中新經(jīng)緯客戶端6月26日電 據(jù)市場監(jiān)管總局26日消息,《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱“《意見稿》”)現(xiàn)向社會公開征求意見,其中要求,標(biāo)簽和說明書不得含有八項(xiàng)內(nèi)容,包括明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力等功能性表述;使用“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述等。
《意見稿》共計(jì)47條內(nèi)容,旨在嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的原則;申請人應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。
根據(jù)《意見稿》,申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊,應(yīng)當(dāng)向市場監(jiān)督管理總局提交的材料包括:嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書;申請人主體資質(zhì)文件;原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品配方;產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告;生產(chǎn)工藝說明;產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟牧希黄渌砻髋浞娇茖W(xué)性、安全性的材料。
有下列七種情形之一的,市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)作出不予注冊的決定:
?。ㄒ唬┥暾埲瞬痪邆渑c所申請注冊的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/div>
?。ǘ┳陨暾埐牧喜恢С之a(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足;申請材料內(nèi)容矛盾、不真實(shí),不符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的;未在規(guī)定時限內(nèi)提交補(bǔ)正材料或者提供的補(bǔ)正材料不符合要求的;
?。ㄈ┥暾埲擞馄诓荒艽_認(rèn)現(xiàn)場核查,拒絕或者不配合現(xiàn)場核查;現(xiàn)場核查認(rèn)為申請材料不真實(shí)、不一致、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題;未按時完成整改的;
?。ㄋ模┥暾埲司芙^或者不配合抽樣檢驗(yàn);產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格;檢驗(yàn)結(jié)果論證表明測定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)的;
?。ㄎ澹┩黄髽I(yè)申請注冊的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的;
(六)申請人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的;
?。ㄆ撸┢渌环献砸蟮那樾?。
《意見稿》規(guī)定,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為:國食注字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書為電子證書,有效期5年。
標(biāo)簽與說明書方面,《意見稿》明確,標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,應(yīng)當(dāng)與獲得注冊的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致,并標(biāo)注注冊號;聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明來源國和具體來源地;聲稱應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。
同時,標(biāo)簽和說明書不得含有八項(xiàng)內(nèi)容,包括:
?。ㄒ唬┥婕凹膊☆A(yù)防、治療功能;
(二)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述;
?。ㄈτ诎凑帐称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì),以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有;
?。ㄋ模┨摷?、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容;
?。ㄎ澹┰蟻碓词褂?ldquo;進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無污染奶源”等模糊信息;
?。┡c產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容不一致的聲稱;
?。ㄆ撸┦褂脣雰汉蛬D女的形象,“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述;
?。ò耍┢渌环弦?guī)定的情形。
《意見稿》還強(qiáng)調(diào),申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,國家市場監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊,對申請人給予警告,并向社會公告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任。
涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任,