各有關(guān)單位：

特醫(yī)食品、保健食品相關(guān)配套法規(guī)密集的出臺，為規(guī)范注冊(備案)管理工作，整肅保健食品行業(yè)亂象，幫助消費者科學(xué)選擇、理性消費提供了保障。同時，食品中營養(yǎng)物質(zhì)與功能成分的鑒定檢測，又是保證特醫(yī)食品和保健食品更健康、更營養(yǎng)、更安全的極其重要的一個環(huán)節(jié)。國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心于2015年至今已經(jīng)成功舉辦了十多期特醫(yī)食品及保健食品相關(guān)論壇及培訓(xùn)，得到了社會各界的廣泛好評與關(guān)注，相信2017年更是我國大健康產(chǎn)業(yè)的輝煌之年。 

為貫徹《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則（2016年版）》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等新頒布的法規(guī)，提高研發(fā)水平，明確申報注冊、技術(shù)審評的操作要點，加強特醫(yī)食品及保健食品企業(yè)的自檢能力，提升實驗室研發(fā)人員業(yè)務(wù)水平。我中心將聯(lián)合有關(guān)單位于2017年1月6日-8日在北京舉辦“2017第二屆新法規(guī)下特醫(yī)食品（保健食品）配方研發(fā)與注冊申報實操技術(shù)年會暨特醫(yī)食品全營養(yǎng)檢測技術(shù)及營養(yǎng)作用評價交流會”。本次會議將邀請業(yè)界經(jīng)驗豐富的國家級特醫(yī)食品、保健食品審評和研發(fā)專家及國際專業(yè)的食品檢測品牌企業(yè)專家到會，就研發(fā)應(yīng)用、注冊備案及食品營養(yǎng)檢測等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題演講、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，專業(yè)有效的咨詢服務(wù)。

一、組織機(jī)構(gòu)：

    主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心                   

協(xié)辦單位：待定        

支持單位：食品伙伴網(wǎng) 西安力邦 羅特集團(tuán) 國科堂健康科技有限公司

支持媒體：營養(yǎng)科技 中國食品網(wǎng) 醫(yī)藥人俱樂部 《中國食物與營養(yǎng)》  

         《醫(yī)藥中國》雜志 腫瘤代謝與營養(yǎng)電子雜志 食品工業(yè)雜志

二、舉辦時間、地點：

     時    間：2017年1月6日-8日(6日全天報到）

 地    點：北  京（地點確定直接通知報名者）

三、議程安排：

（一）、會議擬出席部分主講嘉賓及議題（排名不分先后）                                                                                                                             

嘉    賓：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員                楊曉光

報告主題：中國特殊醫(yī)學(xué)用途食品法規(guī)現(xiàn)狀和展望

報告大綱：1、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》解讀；2、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食

          品良好生產(chǎn)規(guī)范》解讀；3、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》

          解讀；4、常見特定全營養(yǎng)配方食品中可調(diào)整的營養(yǎng)素含量及依據(jù)；

          5、產(chǎn)品配方的技術(shù)要求；6、特醫(yī)食品臨床試驗的實施7、如何解決

          技術(shù)審評中遇到的專業(yè)問題；8、未來展望；

嘉    賓：上海交通大學(xué)國家健康產(chǎn)業(yè)研究院特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研究所執(zhí)

          行所長、杭州紐曲星生物研究所所長                     裘耀東       

報告主題：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與臨床應(yīng)用

報告大綱：1、FSMP的作用；2、FSMP研發(fā)、生產(chǎn)流程：（配方設(shè)計，原料篩選，

          小試、中試，生產(chǎn)管理，產(chǎn)品注冊，GMP 許可證取得）；a、FSMP組

          成成分及FSMP的性狀評價；b、蛋白質(zhì)的選擇；脂肪的選擇；碳水化

          合物的選擇；膳食纖維的配方選擇；c、FSMP研發(fā)應(yīng)用時需參考的幾

          個因素；3、FSMP臨床應(yīng)用：FSMP產(chǎn)品臨床應(yīng)用依據(jù)；如何選擇FSMP？

          4、FSMP研發(fā)實例

嘉    賓：國家加工食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（廣州）、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究

          院高級工程師                                         蔡瑋紅

報告主題：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查   

報告大綱：1、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件應(yīng)用解讀

          2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查

          核查要點：生產(chǎn)能力；生產(chǎn)場所；設(shè)備設(shè)施；人員管理；物料管理；

          生產(chǎn)過程管理；檢驗?zāi)芰?；研發(fā)能力；關(guān)鍵項目：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)；研

          發(fā)能力；生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立；生產(chǎn)條件；生產(chǎn)用水；

嘉    賓：西安力邦臨床營養(yǎng)有限公司研發(fā)總監(jiān)                     楊  宏

報告主題：全營養(yǎng)檢測技術(shù)與配方設(shè)計

報告大綱：1、全營養(yǎng)配方設(shè)計探究；2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品檢測解決方案（特

         醫(yī)食品中的營養(yǎng)物質(zhì)監(jiān)控，特醫(yī)食品中的安全風(fēng)險物質(zhì)監(jiān)控，樣品前

         處理和完整的色譜耗材、試劑解決方案）；3、全營養(yǎng)檢測實驗室的建

         設(shè)；4、全營養(yǎng)檢測技術(shù)設(shè)備的配套選型；       

嘉    賓：羅特集團(tuán)有限公司副總裁                              狄志鴻

報告主題:特醫(yī)食品研究的理論依據(jù)及發(fā)展前景

報告大綱:1、特醫(yī)食品是解決臨床病人什么問題，和藥品,保健食品區(qū)別在那里；

         2、特醫(yī)食品與營養(yǎng)醫(yī)學(xué)的關(guān)系；3、營養(yǎng)與人體關(guān)系；4、前景

         5、研究特醫(yī)食品技術(shù)難點和需要解決的問題

嘉    賓：國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家、北京聯(lián)合大學(xué)教授、  

          生物活性物質(zhì)與功能食品北京市重點實驗室主任          金宗濂     

報告主題：在雙規(guī)體制下保健食品企業(yè)的發(fā)展與研發(fā)工作的創(chuàng)新  

報告大綱：1、保健食品新的管理模式；2、“新注冊審評審批工作細(xì)則”實施后

          的影響3、關(guān)于保健食品原料目錄與功能目錄；4、可以進(jìn)入保健食

          品的原料與保健食品原料目錄區(qū)別及重大變化；5、管理體制的變化

          對研發(fā)工作提出新課題；6、我國保健食品產(chǎn)業(yè)未來研究開發(fā)趨勢；                                       

嘉    賓：國家食藥總局保健食品評審專家、東南大學(xué)教授           孫桂菊

報告主題：“新注冊審評審批工作細(xì)則”實施后的保健食品功能學(xué)評價

報告大綱：1、保健食品功能檢驗方法；2、各功能試驗的結(jié)果判定；3、新規(guī)下

          各功能試驗審評要點；4、功能評價時需考慮因素；5、功能性檢驗與

          評價中常見的問題；6、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化；

嘉    賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 潘建平

報告主題：“保健食品注冊與備案管理辦法”與“新注冊審評審批工作細(xì)則”

           實施后保健食品申報流程及注意事項》  

報告大綱：1、申請與審批程序的變化；2、保健食品注冊與備案管理的變化（新

          舊法規(guī)變化之對比）3、“新注冊審評審批工作細(xì)則”的變化（新舊

          審評審批細(xì)則變化之對比）；4、保健食品注冊與備案管理辦法及“新

          注冊審評審批工作細(xì)則”實施后的注意事項；

嘉    賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授     張宏桂

演講題目：“新注冊審評審批工作細(xì)則”實施后保健食品工藝、質(zhì)量審評常見

           問題規(guī)避和配方設(shè)計新思路

報告大綱：1、與工藝相關(guān)的原料問題；2、與工藝相關(guān)的輔料問題；3、原料粉

          碎工藝問題；4、提取制備工藝問題；5、標(biāo)志成分問題；6、成型工

          藝問題；7、中試、檢驗報告、技術(shù)要求；8、滅菌、包裝工藝問題；

          9、處方設(shè)計新思路探討；

相關(guān)報告繼續(xù)預(yù)約中，敬請持續(xù)關(guān)注！

2、專家對話沙龍

    針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品的相關(guān)法律法規(guī)如何貫通運用、研發(fā)過程中的實際問題、特醫(yī)食品注冊申報流程，特醫(yī)食品配方設(shè)計，臨床營養(yǎng)支持的應(yīng)用以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)等，參會者與專家進(jìn)行互動提問解答，并進(jìn)行深入探討，探尋產(chǎn)業(yè)的健康成長之路。

3、申報注冊（備案）現(xiàn)場指導(dǎo)與全營養(yǎng)檢測設(shè)備采購對接  

   申報注冊（備案）咨詢、檢測設(shè)備咨詢，合作簽約等。

四、會議費用：

（一）會務(wù)費2200元/人；在校生持學(xué)生證1200元/人；會務(wù)費包括：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

注：凡參加過我中心16年度舉辦的相關(guān)會議的企業(yè)代表及科研院校人員，如有兩人以上參會并提前匯款，第二人可優(yōu)惠600元，3人以上可獲得展位1個及發(fā)放公司宣傳資料，展位分配以先申請先預(yù)留的方式安排，額滿為止。

（二）本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請與會務(wù)組聯(lián)系(具體的內(nèi)容請見附件)。

五、參會對象：

1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進(jìn)出口等機(jī)構(gòu)。

2、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質(zhì)量管理等部門負(fù)責(zé)人。申報代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；其他有關(guān)人員等。

六、證  書：

 參加會議的代表，如需要證書者，經(jīng)考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會頒發(fā)的保健、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級證書,證書費用1300元（含資料費、考核評審費），全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn。（需要申報的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會）

七、證書報考條件及所需準(zhǔn)備資料：

 1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)印）一張、學(xué)歷證明復(fù)印件一張。

 2、凡從事保健食品和特醫(yī)食品研發(fā)及注冊體系人員，均可參加保健、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試（團(tuán)體培訓(xùn)請致電組委會）。

八、論壇組委會：

為做好會務(wù)工作，請參加論壇的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會。

聯(lián)系人：馬 超 主任             傳 真：010-51606934         

電  話：010-51606934           郵 箱：1683101345@qq.com

     附件