中國食品網(wǎng)訊 為進一步加強無菌和植入醫(yī)療器械的監(jiān)管， 結(jié)合我 旗 醫(yī)療器械監(jiān)管實際， 達旗市場監(jiān)管局 有序開展 全旗無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作 。
一、制定工作方案， 加強領(lǐng)導。
制定了工作方案 ， 明確了檢查目標和范圍、檢查重點、職責分工、工作要求， 確保了這次專項整治工作的順利進行。
二、 明確工作目標 。
督促無菌和植入性經(jīng)營企業(yè)進一步落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求；督促使用單位落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求。 進一步落實經(jīng)營企業(yè)和使用單位的主體責任，提高經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，規(guī)范經(jīng)營和使用行為，確保醫(yī)療器械安全有效。
三 、 明確 檢查重點 。
此次 重點檢查實施三級監(jiān)管、上年度受到行政處罰、有投訴舉報以及監(jiān)管中存在問題較多的企業(yè)。所有二、三級醫(yī)院以及按5%比例抽取的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心（個體診所）和使用無菌、植入性醫(yī)療器械的醫(yī)療美容機構(gòu)。重點檢查企業(yè) 30家 。
四 、加強執(zhí)法力度， 保障 專項監(jiān)督檢查工作取得實效 。
專項整治期間， 對零售藥店藥品價格、購進記錄、驗收記錄、購進發(fā)票、隨貨同行票、運輸記錄、付款憑證等進行了重點核實。 共 檢查 經(jīng)營企業(yè) 41 家， 復查 20家； 二、三級使用單位檢查 9家 ，復查 6 家；衛(wèi)生服務(wù)中心檢查 17家，復查9家 。（郭焱）
