黑龍江省食藥監(jiān)局關于印發(fā)《黑龍江省乳制品生產環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》的通知（黑食藥監(jiān)乳品〔2016〕211號）

各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門）、省農墾總局質量技術監(jiān)督局：

 

　　2014年6月16日，省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《黑龍江省乳制品生產環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程（試行）》（黑食藥監(jiān)乳品〔2014〕145號，以下簡稱“操作規(guī)程”），經過2年的實際操作，取得了較好的效果。根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品生產經營日常監(jiān)督檢查有關表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號）等相關規(guī)定，結合我省工作的實際，我局組織專家對“操作規(guī)程”進行了修訂，現(xiàn)予以正式印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行。凡以往省局下發(fā)的相關文件與本規(guī)程內容不一致的，均與此為準。

 

　　聯(lián)系人：李常國

 

　　電  話：0451－88313078。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年8月2日

 

　　黑龍江省乳制品生產環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程（專供各級監(jiān)督管理部門對乳制品生產企業(yè)進行現(xiàn)場檢查時使用）

 

　　為規(guī)范乳制品生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作，規(guī)范各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查程序，保障乳制品質量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》及《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等相關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結合我省乳制品生產監(jiān)管工作實際，制定本操作規(guī)程。

 

　　一、適用范圍

 

　　在黑龍江省行政區(qū)域范圍內監(jiān)管部門對乳制品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，適用本操作規(guī)程。

 

　　二、制定依據

 

　　1. 《中華人民共和國食品安全法》；

 

　　2. 《中華人民共和國行政處罰法》；

 

　　3. 《中華人民共和國食品安全法實施條例》；

 

　　4. 《食品生產許可管理辦法》；

 

　　5. 《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》；

 

　　6. 《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品生產經營日常監(jiān)督檢查有關表格的通知》。

 

　　當制定本規(guī)范的有關法律、法規(guī)、規(guī)章發(fā)生變化時，應當及時修訂本操作規(guī)程。

 

　　三、職責分工

 

　　1. 省級監(jiān)管部門職責：負責全省乳制品生產企業(yè)監(jiān)督管理的組織領導，監(jiān)督指導市、縣級監(jiān)管部門對本行政區(qū)域乳制品生產企業(yè)進行日常監(jiān)督管理工作。

 

　　2. 市、縣級監(jiān)管部門職責：在職責范圍內負責本行政域內的乳制品生產企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

 

　　四、監(jiān)督檢查工作要求

 

　?。ㄒ唬┳龊帽O(jiān)督檢查準備工作。

 

　　1. 準備與監(jiān)督檢查工作有關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等法律文本；

 

　　2. 準備與監(jiān)督檢查工作有關的《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調查筆錄》、《查封、扣押決定書》等文書；

 

　　3. 準備與監(jiān)督檢查工作有關的攝像機、照相機、錄音筆等調查取證設備；

 

　　4. 準備與監(jiān)督檢查產品有關的買樣資金、抽樣工具、包裝物品；

 

　　5. 根據監(jiān)督檢查需要準備相關快速檢驗檢測儀器或便攜式檢驗檢測儀器等。

 

　?。ǘ┍O(jiān)督檢查主體合法。

 

　　1. 開展監(jiān)督檢查的部門符合法定權限；

 

　　2. 進行監(jiān)督檢查的人員符合法定要求。

 

　　（三）監(jiān)督檢查符合法定程序。

 

　　1. 按要求編制監(jiān)督檢查計劃；

 

　　2. 依法開展專項監(jiān)督檢查；

 

　　3. 依法開展常規(guī)監(jiān)督檢查；

 

　　4. 檢查人員數(shù)量符合法定要求，依法出示證件；

 

　　5. 依法履行回避制度；

 

　　6. 抽取樣品符合要求；

 

　　7. 委托檢驗符合要求；

 

　　8. 實施查封、扣押強制措施符合要求；

 

　　9. 按要求制作監(jiān)督檢查記錄并歸檔。

 

　?。ㄋ模┳C據收集符合法定要求。

 

　　1. 全面調查收集證據；

 

　　2. 采取證據保全措施符合要求；

 

　　3. 書證符合要求；

 

　　4. 物證符合要求；

 

　　5. 視聽資料符合要求；

 

　　6. 證人證言符合要求；

 

　　7. 當事人陳述符合要求；

 

　　8. 檢驗、鑒定結論符合要求；

 

　　9. 現(xiàn)場筆錄符合要求。

 

　?。ㄎ澹┍O(jiān)督檢查頻次要求。

 

　　各市、縣級監(jiān)管部門要將本轄區(qū)嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)和乳制品生產企業(yè)按照風險等級（高風險、中風險、低風險）確定為高風險，做到每年至少監(jiān)督檢查3-4次。再將企業(yè)按照監(jiān)督檢查頻次的分級原則，從一般到重點每增加一個等級，每年至少增加監(jiān)督檢查1次。

 

　　五、監(jiān)督檢查程序

 

　　1. 縣級以上地方監(jiān)管部門應當制定本行政區(qū)域內乳制品生產企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，并報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

 

　　2. 縣級以上地方監(jiān)管部門應按職責在食品生產企業(yè)取得生產許可證后三個月內對其許可保持狀態(tài)進行復查。

 

　　3. 監(jiān)管部門前往企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查時，應出具《食品生產經營日常監(jiān)督檢查要點表告知頁》（見附件1.）。

 

　　4. 監(jiān)督檢查人員應當按照《企業(yè)生產乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查要點表》（見附件2.）進行相關內容詳細檢查，在相應的表中如實記錄監(jiān)督檢查結果和存在問題。

 

　　5. 檢查結束后將企業(yè)存在的問題及檢查結果填寫在《食品生產經營日常監(jiān)督檢查結果記錄表》（見附件3.）中，此表一式三份，一份交由企業(yè)進行整改，一份用于現(xiàn)場公示，一份由檢查組帶回存入企業(yè)檔案。

 

　　6. 檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。檢查結論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權人員簽字。被檢查單位對檢查結果有異議的，可以簽署異議。

 

　　被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄并簽字確認后存檔。

 

　　監(jiān)督檢查人員應當就監(jiān)督檢查結論向本單位主管領導匯報。

 

　　7. 監(jiān)管部門可以根據監(jiān)督檢查工作需要，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作規(guī)范（試行）》規(guī)定進行產品抽樣檢驗。

 

　　8. 各級監(jiān)管部門接到不合格產品檢驗報告單，應立即將此報告內容與不合格產品的生產企業(yè)進行溝通，告知其申請復檢的權力（不予受理復檢情況除外）。

 

　　監(jiān)督檢查人員應第一時間到達企業(yè)，對所需要確認的不合格產品進行證據保存（包含：庫存產品、原輔材料購進領用記錄、批生產記錄、批檢驗原始記錄、銷售記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄及留樣產品等），監(jiān)督企業(yè)按照《食品召回管理辦法》開展召回等系列工作。

 

　　監(jiān)管部門收到涉嫌不合格食品復檢報告后，如果復檢合格，立即解除涉嫌不合格產品證據保存措施，同時通知企業(yè)正常銷售該批產品。如果復檢不合格，涉及監(jiān)督抽檢項目的，應于5日內依法依職責啟動對不合格生產經營者的行政處理措施，監(jiān)督不合格食品生產經營者停止生產、銷售和使用不合格食品，對庫存的不合格食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施進行全面清理；對已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。處理結果及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局。涉及風險監(jiān)測項目的，應組織調查核實，查找風險隱患，采取必要防范措施。

 

　　9. 負責不合格食品后處理的監(jiān)管部門應督促企業(yè)開展問題產生原因的分析調查及整改工作，并組織對不合格食品生產企業(yè)開展復查，必要時可加強對不合格食品及同種產品的跟蹤抽檢。

 

　　10. 需要當?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，監(jiān)管部門應當提出工作建議，并以書面形式報告當?shù)厝嗣裾蛴嘘P部門。

 

　　11. 監(jiān)管部門進行現(xiàn)場檢查后，應當將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案備查。

 

　　12. 監(jiān)管部門應當依法向社會公開監(jiān)督檢查結果。

 

　　六、監(jiān)督檢查重點項目

 

　　對乳制品生產企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，將以下項目作為檢查重點。

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)資質情況。

 

　　1. 營業(yè)執(zhí)照；

 

　　2. 生產許可證；

 

　?。ǘ┙M織領導及管理人員。

 

　　1. 企業(yè)設立質量受權人情況；

 

　　2. 企業(yè)質量管理機構人員及質量管理體系情況；

 

　　3. 企業(yè)生產技術、管理、檢驗、生產操作等相關人員情況。

 

　　（三）人員情況。

 

　　1. 檢驗人員變更、培訓情況；

 

　　2. 從業(yè)生產人員健康管理情況；

 

　　3. 從業(yè)人員上崗培訓情況。

 

　　（四）自建自控奶源情況。

 

　　1. 原料乳質量控制情況；

 

　　2. 不合格生鮮乳處理記錄情況。

 

　?。ㄎ澹┰o材料采購查驗制度。

 

　　1. 原輔材料進貨臺賬情況；

 

　　2. 原輔材料供貨商資質和審核情況；

 

　　3.原輔材料檢驗情況。

 

　　4. 原料奶（粉）逐批檢驗記錄情況。

 

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