在國(guó)務(wù)院新聞辦日前舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞通報(bào)了全國(guó)藥品專項(xiàng)整治的成果。吳湞表示，一年半以來，我國(guó)在藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用四個(gè)環(huán)節(jié)全方位的整治，取得了明顯階段性成果。
吳湞說，在研制環(huán)節(jié)，以整治弄虛作假為重點(diǎn)，規(guī)范了政策申報(bào)秩序。一是開展了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。截至今年10月底，對(duì)2.9萬多個(gè)品種進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，已完成全部核查任務(wù)的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)7300多個(gè)。二是開展了藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查，已完成14.8萬多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和2.6萬余件醫(yī)療器械注冊(cè)證的清查，占總數(shù)的87%，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的1100多個(gè)品種，依法進(jìn)行了處理。啟動(dòng)了藥品再注冊(cè)工作。三是集中治理了“一藥多名”。
《光明日?qǐng)?bào)》文章指出，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn)，強(qiáng)化了生產(chǎn)全過程監(jiān)管。在專項(xiàng)整治中，依法收回GMP證書150多張，關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家。特別是向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1300多人，督促和指導(dǎo)企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。同時(shí)，還建成了全國(guó)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，加大了對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的監(jiān)管力度，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)流通領(lǐng)域的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
在流通環(huán)節(jié)，共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件28萬多件，搗毀制假窩點(diǎn)900多個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)440多件，刑事處分279人。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局全面清理藥品經(jīng)營(yíng)主體資格，嚴(yán)厲查處掛靠經(jīng)營(yíng)和超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等違規(guī)行為，吊銷經(jīng)營(yíng)許可證900多家，監(jiān)測(cè)藥品、醫(yī)療器械違法廣告7.5萬多次，撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)120多個(gè)，并對(duì)違法廣告嚴(yán)重的藥品采取了強(qiáng)制措施，有180多個(gè)品種被責(zé)令下架。
在使用環(huán)節(jié)，以規(guī)范臨床用藥為重點(diǎn)，推進(jìn)安全合理用藥。一年多來，暫停了14個(gè)存在安全隱患的藥品品種的銷售和使用，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平和安全事件預(yù)警能力有所提高。
吳湞把這次專項(xiàng)整治的效果概括為5點(diǎn):第一，注冊(cè)申報(bào)的秩序得到了好轉(zhuǎn);第二，企業(yè)生產(chǎn)行為得到了規(guī)范;第三，藥品經(jīng)營(yíng)秩序明顯改善;第四，合理用藥的水平有所提高;第五，全社會(huì)的藥品安全意識(shí)顯著增強(qiáng)。吳湞說:“專項(xiàng)整治解決了一批群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,藥品市場(chǎng)秩序明顯改觀,藥品安全保障水平得到了進(jìn)一步的提升。”
