲批建立博士后科研工作站，為監(jiān)管現(xiàn)代化提供了人才儲備和有力支撐。

 

    ——8大數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)信息支持 構(gòu)建食品藥品數(shù)據(jù)中心，形成主體數(shù)據(jù)庫、品種標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫、法規(guī)數(shù)據(jù)庫、監(jiān)測數(shù)據(jù)庫、追溯數(shù)據(jù)庫等8大數(shù)據(jù)庫，并實現(xiàn)與工商注冊等多部門信息實時互通，為科學(xué)監(jiān)管提供了信息支持。

 

    ——323個基層所風(fēng)險防控能力不斷提升 強化基層執(zhí)法裝備，為全市323個基層所配備數(shù)字化食品安全快檢系統(tǒng)、手持式食品安全分析儀等便攜式快檢設(shè)備和移動執(zhí)法車輛，全面提升了基層發(fā)現(xiàn)和防控風(fēng)險的能力。

 

 

    ——完成《北京市食品藥品安全三年行動計劃（2016—2018年）》編制工作，確立了“圍繞提高群眾滿意度這個中心，用‘四個最嚴(yán)’加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系”的指導(dǎo)思想，明確了“完善統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管體系，健全地方食品藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，落實食品藥品安全責(zé)任制”等主要目標(biāo)，部署了“依法落實食品安全屬地責(zé)任”、“推進京津冀一體化監(jiān)管”、“加強風(fēng)險防控體系建設(shè)”等重點任務(wù)，為未來3年食品藥品安全監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要指導(dǎo)和依據(jù)，為“十三五”規(guī)劃的全面推進奠定了堅實基礎(chǔ)。

 

 

    ——在食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施分級分類管理，推行HACCP體系，試點實施生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP），促使生產(chǎn)企業(yè)建立起全鏈條的管理體系。

 

    ——藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP、在經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP、在臨床試驗機構(gòu)實施GCP管理，全面提升質(zhì)量管理水平。

 

    ——從今年1月1日起，全部藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照新版GMP進行生產(chǎn)，全部藥品經(jīng)營企業(yè)必須符合新版GSP要求，監(jiān)督未通過GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè)（生產(chǎn)線）必須停產(chǎn)、停業(yè)。

 

 

    ——隨機抽取被檢查對象、隨機選派檢查人員，以一級批發(fā)市場為主要樞紐，以生鮮畜禽肉、水產(chǎn)品、果蔬、糧油、禽蛋、酒、飲料等為主要高風(fēng)險類食品，從資質(zhì)準(zhǔn)入、產(chǎn)地備案、檢查驗收、檢驗監(jiān)測、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)實施有效監(jiān)管。

 

    ——加大對中央廚房、集體用餐配送、學(xué)生食堂、工地食堂等集體就餐單位的監(jiān)管力度，加強對網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺的監(jiān)管。

 

    任務(wù)三：增加監(jiān)測抽檢范圍，發(fā)現(xiàn)和控制食品藥品安全風(fēng)險

 

    ——2016年食品藥品安全監(jiān)測抽檢樣本將達(dá)到15萬個。

 

    ——在食品方面，以大中型連鎖超市、批發(fā)市場、物流配送中心等流通環(huán)節(jié)為重點抽檢區(qū)域，以水產(chǎn)品、酒類、畜禽肉、食用油、肉制品、乳制品、兒童食品等為高風(fēng)險抽檢品種，以農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑濫用和非法添加、致病菌、重金屬、污染物等安全性指標(biāo)為抽檢監(jiān)測重點，開展全面監(jiān)測。

 

    ——在藥品方面，重點對上年度抽驗不合格單位、統(tǒng)一配送企業(yè)、大型批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)總部和集中設(shè)庫零售企業(yè)總店以及三級、二級醫(yī)療機構(gòu)銷售和使用的藥品進行監(jiān)測。

 

 

    ——建立京津冀食品藥品大要案協(xié)查合作機制，共同打擊跨區(qū)域、長鏈條食品藥品違法犯罪行為，形成強大的執(zhí)法威懾力。

 

    ——圍繞“法治政府”建設(shè)的總體要求，依法編制實施“負(fù)面清單”、“權(quán)力清單”和“責(zé)任清單”并對外公開，切實保障法無授權(quán)不可為、法定職責(zé)必須為，嚴(yán)格規(guī)范行政權(quán)力。

 

    ——研究制定企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)向消費者個人銷售藥品（B2C）所需第三方物流的質(zhì)量規(guī)范。

 

 

    ——加強食品藥品安全信用監(jiān)管體系建設(shè)，完善信用累積、評價和“黑名單”制度，建立各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用檔案，實行信用分級、分類監(jiān)管，營造誠實守信的市場環(huán)境。

 

    ——依托北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)，推動監(jiān)管信息聯(lián)動共享，加強部門聯(lián)動，及時向社會公布食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的信用情況，對守信主體強化政策激勵，對失信主體加大約束懲戒，形成公平有序的競爭環(huán)境。

 

 

    ——監(jiān)督完善企業(yè)自檢和出廠檢驗，形成市級檢驗檢測機構(gòu)、區(qū)級實驗室、基層所快檢室、社區(qū)監(jiān)測點和食品企業(yè)自檢、藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗“五位一體”檢測網(wǎng)絡(luò)。