中新經(jīng)緯客戶端6月26日電 據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局26日消息,《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(征求意見稿)》(下稱“《意見稿》”)現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,其中要求,標(biāo)簽和說明書不得含有八項(xiàng)內(nèi)容,包括明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力等功能性表述;使用“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述等。
《意見稿》共計(jì)47條內(nèi)容,旨在嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的原則;申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。
根據(jù)《意見稿》,申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè),應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提交的材料包括:嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書;申請(qǐng)人主體資質(zhì)文件;原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品配方;產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告;生產(chǎn)工藝說明;產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟牧?;其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。
有下列七種情形之一的,市場(chǎng)監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)作出不予注冊(cè)的決定:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/div>
(二)注冊(cè)申請(qǐng)材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足;申請(qǐng)材料內(nèi)容矛盾、不真實(shí),不符合法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的;未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正材料或者提供的補(bǔ)正材料不符合要求的;
?。ㄈ┥暾?qǐng)人逾期不能確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)核查,拒絕或者不配合現(xiàn)場(chǎng)核查;現(xiàn)場(chǎng)核查認(rèn)為申請(qǐng)材料不真實(shí)、不一致、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題;未按時(shí)完成整改的;
(四)申請(qǐng)人拒絕或者不配合抽樣檢驗(yàn);產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格;檢驗(yàn)結(jié)果論證表明測(cè)定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)的;
?。ㄎ澹┩黄髽I(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請(qǐng)產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的;
?。┥暾?qǐng)人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的;
?。ㄆ撸┢渌环献?cè)要求的情形。
《意見稿》規(guī)定,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào),其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書為電子證書,有效期5年。
標(biāo)簽與說明書方面,《意見稿》明確,標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,應(yīng)當(dāng)與獲得注冊(cè)的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致,并標(biāo)注注冊(cè)號(hào);聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明來源國(guó)和具體來源地;聲稱應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時(shí)使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。
同時(shí),標(biāo)簽和說明書不得含有八項(xiàng)內(nèi)容,包括:
?。ㄒ唬┥婕凹膊☆A(yù)防、治療功能;
(二)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述;
(三)對(duì)于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì),以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有;
?。ㄋ模┨摷?、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容;
(五)原料來源使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無污染奶源”等模糊信息;
(六)與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容不一致的聲稱;
(七)使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述;
(八)其他不符合規(guī)定的情形。
《意見稿》還強(qiáng)調(diào),申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè),對(duì)申請(qǐng)人給予警告,并向社會(huì)公告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè);涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任。
涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任,