對于想要申報新食品原料的企業(yè)而言，企業(yè)最關(guān)心的問題之一莫過于申報的周期。在我們的咨詢服務(wù)過程中，常常有企業(yè)聽到預(yù)估的時間后望而卻步，放棄申報。作為食品合規(guī)顧問，我們理解企業(yè)渴望急速推進(jìn)項目的心情、盡早獲得國家公告并依法生產(chǎn)的愿望。但是另一方面，從新食品原料自身的性質(zhì)而言，作為在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的動物、植物和微生物或其中分離的成分、原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分、或其他新研制的食品原料，新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。因此，為了貫徹“史上最嚴(yán)”食品安全法施行， 保障百姓舌尖安全，確認(rèn)新食品原料的相關(guān)安全性需要長時間的多部門多角度的多重評估，絕不是一朝一夕就可以快速完成的。
但是，世界上最遙遠(yuǎn)的距離真得‘我已經(jīng)提交申報材料，而衛(wèi)計委還在審核’嗎？新食品原料申報周期長，但是到底有多長？有沒有可能縮短周期呢？今天就讓我們用事實說話，對申報周期一探究竟。
北京正智遠(yuǎn)東食品合規(guī)顧問劉婳對國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生行政許可公眾查詢數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面的分析。以成功獲得國家公告或做普通食品管理的新食品原料為數(shù)據(jù)源，新食品原料的申報周期（2009年后從衛(wèi)計委受理企業(yè)提交的材料起始計，至獲得國家公告或者通過專家評審會），可以分為四類即小于6個月，6-12個月，12-24個月和24個月以上（表格 1）。
可以看出，約一半的新食品原料申報自提交衛(wèi)計委后，需要經(jīng)歷一至兩年的時間才可以得到最終公告，這過程中包括根據(jù)專家的評審意見補充材料、專家再次評審、向社會公開征求意見、反饋等。21%的新食品原料申報周期超過了兩年，兩年以上的申報周期對于任何一個企業(yè)而言都是不小的沖擊，但是存在必有其合理性，其中的原因在日后會詳細(xì)解讀。
今天我們來著重分析利好企業(yè)的數(shù)據(jù)，即短期(12月)內(nèi)申報成功的那些新食品原料。在總的新食品原料申報中，僅有28%的新食品原料能夠在短期（12個月）內(nèi)通過專家評審或獲得國家公告(圖表 1)， 其中絕大多數(shù)的申報周期為6-12個月，僅有極少數(shù)的新食品原料在六個月內(nèi)通過申報。那么迅速地或者相對迅捷地通過專家評審會的秘訣是什么？答案就是取決于申報的新食品原料的自身性質(zhì)、國內(nèi)外使用情況以及申報材料的完整度。由于根據(jù)已有的數(shù)據(jù)信息，各企業(yè)在新食品原料申報時提交材料的完整度不得而知，我們只能從客觀因素入手，探索何種新食品原料可以成為專家在技術(shù)評審時偏愛的“寵兒”。
表格 2. 平陰玫瑰和天山雪蓮培養(yǎng)物的自身性質(zhì)及國內(nèi)外食用使用情況
平陰玫瑰和天山雪蓮培養(yǎng)物的申報周期為5個月，根據(jù)新食品原料申報與受理的流程和我們的申報經(jīng)驗預(yù)估，此兩種新食品原料極有可能一次性通過專家評審會并得到社會各界的認(rèn)可，一次性通過專家評審在新食品原料的申報中實為鮮見。 表格 2對批準(zhǔn)的平陰玫瑰（重瓣紅玫瑰）和天山雪蓮培養(yǎng)物在原料來源、營養(yǎng)性/功能性和國內(nèi)外使用情況進(jìn)行了分析?？梢钥闯?，該兩種新食品原料之所以能夠快速得通過專家評審會，具有以下幾個共性：
• 有地方特色
• 食用歷史悠久
• 原料來源家喻戶曉色
• 種植具有一定規(guī)模色
• 原料來源為中國本土植物
• 新食品原料營養(yǎng)性高，功能獨特
值得注意的是，除了以上列舉出的共性，天山雪蓮培養(yǎng)物的申報企業(yè)大連普瑞康生物技術(shù)有限公司對于產(chǎn)品的信息準(zhǔn)備充分，不僅研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，還積極聯(lián)絡(luò)中國各大機構(gòu)和高校，對申報物質(zhì)的來源、成分分析、安全性、功效性等做了全面的測試。這必成為推動項目順利前進(jìn)的重要因素。
但是，世界上最遙遠(yuǎn)的距離真得‘我已經(jīng)提交申報材料，而衛(wèi)計委還在審核’嗎？新食品原料申報周期長，但是到底有多長？有沒有可能縮短周期呢？今天就讓我們用事實說話，對申報周期一探究竟。
北京正智遠(yuǎn)東食品合規(guī)顧問劉婳對國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生行政許可公眾查詢數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面的分析。以成功獲得國家公告或做普通食品管理的新食品原料為數(shù)據(jù)源，新食品原料的申報周期（2009年后從衛(wèi)計委受理企業(yè)提交的材料起始計，至獲得國家公告或者通過專家評審會），可以分為四類即小于6個月，6-12個月，12-24個月和24個月以上（表格 1）。
可以看出，約一半的新食品原料申報自提交衛(wèi)計委后，需要經(jīng)歷一至兩年的時間才可以得到最終公告，這過程中包括根據(jù)專家的評審意見補充材料、專家再次評審、向社會公開征求意見、反饋等。21%的新食品原料申報周期超過了兩年，兩年以上的申報周期對于任何一個企業(yè)而言都是不小的沖擊，但是存在必有其合理性，其中的原因在日后會詳細(xì)解讀。
今天我們來著重分析利好企業(yè)的數(shù)據(jù)，即短期(12月)內(nèi)申報成功的那些新食品原料。在總的新食品原料申報中，僅有28%的新食品原料能夠在短期（12個月）內(nèi)通過專家評審或獲得國家公告(圖表 1)， 其中絕大多數(shù)的申報周期為6-12個月，僅有極少數(shù)的新食品原料在六個月內(nèi)通過申報。那么迅速地或者相對迅捷地通過專家評審會的秘訣是什么？答案就是取決于申報的新食品原料的自身性質(zhì)、國內(nèi)外使用情況以及申報材料的完整度。由于根據(jù)已有的數(shù)據(jù)信息，各企業(yè)在新食品原料申報時提交材料的完整度不得而知，我們只能從客觀因素入手，探索何種新食品原料可以成為專家在技術(shù)評審時偏愛的“寵兒”。
表格 2. 平陰玫瑰和天山雪蓮培養(yǎng)物的自身性質(zhì)及國內(nèi)外食用使用情況
平陰玫瑰和天山雪蓮培養(yǎng)物的申報周期為5個月，根據(jù)新食品原料申報與受理的流程和我們的申報經(jīng)驗預(yù)估，此兩種新食品原料極有可能一次性通過專家評審會并得到社會各界的認(rèn)可，一次性通過專家評審在新食品原料的申報中實為鮮見。 表格 2對批準(zhǔn)的平陰玫瑰（重瓣紅玫瑰）和天山雪蓮培養(yǎng)物在原料來源、營養(yǎng)性/功能性和國內(nèi)外使用情況進(jìn)行了分析?？梢钥闯?，該兩種新食品原料之所以能夠快速得通過專家評審會，具有以下幾個共性：
• 有地方特色
• 食用歷史悠久
• 原料來源家喻戶曉色
• 種植具有一定規(guī)模色
• 原料來源為中國本土植物
• 新食品原料營養(yǎng)性高，功能獨特
值得注意的是，除了以上列舉出的共性，天山雪蓮培養(yǎng)物的申報企業(yè)大連普瑞康生物技術(shù)有限公司對于產(chǎn)品的信息準(zhǔn)備充分，不僅研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，還積極聯(lián)絡(luò)中國各大機構(gòu)和高校，對申報物質(zhì)的來源、成分分析、安全性、功效性等做了全面的測試。這必成為推動項目順利前進(jìn)的重要因素。
中國特有的、營養(yǎng)價值高的珍稀作物經(jīng)擴(kuò)大種植后一直是各方企業(yè)申報的熱點。這樣的新食品原料在申報的過程中想要加快進(jìn)程在12個月內(nèi)獲得公告，參考金花茶鮮葉、牡丹籽油、顯齒蛇葡萄、三七花和三七莖葉的申報經(jīng)驗，需要企業(yè)積極利用當(dāng)?shù)氐恼Y源，搜集當(dāng)?shù)厝罕姷氖秤脠蟾嫘畔?，充分與地方省市的衛(wèi)生部門合作。
顯然，有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報時會占有一部分優(yōu)勢，但是在中國未有大范圍使用和食用歷史的新食品原料， 是不是在申報時會阻力重重呢？答案是否定的。相反，有很多這樣的新食品原料如來源于萬壽菊花的玉米黃質(zhì)、乳酸片球菌、乳木果油、西蘭花種子提取物、羅伊氏乳桿菌DSM17938、木糖葡萄球菌、肉葡萄球菌、小牛葡萄球菌、腸膜明串珠菌腸膜亞種、磷蝦油、戊糖片球菌、發(fā)酵乳桿菌 CECT 5716，依然在12個月內(nèi)就獲得了國家公告或通過專家技術(shù)評審。分析其原因主要在于，這些物質(zhì)已經(jīng)在國外尤其是發(fā)達(dá)國家如歐美、日韓有很多批準(zhǔn)使用和銷售的情況，且無不良反應(yīng)報告。
總之，新食品原料的申報并非無捷徑可走，但是需要企業(yè)做好打攻堅戰(zhàn)、持久戰(zhàn)的準(zhǔn)備。北京正智遠(yuǎn)東OCI愿和您一起風(fēng)雨同舟，共創(chuàng)輝煌！
