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臺灣地區(qū)發(fā)布《健康食品查驗登記審查原則》

   2017-08-22 1870
核心提示:核心提示:2017年7月17日,臺灣地區(qū)“衛(wèi)福部”發(fā)布《健康食品查驗登記審查原則》,發(fā)文字號:衛(wèi)授食字第1061300590號,該原則除了作為健康食品審查作業(yè)依據(jù)之外,也公開向外界征詢意見,以利于推動健康食品查驗登記業(yè)務(wù)。
    2017年7月17日,臺灣地區(qū)“衛(wèi)福部”發(fā)布《健康食品查驗登記審查原則》,發(fā)文字號:衛(wèi)授食字第1061300590號,該原則除了作為健康食品審查作業(yè)依據(jù)之外,也公開向外界征詢意見,以利于推動健康食品查驗登記業(yè)務(wù)。此次修訂部分有25點(diǎn),重點(diǎn)如下:

 

    1.要求相關(guān)產(chǎn)品提供文件品質(zhì)、試驗品質(zhì)和倫理要求,并應(yīng)檢附相關(guān)法規(guī)證明資料(動物保護(hù)、人體健康、輻射安全證明等),提高申請品質(zhì)。

 

    2.明確評估試驗報告、保健功效成分鑒定報告、安定性試驗報告、衛(wèi)生檢驗報告、營養(yǎng)成分分析報告的有效期限制,且報告應(yīng)有完整原始數(shù)據(jù)供驗證,不得任意刪除數(shù)據(jù)。

 

    3.標(biāo)明產(chǎn)品安全性分類及評估試驗劑量要求,有助于試驗單位執(zhí)行試驗的規(guī)劃參考。

 

    4.標(biāo)明人體食用研究應(yīng)檢附的文件資料、安全性要求、控制變因等,應(yīng)保障受試者安全并提高評估試驗之信賴度。

 

    5.對于未確定的保健功效評估方法,可先依據(jù)《健康食品保健功效評估方法提案申請作業(yè)指引》進(jìn)行審查。

 

    6.產(chǎn)品功效宣稱須依據(jù)功效評估試驗,此類試驗應(yīng)分別標(biāo)示人體和動物實(shí)驗研究結(jié)果,使消費(fèi)者清楚標(biāo)示的信息。

 

    7.健康食品配方設(shè)計需要標(biāo)明限量規(guī)范,同時要兼顧產(chǎn)品營養(yǎng)價值。

 
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