各有關(guān)單位：
特醫(yī)食品、保健食品相關(guān)配套法規(guī)密集的出臺(tái)，為規(guī)范注冊(cè)(備案)管理工作，整肅保健食品行業(yè)亂象，幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)提供了保障。同時(shí)，食品中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)與功能成分的鑒定檢測(cè)，又是保證特醫(yī)食品和保健食品更健康、更營(yíng)養(yǎng)、更安全的極其重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心于2015年至今已經(jīng)成功舉辦了十多期特醫(yī)食品及保健食品相關(guān)論壇及培訓(xùn)，得到了社會(huì)各界的廣泛好評(píng)與關(guān)注，相信2017年更是我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的輝煌之年。
為貫徹《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則（2016年版）》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等新頒布的法規(guī)，提高研發(fā)水平，明確申報(bào)注冊(cè)、技術(shù)審評(píng)的操作要點(diǎn)，加強(qiáng)特醫(yī)食品及保健食品企業(yè)的自檢能力，提升實(shí)驗(yàn)室研發(fā)人員業(yè)務(wù)水平。我中心將聯(lián)合有關(guān)單位于2017年1月6日-8日在北京舉辦“2017第二屆新法規(guī)下特醫(yī)食品（保健食品）配方研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)實(shí)操技術(shù)年會(huì)暨特醫(yī)食品全營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)技術(shù)及營(yíng)養(yǎng)作用評(píng)價(jià)交流會(huì)”。本次會(huì)議將邀請(qǐng)業(yè)界經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)家級(jí)特醫(yī)食品、保健食品審評(píng)和研發(fā)專家及國(guó)際專業(yè)的食品檢測(cè)品牌企業(yè)專家到會(huì)，就研發(fā)應(yīng)用、注冊(cè)備案及食品營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行主題演講、剖析講解，并以現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答討論的形式深入探討，為參會(huì)者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，專業(yè)有效的咨詢服務(wù)。
一、組織機(jī)構(gòu)：
主辦單位：國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心
協(xié)辦單位：待定
支持單位：食品伙伴網(wǎng) 西安力邦 羅特集團(tuán) 國(guó)科堂健康科技有限公司
支持媒體：營(yíng)養(yǎng)科技 中國(guó)食品網(wǎng) 醫(yī)藥人俱樂(lè)部 《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)》
《醫(yī)藥中國(guó)》雜志 腫瘤代謝與營(yíng)養(yǎng)電子雜志 食品工業(yè)雜志
二、舉辦時(shí)間、地點(diǎn)：
時(shí) 間：2017年1月6日-8日(6日全天報(bào)到）
地 點(diǎn)：北 京（地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者）
三、議程安排：
（一）、會(huì)議擬出席部分主講嘉賓及議題（排名不分先后）
嘉 賓：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所研究員 楊曉光
報(bào)告主題：中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途食品法規(guī)現(xiàn)狀和展望
報(bào)告大綱：1、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》解讀；2、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食
品良好生產(chǎn)規(guī)范》解讀；3、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》
解讀；4、常見(jiàn)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品中可調(diào)整的營(yíng)養(yǎng)素含量及依據(jù)；
5、產(chǎn)品配方的技術(shù)要求；6、特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)的實(shí)施7、如何解決
技術(shù)審評(píng)中遇到的專業(yè)問(wèn)題；8、未來(lái)展望；
嘉 賓：上海交通大學(xué)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)研究院特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研究所執(zhí)
行所長(zhǎng)、杭州紐曲星生物研究所所長(zhǎng) 裘耀東
報(bào)告主題：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與臨床應(yīng)用
報(bào)告大綱：1、FSMP的作用；2、FSMP研發(fā)、生產(chǎn)流程：（配方設(shè)計(jì)，原料篩選，
小試、中試，生產(chǎn)管理，產(chǎn)品注冊(cè)，GMP 許可證取得）；a、FSMP組
成成分及FSMP的性狀評(píng)價(jià)；b、蛋白質(zhì)的選擇；脂肪的選擇；碳水化
合物的選擇；膳食纖維的配方選擇；c、FSMP研發(fā)應(yīng)用時(shí)需參考的幾
個(gè)因素；3、FSMP臨床應(yīng)用：FSMP產(chǎn)品臨床應(yīng)用依據(jù)；如何選擇FSMP？
4、FSMP研發(fā)實(shí)例
嘉 賓：國(guó)家加工食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（廣州）、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究
院高級(jí)工程師 蔡瑋紅
報(bào)告主題：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查
報(bào)告大綱：1、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件應(yīng)用解讀
2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查
核查要點(diǎn)：生產(chǎn)能力；生產(chǎn)場(chǎng)所；設(shè)備設(shè)施；人員管理；物料管理；
生產(chǎn)過(guò)程管理；檢驗(yàn)?zāi)芰?；研發(fā)能力；關(guān)鍵項(xiàng)目：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)；研
發(fā)能力；生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立；生產(chǎn)條件；生產(chǎn)用水；
嘉 賓：西安力邦臨床營(yíng)養(yǎng)有限公司研發(fā)總監(jiān) 楊 宏
報(bào)告主題：全營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)技術(shù)與配方設(shè)計(jì)
報(bào)告大綱：1、全營(yíng)養(yǎng)配方設(shè)計(jì)探究；2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品檢測(cè)解決方案（特
醫(yī)食品中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)監(jiān)控，特醫(yī)食品中的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)監(jiān)控，樣品前
處理和完整的色譜耗材、試劑解決方案）；3、全營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建
設(shè)；4、全營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)技術(shù)設(shè)備的配套選型；
嘉 賓：羅特集團(tuán)有限公司副總裁 狄志鴻
報(bào)告主題:特醫(yī)食品研究的理論依據(jù)及發(fā)展前景
報(bào)告大綱:1、特醫(yī)食品是解決臨床病人什么問(wèn)題，和藥品,保健食品區(qū)別在那里；
2、特醫(yī)食品與營(yíng)養(yǎng)醫(yī)學(xué)的關(guān)系；3、營(yíng)養(yǎng)與人體關(guān)系；4、前景
5、研究特醫(yī)食品技術(shù)難點(diǎn)和需要解決的問(wèn)題
嘉 賓：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)專家、北京聯(lián)合大學(xué)教授、
生物活性物質(zhì)與功能食品北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 金宗濂
報(bào)告主題：在雙規(guī)體制下保健食品企業(yè)的發(fā)展與研發(fā)工作的創(chuàng)新
報(bào)告大綱：1、保健食品新的管理模式；2、“新注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”實(shí)施后
的影響3、關(guān)于保健食品原料目錄與功能目錄；4、可以進(jìn)入保健食
品的原料與保健食品原料目錄區(qū)別及重大變化；5、管理體制的變化
對(duì)研發(fā)工作提出新課題；6、我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)未來(lái)研究開(kāi)發(fā)趨勢(shì)；
嘉 賓：國(guó)家食藥總局保健食品評(píng)審專家、東南大學(xué)教授 孫桂菊
報(bào)告主題：“新注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”實(shí)施后的保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)
報(bào)告大綱：1、保健食品功能檢驗(yàn)方法；2、各功能試驗(yàn)的結(jié)果判定；3、新規(guī)下
各功能試驗(yàn)審評(píng)要點(diǎn)；4、功能評(píng)價(jià)時(shí)需考慮因素；5、功能性檢驗(yàn)與
評(píng)價(jià)中常見(jiàn)的問(wèn)題；6、新政下保健食品功能性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的變化；
嘉 賓：國(guó)家食藥總局保健食品審評(píng)專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 潘建平
報(bào)告主題：“保健食品注冊(cè)與備案管理辦法”與“新注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”
實(shí)施后保健食品申報(bào)流程及注意事項(xiàng)》
報(bào)告大綱：1、申請(qǐng)與審批程序的變化；2、保健食品注冊(cè)與備案管理的變化（新
舊法規(guī)變化之對(duì)比）3、“新注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”的變化（新舊
審評(píng)審批細(xì)則變化之對(duì)比）；4、保健食品注冊(cè)與備案管理辦法及“新
注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”實(shí)施后的注意事項(xiàng)；
嘉 賓：國(guó)家食藥總局保健食品審評(píng)專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授 張宏桂
演講題目：“新注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”實(shí)施后保健食品工藝、質(zhì)量審評(píng)常見(jiàn)
問(wèn)題規(guī)避和配方設(shè)計(jì)新思路
報(bào)告大綱：1、與工藝相關(guān)的原料問(wèn)題；2、與工藝相關(guān)的輔料問(wèn)題；3、原料粉
碎工藝問(wèn)題；4、提取制備工藝問(wèn)題；5、標(biāo)志成分問(wèn)題；6、成型工
藝問(wèn)題；7、中試、檢驗(yàn)報(bào)告、技術(shù)要求；8、滅菌、包裝工藝問(wèn)題；
9、處方設(shè)計(jì)新思路探討；
相關(guān)報(bào)告繼續(xù)預(yù)約中，敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注！
2、專家對(duì)話沙龍
針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品的相關(guān)法律法規(guī)如何貫通運(yùn)用、研發(fā)過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題、特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)流程，特醫(yī)食品配方設(shè)計(jì)，臨床營(yíng)養(yǎng)支持的應(yīng)用以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)等，參會(huì)者與專家進(jìn)行互動(dòng)提問(wèn)解答，并進(jìn)行深入探討，探尋產(chǎn)業(yè)的健康成長(zhǎng)之路。
3、申報(bào)注冊(cè)（備案）現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)與全營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)對(duì)接
申報(bào)注冊(cè)（備案）咨詢、檢測(cè)設(shè)備咨詢，合作簽約等。
四、會(huì)議費(fèi)用：
（一）會(huì)務(wù)費(fèi)2200元/人；在校生持學(xué)生證1200元/人；會(huì)務(wù)費(fèi)包括：場(chǎng)地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
注：凡參加過(guò)我中心16年度舉辦的相關(guān)會(huì)議的企業(yè)代表及科研院校人員，如有兩人以上參會(huì)并提前匯款，第二人可優(yōu)惠600元，3人以上可獲得展位1個(gè)及發(fā)放公司宣傳資料，展位分配以先申請(qǐng)先預(yù)留的方式安排，額滿為止。
（二）本次會(huì)議誠(chéng)邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系(具體的內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)附件)。
五、參會(huì)對(duì)象：
1、從事食品加工、營(yíng)養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測(cè)、進(jìn)出口等機(jī)構(gòu)。
2、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、市場(chǎng)、項(xiàng)目、質(zhì)量管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人。申報(bào)代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；其他有關(guān)人員等。
六、證 書(shū)：
參加會(huì)議的代表，如需要證書(shū)者，經(jīng)考評(píng)合格后，頒發(fā)由人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的保健、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級(jí)證書(shū),證書(shū)費(fèi)用1300元（含資料費(fèi)、考核評(píng)審費(fèi)），全國(guó)通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn。（需要申報(bào)的代表請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系組委會(huì)）
七、證書(shū)報(bào)考條件及所需準(zhǔn)備資料：
1、參加證書(shū)考核者報(bào)到時(shí)需交三張一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)印）一張、學(xué)歷證明復(fù)印件一張。
2、凡從事保健食品和特醫(yī)食品研發(fā)及注冊(cè)體系人員，均可參加保健、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試（團(tuán)體培訓(xùn)請(qǐng)致電組委會(huì)）。
八、論壇組委會(huì)：
為做好會(huì)務(wù)工作，請(qǐng)參加論壇的人員填寫(xiě)《回執(zhí)表》（見(jiàn)附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會(huì)。
聯(lián)系人：馬 超 主任 傳 真：010-51606934
電 話：010-51606934 郵 箱：1683101345@qq.com
附件
北京-新法規(guī)下特醫(yī)食品配方研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)實(shí)操技術(shù)年會(huì)暨特醫(yī)食品全營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)技術(shù)與營(yíng)養(yǎng)作用評(píng)價(jià)交流會(huì).doc
