新版的規(guī)范明確對(duì)藥品流通進(jìn)行全過程、全方位的管理，對(duì)企業(yè)銷售藥品、儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品等活動(dòng)都作出規(guī)定，彌補(bǔ)了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。
國家食藥監(jiān)局安監(jiān)司司長李國慶在今年2月發(fā)布新規(guī)時(shí)說，我國藥品批發(fā)企業(yè)共有1.3萬家，零售企業(yè)有42萬家。藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量太多，規(guī)模偏小。藥品流通過程中存在的一系列亂象都跟過多的批發(fā)企業(yè)有著直接關(guān)系。他曾在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，在某省，有三四百家藥品批發(fā)企業(yè)，排名前十的企業(yè)的年銷售額就已經(jīng)超過當(dāng)?shù)厥袌鋈萘?，剩下的?shù)百家企業(yè)都不知道在干什么。
新規(guī)發(fā)布有4個(gè)月，雖然還未執(zhí)行但已見成效。安徽省食藥監(jiān)局局長劉自林說，通過摸底，發(fā)現(xiàn)近期很多企業(yè)進(jìn)行了兼并重組。
劉自林：新規(guī)發(fā)布以后，省內(nèi)的很多企業(yè)重新定位自己，兼并重組，按照目前看將近有五分之一的企業(yè)要重新定位了。
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君表示，新規(guī)若能嚴(yán)格實(shí)施將有效打擊不合格藥品，并促進(jìn)藥品降價(jià)。
周子君：達(dá)不到要求的這些企業(yè)會(huì)受影響，因?yàn)楝F(xiàn)在我國的藥品是多、亂，通過競爭能達(dá)到企業(yè)成本要求、規(guī)模要求，最終達(dá)到質(zhì)量和安全。
