中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所馮忠澤
我國(guó)獸用中化藥在國(guó)內(nèi)外獸藥供給總量中占有重要地位，2015年銷售額為306億元，占我國(guó)獸藥銷售額約75%，占全球獸藥銷售額約17%。獸用中化藥作為畜牧業(yè)生產(chǎn)的重要投入品，關(guān)系到動(dòng)物源食品安全及公共衛(wèi)生安全。隨著獸用中化藥企業(yè)數(shù)量的快速增長(zhǎng)和產(chǎn)能的不斷擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部供給側(cè)的結(jié)構(gòu)性矛盾日漸突出。
獸用中化藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)現(xiàn)狀及問題
截至2016年底，我國(guó)共有1734家獸用中化藥企業(yè)。從勞動(dòng)力、資本和土地等生產(chǎn)要素方面看，供給較為充足。據(jù)統(tǒng)計(jì)和抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2015年底，共有從業(yè)人員約14萬人，資產(chǎn)總額約1188億元，總體負(fù)債率約為35％，屬正?？煽貐^(qū)間，去杠桿的壓力小?？傮w產(chǎn)銷率超過90%，去庫存的壓力不大。但是，由于企業(yè)眾多、集中度不夠、產(chǎn)能過剩、創(chuàng)新不足等供給側(cè)結(jié)構(gòu)性問題，行業(yè)總體資產(chǎn)利潤(rùn)率偏低，僅為5.86%。突出表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
產(chǎn)能供給過剩，與市場(chǎng)需求矛盾日益加劇。近10年來，我國(guó)獸用中化藥企業(yè)數(shù)量迅速增長(zhǎng)，新建獸藥GMP企業(yè)年平均增加100余家，且現(xiàn)有企業(yè)還在不斷增加生產(chǎn)線，整體產(chǎn)能利用率在30%左右，有的劑型如消毒劑的產(chǎn)能利用率不到18%，產(chǎn)能嚴(yán)重過剩。從需求側(cè)來看，我國(guó)國(guó)內(nèi)獸藥總需求趨于穩(wěn)定，內(nèi)需增長(zhǎng)的空間有限，并且由于政府出臺(tái)減少抗生素使用計(jì)劃和相關(guān)政策，未來市場(chǎng)的數(shù)量需求將會(huì)相對(duì)減少。在出口方面，近年來雖有所增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)緩慢，且以原料藥出口為主。
供給結(jié)構(gòu)失調(diào)，與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求不匹配。獸用化藥產(chǎn)值比例過大，約占中化藥總額86%，中藥產(chǎn)值偏低，只占14%左右，這與我國(guó)中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)以及減少抗生素使用的整體戰(zhàn)略不相適應(yīng)；牛、羊、寵物、水產(chǎn)、蜂蠶等專用藥少，與我國(guó)畜牧業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向不匹配，也給動(dòng)物疫病防控和殘留監(jiān)控帶來諸多隱患。
單品供給規(guī)模小，低水平重復(fù)生產(chǎn)。截至2016年底，我國(guó)獸用中化藥生產(chǎn)文號(hào)超過10萬個(gè)，平均每個(gè)企業(yè)有60多個(gè)文號(hào)，化藥制劑文號(hào)的使用率為63%，大量文號(hào)長(zhǎng)期閑置。企業(yè)盲目追求批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)量，擁有200個(gè)以上文號(hào)的企業(yè)多達(dá)50余家，有的企業(yè)超過400個(gè)文號(hào)。獸用中化藥平均每個(gè)文號(hào)的產(chǎn)值很低，中藥每個(gè)文號(hào)年銷售額約為11萬元，抗微生物藥產(chǎn)品每個(gè)文號(hào)年銷售額約為56萬元。產(chǎn)品文號(hào)多而產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重。
創(chuàng)新供給不足，產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏動(dòng)力。1987年～2015年，全國(guó)共核發(fā)獸用一類中化藥新獸藥證書11個(gè)，其中化藥7個(gè)，中獸藥4個(gè)，新獸藥證書多以仿制藥和劑型變化為主。企業(yè)研發(fā)投入不足，研發(fā)總體投入（含受讓成果支出）占銷售額約7%，除較大規(guī)模企業(yè)外，多數(shù)中小微企業(yè)沒有研發(fā)人員，企業(yè)作為研發(fā)主體的局面尚未形成。
獸用中化藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性矛盾的主要成因
缺少產(chǎn)業(yè)政策指導(dǎo)，導(dǎo)致供給結(jié)構(gòu)失調(diào)。改革開放之后，獸用中化藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)化進(jìn)程和速度遠(yuǎn)快于涉農(nóng)的種子、化肥等農(nóng)業(yè)投入品產(chǎn)業(yè)。投資者在剩余價(jià)值規(guī)律的驅(qū)使下，將獸藥作為技術(shù)性商品進(jìn)行生產(chǎn)投入，并且在較短時(shí)間內(nèi)供給總量超過需求。政府在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)忽視了獸用中化藥產(chǎn)業(yè)的功能和特點(diǎn)，沒有將其具有公共衛(wèi)生安全的公共物品屬性給予足夠重視，缺少產(chǎn)業(yè)政策對(duì)其進(jìn)行規(guī)劃和引導(dǎo)。同時(shí)由于市場(chǎng)信息不對(duì)稱，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部很難在較短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行自我調(diào)節(jié)，最終導(dǎo)致供給結(jié)構(gòu)失調(diào)。
市場(chǎng)準(zhǔn)入制度不完善，導(dǎo)致低水平無序競(jìng)爭(zhēng)?？陀^上講，我國(guó)獸藥行業(yè)在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面做了大量卓有成效的工作。2005年之后，政府全面強(qiáng)制推行獸藥GMP，對(duì)生產(chǎn)主體實(shí)施準(zhǔn)入制度，一些不符合生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)能被淘汰，現(xiàn)有企業(yè)硬件設(shè)施和人員素質(zhì)等得到了全面提高。但由于生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范更新不及時(shí)，生產(chǎn)主體整體技術(shù)能力和水平低于發(fā)達(dá)國(guó)家。另外，在生產(chǎn)客體準(zhǔn)入方面，即生產(chǎn)文號(hào)許可方面仍然存在諸多問題，如：企業(yè)申報(bào)文號(hào)的技術(shù)門檻低，導(dǎo)致企業(yè)不考慮是否生產(chǎn)而盲目申報(bào)，一方面加重了政府檢驗(yàn)、審核及管理成本，更重要的是導(dǎo)致了低水平無序競(jìng)爭(zhēng)。
研發(fā)支持保護(hù)不足，導(dǎo)致創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)乏力。多年來，我國(guó)政府、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)重視獸用生物制品的研發(fā)投入，對(duì)獸用中化藥的研發(fā)投入整體不足，且分散投入，低水平重復(fù)研究，難以解決重大創(chuàng)新問題。新獸藥尤其是化藥研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。在歐美國(guó)家，研發(fā)一個(gè)一類新化藥，一般要用7年以上時(shí)間，投入超過8000萬美元以上。而在我國(guó)很少有科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)能夠用如此大量資金和時(shí)間進(jìn)行創(chuàng)新研究。另外，我國(guó)對(duì)新獸藥的保護(hù)期短，一類新獸藥僅為5年，造成外部經(jīng)濟(jì)而內(nèi)部不經(jīng)濟(jì)的局面，導(dǎo)致科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)主動(dòng)投入創(chuàng)新的意愿不強(qiáng)。
規(guī)模不經(jīng)濟(jì)，導(dǎo)致資產(chǎn)利潤(rùn)率低下。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，獸用中化藥企業(yè)的規(guī)模與資產(chǎn)利潤(rùn)率成正相關(guān)。2015年，大型企業(yè)的資產(chǎn)利潤(rùn)率為11.07%，中型企業(yè)為6.03%，小型企業(yè)為1.37%，而微型企業(yè)為0.15%。我國(guó)中小微獸用中化藥企業(yè)約占98%，產(chǎn)業(yè)集中度低，是總體資產(chǎn)利潤(rùn)率低下的主要原因。小規(guī)模企業(yè)獲取市場(chǎng)信息的能力不足，市場(chǎng)信息不對(duì)稱，生產(chǎn)供給具有盲目性。同時(shí)，由于近年來原輔材料、人工、技術(shù)、銷售及物流成本的持續(xù)提高，也給企業(yè)的發(fā)展帶來困難，導(dǎo)致利潤(rùn)率下降。
公共服務(wù)方式轉(zhuǎn)變的措施建議
針對(duì)當(dāng)前獸用中化藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)面臨的諸多問題，政府和行業(yè)公益機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變公共服務(wù)方式，在供給側(cè)和需求側(cè)兩端發(fā)力，轉(zhuǎn)方式、強(qiáng)服務(wù)、嚴(yán)監(jiān)管，推動(dòng)獸用中化藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
落實(shí)產(chǎn)業(yè)政策，提升供給質(zhì)量水平。各級(jí)政府相關(guān)部門及行業(yè)公益機(jī)構(gòu)應(yīng)以提高獸藥供給側(cè)整體素質(zhì)為主線，以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，以品牌信譽(yù)建設(shè)為著力點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)獸藥行業(yè)的引導(dǎo)和服務(wù)，以落實(shí)農(nóng)業(yè)部《關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》為重點(diǎn)，研究制定并細(xì)化落實(shí)產(chǎn)業(yè)政策，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐步從以往數(shù)量型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變。通過財(cái)政和金融優(yōu)惠政策，引導(dǎo)企業(yè)兼并、入股、重組，實(shí)現(xiàn)集約化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；a(chǎn)，總體提高供給質(zhì)量水平。通過稅收優(yōu)惠政策，增加我國(guó)獸藥自主創(chuàng)新產(chǎn)品及中獸藥比例，降低生產(chǎn)成本，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
完善準(zhǔn)入制度，提升供給能力水平。要結(jié)合我國(guó)獸用中化藥現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施、人員、技術(shù)和管理水平，參照發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，合理確定我國(guó)獸用中化藥生產(chǎn)主體準(zhǔn)入技術(shù)參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，適時(shí)更新完善我國(guó)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。嚴(yán)格落實(shí)獸藥企業(yè)退出機(jī)制，對(duì)于硬件設(shè)施有嚴(yán)重缺陷、不能按照生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)、有制假售假等行為的企業(yè)要堅(jiān)決吊銷其生產(chǎn)許可證。嚴(yán)格生產(chǎn)客體準(zhǔn)入，優(yōu)化獸藥生產(chǎn)文號(hào)審批制度；建立文號(hào)退出機(jī)制，對(duì)于連續(xù)抽檢不合格及長(zhǎng)期閑置的產(chǎn)品文號(hào)強(qiáng)制退出。簡(jiǎn)化寵物用藥及非食品動(dòng)物新藥注冊(cè)及文號(hào)審批程序，組織相關(guān)機(jī)構(gòu)完善牛、羊、蜂、蠶及水生動(dòng)物用藥標(biāo)準(zhǔn)與休藥期等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大上述產(chǎn)品比例，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提升供給能力水平。
提供服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)供給要素合理配置。搭建供需信息服務(wù)平臺(tái)，及時(shí)收集和發(fā)布獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展信息和產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)，以及畜牧業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)供需信息。搭建產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新信息，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化。搭建企業(yè)能力互補(bǔ)平臺(tái)，促進(jìn)原料企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的交流合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，最大限度減少企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。搭建政務(wù)信息服務(wù)平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公開辦事程序及審批流程進(jìn)度等。搭建出口服務(wù)平臺(tái)，引領(lǐng)行業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)，實(shí)施走出去戰(zhàn)略，化解國(guó)內(nèi)產(chǎn)能過剩矛盾。搭建公平競(jìng)爭(zhēng)服務(wù)平臺(tái)，建立獸藥行業(yè)信用評(píng)價(jià)體系，約束企業(yè)誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)。
加大創(chuàng)新支持保護(hù)力度，提升供給技術(shù)水平。采取分類支持政策，加大投入力度。對(duì)于獸用中化藥基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究可采取政府科研項(xiàng)目方式予以長(zhǎng)期投入；對(duì)于一、二類新藥的研發(fā)可用以獎(jiǎng)代補(bǔ)的方式予以支持，以彌補(bǔ)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)投入不足。加大對(duì)新獸藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，采取分類保護(hù)措施。對(duì)于一類新藥，可參照歐美國(guó)家的做法，監(jiān)測(cè)期（或保護(hù)期）可定為新藥上市后10年以上，從而增加企業(yè)預(yù)期收入，彌補(bǔ)研發(fā)成本投入。獸用中化藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，對(duì)畜牧業(yè)發(fā)展、食品安全和公共衛(wèi)生安全以及地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重要意義。各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體應(yīng)主動(dòng)適應(yīng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的總體需求，轉(zhuǎn)變生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式，提高產(chǎn)品質(zhì)量、品牌信譽(yù)和創(chuàng)新意識(shí)，降低各類成本，探索合作共贏的方式方法。各級(jí)政府相關(guān)部門及公共服務(wù)機(jī)構(gòu)要主動(dòng)作為，尊重產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)在規(guī)律，在“放、管、服”等方面細(xì)化落實(shí)各項(xiàng)措施，推動(dòng)獸藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
（轉(zhuǎn)自《中國(guó)獸藥雜志》）
