MP108分離自中國健康嬰幼兒腸道,歷經(jīng)10年潛心研究,6層嚴苛篩選,透過不同耐受性和功能性平臺試驗,最終在1000多菌株中精選而出,成為錦旗生物集團五大明星菌株之一,自2015年起,錦旗生物研發(fā)團隊即針對MP108規(guī)劃了系列嚴苛試驗,從體外到動物體內(nèi)再到人體臨床,僅人體臨床研究這一項目,便耗費6年近900人的臨床循證。主要功效為預(yù)防小兒輪狀病毒腸炎、特異性皮炎、腸道手術(shù)后腸道菌群影響、過敏性鼻炎等。目前MP108已發(fā)布專利3項、發(fā)表學術(shù)論文9篇,其中SCI發(fā)表2篇,并通過保健食品注冊檢驗機構(gòu)的安全性評估的等一系列檢測,獲歐洲食品安全局QPS的安全菌種論證及臺灣可用食品原料一覽表正面表列。
據(jù)《2021年全球益生菌產(chǎn)學研動向白皮書》表明,由于我國益生菌研究和產(chǎn)業(yè)化起步晚,益生菌產(chǎn)業(yè)明顯落后于歐美等國家,長期以來,我國益生菌市場也都被歐美等發(fā)達國家所占據(jù)。當前益生菌原料市場的競爭本質(zhì)是專利菌株的競爭,核心自主產(chǎn)權(quán)菌的研發(fā)是中國益生菌產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須攻破的難題。此前國家衛(wèi)健委發(fā)布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》顯示,11年以來,已批準使用的12種益生菌菌株全部來源自國外企業(yè)。
此次錦旗生物MP108的獲批,意味著我國正式攻破了嬰幼兒自主產(chǎn)權(quán)菌長達10年被“洋菌株”壟斷的難題,為中國益生菌原料企業(yè)與國外企業(yè)同臺競爭,并逐步實現(xiàn)替代具有跨時代的意義,不僅大大提振中國益生菌企業(yè)的信心,而且為中國益生菌原料搶占國外菌株市場份額,拓展國際市場,推動益生菌產(chǎn)業(yè)“中國智造”化奠定全新里程碑。“菌株本土化”或煥發(fā)出中國益生菌行業(yè)新的生命力,助力中國企業(yè)在益生菌保健食品的黃金期彎道超車,實現(xiàn)微生物產(chǎn)業(yè)的“中國夢”。
錦旗生物集團成立于2010年,歷經(jīng)11年默默耕耘,借助兩岸三地五家工廠全產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)保障和功能性益生菌研發(fā)核心能力,為客戶提供一站式益生菌綜合解決方案。自2020年全新品牌戰(zhàn)略啟動后,在益生菌研發(fā)領(lǐng)域逐步發(fā)力,除了MP108的獲批之外,近期在益生菌研發(fā)領(lǐng)域捷報頻傳:國內(nèi)首個口腔益生菌片劑IRB臨床試驗完成并發(fā)表了SCI期刊;與江南大學共同研發(fā)的CCFM1074干酪乳桿菌獲批中國發(fā)明專利并發(fā)表了SCI期刊等。這些創(chuàng)新成果也論證了錦旗生物“成為中國益生菌‘芯片制造商’”的戰(zhàn)略決心與實力。目前,錦旗擁有全球49項益生菌專利科技,科學文獻發(fā)表40余篇,與國內(nèi)益生菌搖藍江南大學達成深度戰(zhàn)略合作,立足于更適合中國人腸道的益生菌研發(fā),各專利菌株篩選自奧運冠軍等中國消費者菌株,運用6大國際標準制成系統(tǒng),致力于制造出更多更適合中國人腸道的益生菌。
目前,我國大健康產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展的黃金時代,“全面推進健康中國建設(shè)”被寫入第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標,列為國家戰(zhàn)略。錦旗生物集團MP108獲批嬰幼兒食品原料,是中國嬰幼兒益生菌研究領(lǐng)域具有跨越性的一步。錦旗生物集團董事長兼總經(jīng)理劉學聰表示:“錦旗生物將以MP108為新起點,繼續(xù)深耕科學研發(fā),加強品牌升級,加固科學營銷基礎(chǔ),構(gòu)建更精準、科學、智慧的益生菌服務(wù)體系,研發(fā)更多中國國籍的核心菌株,為成為中國益生菌“芯片制造商”砥礪前行。”